中国医院药物警戒系统-药品评价和主动监测系统应用实施及运维服务...
项目名称:中国医院药物警戒系统-药品评价和主动监测系统应用实施及运维服务项目项目编号:2024-JQ08-F8007项目联系方式:项目联系人:陈助理、林助理项目联系电话:0591-22859017采购单位联系方式:采购单位:某医院采购单位地址:福建省福州市(具体地址电话咨询)采购单位联系方式:陈助理、林助理:15363420166、0591-22...
药品定期安全性更新报告撰写中的常见问题
2024年是我省药品上市许可持有人(以下简称持有人)集中递交药品定期安全性更新报告(PSUR)的年份,近期,省药物警戒中心在审核PSUR的过程中,发现众多持有人在撰写PSUR时普遍存在一些共性问题,现将这些问题分享给各持有人,共同提升我省持有人的PSUR撰写水平与质量。问题一:PSUR提交表内容填写不全面例如,产品情况说明遗漏内...
关于召开2024年中国药学会麻醉药物专业委员会学术年会的通知(第一...
3、药物警戒及其质量管理规范的相关研究;4、大数据应用的国内外进展、方法学及数据利用研究;5、药物基因组学与临床精准治疗;6、上市后药品有效性和安全性再评价;7、药物流行病学研究方法进展;8、药物临床试验常用方法及其优缺点研究;9、药品不良反应监测与药源性疾病研究;10、药物利用与药物经济学研究进展...
关于召开2024年中国药学会药物流行病学学术年会的通知(第一轮)
3、药物警戒及其质量管理规范的相关研究;4、大数据应用的国内外进展、方法学及数据利用研究;5、药物基因组学与临床精准治疗;6、上市后药品有效性和安全性再评价;7、药物流行病学研究方法进展;8、药物临床试验常用方法及其优缺点研究;9、药品不良反应监测与药源性疾病研究;10、药物利用与药物经济学研究进展...
维健医药与CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中国达成合作协议
根据独家合作协议,维健医药与CLINUVEL合作,通过维健医药及其旗下企业将SCENESSE??引入中国,CLINUVEL将负责产品的药物警戒和安全监控,使得SCENESSE??在造福中国EPP患者的同时,切实保护患者们的安全和权益。该合作协议的商业条款尚未披露。评论CLINUVEL全球运营总监LachlanHay表示:“为选择一家具有良好声誉的中国合作伙伴...
太美科技创始股东另开张或存业务竞争 原项目经理带队出走成对手
据招股书,太美科技是基于云计算和大数据技术的生命科学产业数字化解决方案提供商,产品和服务覆盖临床研究、药物警戒、医药市场营销等环节(www.e993.com)2024年10月24日。报告期内,太美科技主要销售自主研发的临床研究、药物警戒、医药市场营销等领域的SaaS产品,并基于数字化技术优势,提供相关领域的专业服务。
药物研发如何守住警戒线?
在“海豹儿”事件后,世界卫生组织于1968年实施“国际药物监测合作计划”,中国于1988年成为加入该计划的第68个成员国,但这仅为国际最低标准。药物警戒在我国仍属于较新的领域。2017年,中国药监局加入ICH,全面提升药物警戒能力,并于2018年当选ICH管理委员会成员。(注:ICH全称是人用药品注册技术要求国际协调会议,被发...
太美科技:创始股东“另开张”或存业务竞争 原项目经理带队出走成...
据招股书,太美科技是基于云计算和大数据技术的生命科学产业数字化解决方案提供商,产品和服务覆盖临床研究、药物警戒、医药市场营销等环节。报告期内,太美科技主要销售自主研发的临床研究、药物警戒、医药市场营销等领域的SaaS产品,并基于数字化技术优势,提供相关领域的专业服务。
重要提示
(集团)药物警戒体系"以来,以"更高标准,更新理念,更高占位"为建设目标,不断完善药物警戒工作机制,促进药物警戒体系高质量运营;将GVP(《药物警戒质量管理规范》)和GMP紧紧抱团,确保实现"药品质量—携手致力—有效安全",为公司产品安全保驾护航.公司在履行药物警戒主体责任方面表现突出,2020年,2021年...
重要提示
(4)公司荣获国家药监局药品不良反应监测中心"2020年药品不良反应监测评价工作优秀的药械化企业(全国60强)"表彰;依据《药物警戒质量管理规范》,创建公司《药物警戒体系主文件》(1.0),以描述持有人药物警戒体系及活动情况;变更公司内各药品上市许可持有人个例安全性报告递交模式为电子网关传输模式,保证了个例安全...