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2、项目名称:合成致死2.0策略为MTAP缺失的肿瘤提供创新解决方案:MTA协助的PRMT5抑制剂EB927和MAT2A抑制剂EB576的发现融资轮次:Pre-A+轮3、项目名称:ACT001全球临床试验及对ADC/RDC药物减毒增敏的潜力融资轮次:Pre-IPO轮4、项目名称:GSPT1分子胶降解剂治疗肝癌融资轮次:天使轮5、项目名称:首创系列FIC小分...

不同注册分类皮肤外用制剂对应的非临床研究内容总结

4类情况分别是:1)1类皮肤外用新药;2)2类,上市后剂型和给药途经同时变更,如口服固体制剂改皮肤外用制剂;3)2类,上市后剂型变更,给药途经不变,如皮肤外用膏剂改凝胶剂;4)3类或4类,皮肤外用仿制药。1类皮肤外用新药1类新药自然要开展全面的药理学和毒理学评估。皮肤外用新药除了给药途径和系统给药有所...

科普时间到!奥运选手兴奋剂检测日常与相关知识!|戒断|利尿剂|禁用...

6、医疗用毒性药品:如士的宁,其对人的脊髓和大脑皮层都有兴奋作用,过量易导致产生惊厥,呼吸肌痉挛和呼吸运动受限,士的宁一般指马钱子碱。士的宁相关信息(图片来源:MolAid)7、其他药物(β受体阻滞剂、利尿剂等):如普萘洛尔等β受体阻断剂,有镇静效果,降低血压、减慢心率。呋塞米、依他尼酸、螺内酯等利尿剂...

沪市上市公司公告(1月17日)

据了解,通化东宝URAT1抑制剂于2023年2月完成临床II期首例受试者入组,是“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性,初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,主要目的是评估口服THDBH130片安全性、耐受性和初步有效性;次要...

抗流感药奥司他韦上热搜,能和退烧药一块吃吗?

1.扎那米韦(吸入喷雾剂)同为神经氨酸酶抑制剂,但扎那米韦的生物利用度低,给药途径单一,患者较难适应。研究证明,扎那米韦可使成人流感患者症状缩短0.6天,但不减少肺炎发生率,在儿童中对肺炎的作用也不明显。适用于成人及7岁以上青少年。由于可导致气管痉挛,不推荐原有哮喘或其他慢性呼吸道疾病患者使用吸...

抗肿瘤分子靶向药物致化疗相关性腹泻,全是干货!

VEGFR抑制剂药物:索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼、瑞戈非尼、培唑帕尼、卡博替尼、仑伐他尼和凡德他尼是口服活性抑制剂,作用于多种酪氨酸激酶,包括VEGFR(www.e993.com)2024年11月23日。主要副作用:腹泻是所有VEGFR抑制剂的主要副作用。腹泻发生率:临床试验中,腹泻发生率为30%～79%。

CDFI《药品共线生产质量风险管理指南》重点

4.1.5某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品共线生产4.1.6细胞治疗产品共线生产4.1.7麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品共线生产4.1.8青霉素类及β-内酰胺结构类等产品共线生产4.2设备清洁验证应当考虑的因素4.2.1清洁工艺验证方案的制定...

警惕免疫检查点抑制剂毒性:PD-1/PD-L1/CTLA-4相关不良反应(irAE...

AE包括皮肤毒性、内分泌毒性、肝脏毒性、胃肠道毒性、肺毒性、骨骼肌肉毒性、输液反应,少见的irAE包括神经毒性、血液毒性、肾脏毒性、心脏毒性、眼毒性等。

全球首次!批准“以毒攻毒”淋巴瘤新疗法

6月24日,信达生物和礼来制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒??(信迪利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。截至目前,达伯舒??(信迪利单抗注射液)共获批六项适应症,也成为唯...

3月1日新版医保目录中被加以限制的药品

奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑纳入医保,限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞咽困难的患者。附药品说明书适应症(摘自:质子泵抑制剂优化应用专家共识)九、奈诺沙星、西他沙星进医保,氟罗沙星、洛美沙星被被调出