国家药监局:暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品
国家药监局:暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品中新网9月18日电据“中国药闻”微信公众号消息,近日,针对化妆品境外检查前期调查中发现的问题,国家药监局要求北京市药品监督管理局对标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御保湿修护泡沫乳”等2款化妆品进行了调查。经查,化妆品备案人西班牙凯他利丝公司涉嫌存在...
信息量大!刚刚,国家药监局回应
国家药品监督管理局副局长雷平介绍,国家药监局全力促进医疗器械研发创新,推动科研成果尽快转化为创新产品。国家药监局通过整合资源协同发力,强化部委间协作,联合工信部组织实施创新领域揭榜挂帅工作,已经遴选出48个人工智能和40个生物材料高端医疗器械项目,在申报时给予重点支持。成立人工智能医疗器械、生物材料和高端医疗装备3...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年...
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)。特此通告。国家药监局2024年1月23日化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)
药监局发布「药物警戒快讯」!涉及“地舒单抗与严重低钙血症风险”
2024年2月5日,国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布2024年第1期「药物警戒快讯」,涉及包括“美国FDA增加黑框警告警示骨质疏松药物地舒单抗在晚期慢性肾病患者中严重低钙血症的风险增加”在内的5方面资讯。地舒单抗是什么?地舒单抗于2010年获批上市,用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏...
广东省药监局:眼药水也具禁忌证
广东省药监局官方微信公众号“广东药监”日前发布提示称:消费者不要认为眼药水只是外用药,对人体没有什么伤害,眼药水的使用同样具有适应证和禁忌证,长期不规范使用眼药水容易导致眼睛对眼药水产生依赖性,还可能诱发眼部疾病。据悉,常见眼药水包括:缓解视疲劳类。常见的成分有玻璃酸钠以及各种维生素等,如人工泪液...
中国临床试验40年(1-10)|新药|gcp|临床药理学|新冠口服药_网易订阅
1979年,卫生部与国家医药管理总局根据1978年的《药政管理条例(试行)》中的有关规定,联合发布了《新药管理办法(试行)》,这个办法较以往的管理规定有了更系统全面的要求,对新药的分类、科研、临床、鉴定、审批、生产到管理进行了比较全面的规定(www.e993.com)2024年10月21日。但是没有制订统一并且具体的新药审批技术标准和要求,再加上大部分新药在...
山东举行“加力塑造高标准营商环境”主题系列新闻发布会(第三场)
现在回答记者提问,提问前请通报所在新闻机构名称。中国网记者:刚才提到,省政府印发了《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》,能否详细介绍一下?山东省药监局党组书记、局长李涛:《若干措施》主要内容共七部分、二十条具体措施。一是支持医药产品创新研制。鼓励产业基础好的市建设医药专业性孵化器...
国家药监局:部署生物制品分段生产改革试点工作
国家药监局10月18日审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产。这将有利于进一步激发企业研发创新活力,促进药品研发生产专业
国家药监局:部署生物制品分段生产改革试点工作
南方财经10月18日电,国家药监局10月18日审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产。这将有利于进一步激发企业研发创新活力,促进药品研发生产专业化分工,提升产品质量安全保证水平,...
国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点
国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>>10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制...