礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功
礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功9月5日,礼来宣布了长效胰岛素efsitoraalfa(LY3209590)治疗2型糖尿病的两项III期研究(QWINT-1和QWINT-3)均取得了积极结果。这两项研究均为多中心、随机、开放标签临床试验,其中QWINT-1评估了efsitoraalfa(每周1次)对比甘精胰岛素(每日1次)在796例未接受过胰岛素治疗的2...
礼来(LLY.US)胰岛素周制剂efsitora在两项3期临床试验中取得积极成果
礼来(LLY.US)周四宣布,其胰岛素周制剂efsitora在QWINT-1和QWINT-3两项临床3期试验中达到了主要终点,表明这是一种对2型糖尿病成人患者来说更方便的治疗方案。据悉,QWINT-1试验持续52周,纳入了首次使用基础胰岛素的2型糖尿病成人患者。临床数据显示,在第52周时,efsitora组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)降低了...
礼来公司(LLY)_财经_手机新浪网
礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功9月5日,礼来宣布了长效胰岛素efsitoraalfa(LY3209590)治疗2型糖尿病的两项III期研究(QWINT-1和QWINT-3)均取得了积极结果查看全文分享评论ChshKnight09-0612:57专注于人工智能驱动药物发现的GeneticLeap宣布与$礼来(LLY)$达成价值高达4.09亿美元的研究合作,以...
胰岛素周制剂时代开启!诺和诺德礼来再度领跑
诺和诺德胰岛素周制剂在中国的审批可能首次与全球同步,且该药物的大规模临床研究由中国研究人员主导胰岛素周制剂时代已经开启。当地时间5月16日,礼来公司表示,在针对2型糖尿病患者的两项研究中,每周一次的胰岛素注射剂efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致。此前,诺和诺德的每周注射胰岛素icodec已经...
礼来胰岛素周制剂正面数据:诺和诺德同步审批有望## 副研究显示efs...
礼来公司推出新型胰岛素周制剂efsitora。礼来公司宣布在2型糖尿病患者中进行的两项研究取得积极成果,其研发的胰岛素周制剂efsitora在降低血糖方面效果显著,与现有每日胰岛素制剂效果相当。诺和诺德的同类产品icodec在欧洲已获批,目前正等待美国FDA的批准,预计下周将有进一步的讨论。
全球首款胰岛素周制剂在美遇挫,FDA要求补充信息,今年或无望获批
丹麦时间7月10日,诺和诺德宣布,其收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的一封完整回应函(CRL),内容涵盖基础胰岛素周制剂依柯胰岛素(英文名称:Insulinicodec)用于治疗成人糖尿病的生物制品许可申请(BLA)(www.e993.com)2024年9月20日。今年6月24日,依柯胰岛素注射液(中文商品名:诺和期)正式在华获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。图片来源:诺和诺德...
首个胰岛素周制剂近期有望在国内获批,A股这些公司股价已经大涨
目前在研的胰岛素周制剂中,依柯胰岛素研发进展最快,但国内外的竞争对手也在追赶。上个月,礼来公司表示,在针对2型糖尿病患者的两项研究中,该公司研发的每周注射一次的胰岛素注射剂efsitora所显示的血糖降低效果与常用的每日制剂胰岛素一致。在国内,甘李药业也于今年3月表示,该公司在研胰岛素周制剂GZR4是每周皮下注射...
美国专家不建议胰岛素周制剂用于治疗1型糖尿病,诺和诺德回应
与此同时,诺和诺德在胰岛素周制剂领域也面临强劲对手礼来公司的竞争。礼来表示,正在开发胰岛素周制剂efsitora,根据该公司此前披露的临床数据,该周制剂的疗效与诺和诺德目前每日注射的德谷胰岛素疗效相当。
全球首个!超1亿患者受益,胰岛素周制剂获批上市
从胰岛素周制剂的研发格局来看,除依柯胰岛素外,全球还有多款胰岛素周制剂在研。今年5月依柯胰岛素在欧盟获批上市的同时,礼来也宣布其InsulinEfsitoraAlfa治疗2型糖尿病的两项III期QWINT-2、QWINT-4研究获得了积极数据。分析显示,两项试验皆达成主要终点。
全球首个胰岛素周制剂国内获批
全球首个胰岛素周制剂国内获批全球首个胰岛素周制剂国内获批财联社6月24日电,国家药监局官网显示,诺和诺德旗下诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请已获批准,用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次,该药也是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂。