浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

药品名称:注射用氯诺昔康剂型:注射剂规格:8mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:化学药品4类申请人:浙江华海药业股份有限公司药品批准文号:国药准字H20249124审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。注射用氯诺昔康适用...

中药龙头发威!2个独家品种涨逾100%,25款1类新药来势汹汹,10款新药...

下同)获批生产,安体威颗粒、九味化斑丸、芪苓温肾消囊颗粒3款中药1类新药以及TSL-0319胶囊、JS1-1-01片、TSL-1806胶囊、B1962注射液、重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液、培重组人成纤维细胞生长因子21注射液6款化药/生物药1类新药获批临床,复方丹参滴丸、芪参益气滴丸新适应症获批临床;此外,他达拉非...

海思科(002653.SZ):获得创新药HSK21542注射液新适应症IND申请...

海思科(002653.SZ):获得创新药HSK21542注射液新适应症IND申请《受理通知书》格隆汇7月14日丨海思科(002653.SZ)公布,公司子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称HSK21542注射液,拟用于治疗术后恶心呕吐;根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定...

悦康药业集团股份有限公司 2023年年度股东大会决议公告

近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢西丁钠(规格:1.0g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B02197),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。一、上述药品的基本情况药品名称:注射用头孢西丁钠剂型:注射剂规格:1.0g(按C??H??N?O?S?

上海医药WST03制剂临床试验申请获得受理

药品名称:WST03制剂(胶囊)剂型:胶囊申请事项:境内生产药品注册临床试验受理号:CXSL2400245、CXSL2400246结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。相关信息WST03是阴道用微生态活菌制剂,拟用于治疗细菌性阴道病(BV)。临床前研究显示WST03制剂具有有效治疗BV并预防其复发的作...

别怪我上药店买“地雷”,药的名字实在太太太难记了

如果是在医院开药,只要保存好处方底方即可,上面会详细记录药品名称和用法用量(www.e993.com)2024年11月20日。如果是自己买药,可以给包装盒拍张照片。最后是奇怪的小测试时间以下三个名字一个是药名,一个是游戏技能名,一个是宝可梦的名字,猜猜它们各自是哪个吧。A.米吉多拉B.布地奈德C.派拉斯特...

说得再好听 也是为卖药

对此,省药监局广告审批部门工作人员告诉记者,大连金泉宝山生物工程制药有限公司在药监局只有一种药品的备案,在省内允许宣传一年。这种广告的审批只是允许该药品在省内宣传,其他任何活动都不可以。工作人员查询到的可宣传药品名称,当天记者在现场并没有见到。

美兰湖留不住年轻人?科创湖区为罗店带来渴望已久的转机

不知从何时起,美兰湖成了市民口中“不太争气”的地方。它有着好听的名称,却连同所在区域一道面临着城市快速发展进程中一段漫长的尴尬期。曾经,它因茂密的森林覆盖、清新自然的空气和浓缩的北欧精华建筑群落等特色,被誉为“北上海最美丽的地方”。为何没能实现规划中的那般美好?当“美”的标签不再灿烂,宜居宜业...

美兰湖:从“睡城”到“科创湖区”的转机

不知从何时起,美兰湖成了市民口中“不太争气”的地方。它有着好听的名称,却连同所在区域一道面临着城市快速发展进程中一段漫长的尴尬期。曾经,它因茂密的森林覆盖、清新自然的空气和浓缩的北欧精华建筑群落等特色,被誉为“北上海最美丽的地方”。为何规划中的那般美好没能实现?当“美”的标签不再灿烂,宜居宜业...

药占比的“劫后余生”

近日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,答记者问环节,国家卫健委医政医管局局长张宗久表示,此次绩效考核,以合理用药相关指标取代了单一药占比考核。其实,上海市发布的两个文件,已经提前“预告”了单一药占比考核的“失势”。1月28日,上海市卫健委发布《关于进一步加强医疗机构临床药事管理规范自费药品采购和...