信达生物惹毛了所有人

2022年2月,信达生物的主打产品PD-1信迪利单抗在美国FDA的上市申请因未能满足临床试验的人群多样性原则而遭到否决,同年12月,海外合作伙伴礼来放弃了信迪利单抗的海外权益。此后,信达生物停止就信迪利单抗向FDA提交上市申请。在10月29日因股价大跌而紧急召开的业务更新说明会上,俞德超表示,信达生物在海外尚无资产获得...

信达生物“认错”,撤回此前关联交易 董事长回应:没预见到会有这么...

根据披露，2025年，信达生物预计将上市四款重要产品，分别为与奥赛康合作的利厄替尼（EGFR-TKI）、替妥尤单抗(IGF-1R)、玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)以及匹康奇拜单抗(IL-23p19)。在业务更新说明会上，俞德超透露，按照合作方奥赛康的时间表，利厄替尼可能将在今年底明年初上市；替妥尤单抗预计将于明年上半年获批，...

信达生物损失百亿市值后,浙江富豪俞德超“纠错”

2018年12月，其PD-1信迪利单抗（商品名：达伯舒）以3L经典霍奇金淋巴瘤正式获批，成为第二个获批的国产PD-1单抗，此后成为信达生物最主要的产品。除了做研发，信达生物还逐渐完成了从biotech（生物科技公司）发展成biopharma（生物制药公司）的进阶，据悉目前其拥有约3000人的销售团队。业绩方面，同花顺iFinD数据显示，20...

一周市值蒸发超百亿!信达生物董事长“巧接”国际业务 低价贱卖...

此外,信达生物还有一些曾寄予厚望的产品,“比如CD47、TIGIT等产品,我们也及时止损,把这些项目从我们的管线中移除了。”俞德超介绍。由飞则提出:“Fortvita持有的IBI363或者IBI343,都还相对比较早期。由于都是早期资产,失败概率远高于成功概率。”通过Fortvita实现外部融资,不消耗国内业务资源,转移出海风险,这无疑是...

信达生物宣布匹康奇拜单抗(IL-23p19抗体)治疗溃疡性结肠炎的II期...

美国旧金山和中国苏州2024年10月17日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布:匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体,研发代号:IBI112)在中国中重度活动性溃疡性结...

三代肺癌药已经卷上天,信达生物为什么还要买?

10月8日,港股创新药公司信达生物与A股上市公司奥赛康药业共同宣布,双方就利厄替尼片(商品名:奥壹新)达成独家商业化合作(www.e993.com)2024年11月10日。其中,奥赛康为利厄替尼的上市许可持有人,负责该产品的商业化生产和供货,并向信达生物支付销售推广服务费。信达生物则取得利厄替尼在中国大陆地区的独家推广销售权,并向奥赛康支付首付款、注册里程...

信达生物与奥赛康药业合作,共同推动肺癌靶向药物在华上市

(医药健闻2024年10月8日讯)信达生物制药集团与奥赛康药业签署合作协议,宣布就第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物利厄替尼片达成独家商业化合作。奥赛康药业将负责产品的商业化生产及供货,并支付销售推广服务费。信达生物取得在中国大陆地区的独家推广销售权,并按协议向奥赛康支付相关款项。利厄替...

信达生物制药氟泽雷塞片获批上市,造福肺癌患者

近期,有多家媒体发布消息称,信达生物制药的KRASG12C抑制剂——达伯特??(氟泽雷塞片)正式获得国家药品监督管理局(NMPA,简称国家药监局)批准上市,这一消息为国内KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者带来了新的希望和治疗选择。据悉,这也是国内首个获批的KRASG12C抑制剂,为众多患者点燃了新的希望。

信达生物推出全新环境、社会和治理(ESG)网站,践行可持续发展与...

信达生物制药创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示:"信达生物一直坚定不移地将环境、社会和治理(ESG)理念融入企业运营之中。我们全新推出的ESG网站不仅体现了我们对透明、问责和可持续性原则的坚守,更详细展示了我们在以下方面的积极作为:确保治理的透明度与责任性,打造涵盖肿瘤和综合两大产品领域的强大产品组合,...

全省奖励!苏州58个|苏州市_新浪财经_新浪网

信达生物制药(苏州)有限公司公司成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物,现已形成一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项,8个产品获批上市,是拥有上市单抗产品最多的中国药企。