新药专题|11月:首个国产TROP2 ADC获批上市

02中国NMPA批准3款创新药上市,均为抗肿瘤新药,包括正大天晴的格索雷塞片、晨泰医药的盐酸佐利替尼片和科伦博泰的TROP2ADC注射用芦康沙妥珠单抗。03此外,11月还有113个1类新药在中国获批临床,包括多种小分子、小核酸、多肽、双特异性抗体、三特异性抗体、双抗ADC、融合蛋白、细胞和基因治疗药物。以上内容由腾...

全球新药研发进展一周速递

177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白（FibroblastActivationProtein，FAP）的放射性体内治疗药物，通过将放射性核素镥-177靶向运送至FAP阳性表达的实体瘤而实现肿瘤的精准治疗。该产品通过修饰的FAP抑制剂（FAPinhibitor,FAPI），能够特异性地与FAP结合，在未来有可能用于多种肿瘤的治疗。FAP作为一种泛...

2023年FDA批准15款抗肿瘤新药,双抗、多肽、小分子...

(4)Motixafortide是BioLineRx旗下的一种合成环肽,靶向CXCR4,于2023年9月获FDA批准上市,适应症为联合filgrastim(粒细胞集落刺激因子G-CSF)动员造血干细胞至外周血,以作为多发性骨髓瘤患者在移植时促进患者自体移植的干细胞动员(SCM)。APHEXDA通过皮下注射给药,是十年来首个在多发性骨髓瘤干细胞动员方面获得FDA批准...

5月,多款新药获批!有4款是抗癌药,治疗这些癌症

替尔泊肽注射液是一款每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。GIP和GLP-1是调控血糖的激素。GIP是一种肠促胰素,能够补充GLP-1受体激动剂的作用。研究已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重,当联合GLP-1受体激动剂时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。

新生代靶点问世,多肽抗肿瘤药物可期

藤栢医药的化学合成抗肿瘤多肽药物HYD-PEP06，属于1.1类新药。该药是一种由30个氨基酸组成的多肽药物，基于“一药双靶”设计，可全面抑制多种肿瘤细胞复发和转移，填补了化学合成类抗肿瘤多肽药物的空白，目前已进入临床Ⅱ期。同宜医药有两款PDC药物CBP-1008和CBP-1018，均正在中国和美国开展临床试验，其中CBP-1008...

1月,多款新药获批!有抗癌药、降糖药、阿尔茨海默病治疗药……

其中,帕妥珠单抗(商品名:帕捷特)和曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)都是靶向HER2的单克隆抗体,它们均与HER2受体结合,但位置不同,两者联合用药被认为可对HER信号通路提供更全面的双重阻断(www.e993.com)2024年12月20日。与标准静脉给药的数小时相比,该款药物可在5-8分钟内将帕妥珠单抗和曲妥珠单抗以更快的方式完成给药。

前沿生物药业(南京)股份有限公司2024年半年度报告摘要

抗肿瘤药物是新药研发的热点和重点,2024年上半年,FDA批准了29款抗癌新药,我国NMPA批准了28款抗癌新药。众多新型抗肿瘤药物及其新适应症获批上市,涵盖了靶向治疗、免疫疗法、以及抗体药物偶联物(ADC)等多个领域,小核酸药物可针对传统认为不可成药的靶点,在肿瘤领域具有极大的开发潜力与布局价值。截至目前,全球尚无抗肿瘤...

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抗肿瘤药物是新药研发的热点和重点,2024年上半年,FDA批准了29款抗癌新药,我国NMPA批准了28款抗癌新药。众多新型抗肿瘤药物及其新适应症获批上市,涵盖了靶向治疗、免疫疗法、以及抗体药物偶联物(ADC)等多个领域,小核酸药物可针对传统认为不可成药的靶点,在肿瘤领域具有极大的开发潜力与布局价值。截至目前,全球尚无抗肿瘤...

21CC肿瘤情报(第67期):恒瑞医药盐酸伊立替康脂质体注射液(II)获批...

星联肽Nectin-4靶向PDC获批临床1月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,星联肽1类新药注射用SC-101获批临床,拟用于治疗表达Nectin-4的晚期恶性实体瘤。公开资料显示,SC-101是星联肽开发的一款多肽偶联药物(Peptide-DrugConjugate,PDC)。

世界首个自主研发生物多肽靶向广谱抗癌新药获批正式进入人体临床...

ATAP-M8作为世界首个自主研发的生物多肽靶向广谱抗癌新药能够不通过Bax/Bak传统的细胞凋亡通路而非常有效的诱导细胞凋亡。此多肽是一段来自Bfl-1的特殊序列双亲尾锚多肽,通过特异性识别线粒体膜作用于线粒体,并在其上打孔,破坏线粒体的外膜物理结构,使其通透性增加,导致细胞色素C释放而促发细胞凋亡。将A...