毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

2015年8月印发的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号,以下简称国务院44号文)对仿制药做了重新定义,明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,即所有申请上市的仿制药,都必须与原研药质量疗效一致。国务院44号文沿用了2012年《国家药品安全...

广东发布2023年度知识产权行政保护典型案例

案情简介:南山荔枝”是国家地理标志保护产品,“南山荔枝”标志为地理标志证明商标,商标注册证第7104300号。2023年4月,权利人投诉名为“南山荔枝”的微信公众账号上使用“深圳南山荔枝中华人民共和国地理标志保护产品”、““南山荔枝”首个荔枝界地理标志保护产品”等描述的知识产权侵权行为。深圳市市场监督管理局南山监...

持续加大知识产权行政保护力度!广东公布一批典型案例

当事人运输假冒“娇子”注册商标的“娇子”(蓝)卷烟商标标识纸、娇子(蓝)条盒卷烟商标标识纸、娇子(蓝)小盒卷烟商标标识纸,涉案货值较大。当事人上述行为涉嫌构成犯罪,办案部门已依法将案件移送公安部门处理。本案的涉案商标标识为假冒烟草制品商标标识,办案部门查处迅速,采取联合取证的调查方式,及时移交当地公安机关...

年度观察专题|中国知识产权争议解决年度观察(2023)

1同时，笔者感谢立方律师事务所的高级合伙人吴立，合伙人张焱、徐满霞，律师卢名扬、宋晓月、张畅然、郭寿其对本报告所作出的贡献。一、概述2022年10月，党的二十大召开。习近平总书记在党的二十大报告中强调：“深化科技体制改革，深化科技评价改革，加大多元化科技投入，加强知识产权法治保障，形成支持全面创新的基础...

【药师说药】不同厂家的同一个名称药品,价格差距为何这么大...

细心的朋友可能会发现,有些药品外包装上多了一个标有“仿制药一致性评价”字样的小标识,这代表该药品已经通过了仿制药质量和疗效一致性评价,说明药品的质量和疗效达到与原研药一致的水平。哪里可以购买集采药品?医保报销是否有变化?截至目前,国家药品集中带量采购已执行7批,涉及几百个品种,集采药品涵盖心脑血管疾...

喜讯!香港澳美制药多款产品荣获「Q 唛优质产品标识」殊荣

澳美制药旗下专业皮肤药“奥络”、药品氨糖第一品牌“奥泰灵”以及家庭常备感冒药“奥肯能”,这次荣获Q唛优质产品标识,是对奥络、奥泰灵和奥肯能品牌及澳美制药药品质量的高度认可!图片说明2:「奥泰灵盐酸氨基葡萄糖胶囊」(左一)、「奥络夫西地酸乳膏」(中)和「奥肯能复方氨酚溴敏胶囊」(右一)|??澳美...

最高人民法院知识产权案件年度报告(2022)摘要

在药品专利链接诉讼中,判断仿制药的技术方案是否落入专利权保护范围时,原则上应当以仿制药申请人的申报资料为依据进行比对评判;仿制药申请人实际实施的技术方案与申报资料是否相同,一般不属于药品专利链接诉讼的审查范围。(二)专利行政案件审判15.“合理的成功预期”在专利创造性判断中的考量...

【热议】2022国谈落地思考!目录准入、竞价产品、地方配备……

平台标识作为医疗机构判定药品属性标志,会成为后续药事会是否纳入讨论、是否优先采购的重要依据。部分省份对竞价产品单独或与国谈药品合并进行标识,部分省份以通用名形式对竞价产品合并管理(不高于医保支付标准的给予等同对待),有的则明确只对参与竞价产品标注。

第十一届中国知识产权年会精彩回眸(下)

来自中国信息通信研究院、中国政法大学等单位的专家学者还分别从信息通信领域标准必要专利、数据知识产权保护、地理标志保护发展趋势等角度,分享了知识产权协同保护的重要性,指出现行知识产权保护所面临的困难,并就加强知识产权保护提出了完善制度建设等方面的意见建议。(赵瑞科)...

深市上市公司公告(9月1日)

普利制药:美索巴莫注射液获得美国FDA批准通知普利制药(300630)8月31日晚间公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的美索巴莫注射液上市许可持有人批准通知,标志着普利制药获得了美索巴莫注射液在美国上市销售的资格。该药品用于缓解急性骨骼肌疼痛或不适症状时静养、物理治疗等的辅助治疗。