孟鲁司特钠原料药获得俄罗斯卫生部批准
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到俄罗斯联邦卫生部颁发的孟鲁司特钠原料药注册证书,这表明该原料药已获得俄罗斯联邦卫生部批准,可以向俄罗斯商业化供货。该产品也是集团公司目前首个在中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等市场均获得批准的原料药。俄罗斯地跨亚欧两洲,为世界第七大医药市场,其市场的需求量逐年...
鲁南制药平奇??孟鲁司特钠片通过一致性评价!
鲁南制药集团平奇??孟鲁司特钠片(规格:10mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。孟鲁司特钠是一种口服有效的选择性白三烯受体拮抗剂,对半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体有高度的亲和性和选择性,能抑制LTD4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性,适用于15岁及15岁以上成人哮...
喜讯!鲁南制药孟鲁司特钠原料药获欧盟认证
6月3日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的孟鲁司特钠原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)。这是公司取得的第七个CEP证书。鲁南制药的孟鲁司特钠原料药除获得CEP证书和中国DMF外,还进行了美国DMF和日本MF的注册,即将通过技术审评,这表明该原料药质量和质量保证系统已经得到法规...
好消息!鲁南制药孟鲁司特钠原料药获得国内批准
8月7日,鲁南制药集团山东新时代药业生产的孟鲁司特钠原料药通过与鲁南贝特制药有限公司孟鲁司特钠咀嚼片的关联审评,获得批准(备案号:Y20190000411),成为鲁南制药第一个通过原辅包备案方式提交并获得批准的原料药品种。*符号A代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材孟鲁司特钠是一种口服的白三烯受体拮抗剂...
重磅!平奇??孟鲁司特钠咀嚼片通过一致性评价!
平奇??孟鲁司特钠咀嚼片通过一致性评价!齐鲁网临沂8月9日讯8月7日,鲁南贝特制药有限公司孟鲁司特钠咀嚼片(规格:5mg)首家通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时,孟鲁司特钠咀嚼片(规格:4mg)获准上市(批准文号:国药准字H20205012)。鲁南制药孟鲁司特钠咀嚼片原5mg规格,适用于6岁至14岁儿童哮喘的预防和长期...
鲁南制药集团向临沂市红十字会捐赠1011万元药品
此次捐赠的药品包括抗菌、抗感染类、止咳等药品:法罗培南钠片(君迪)、克拉维酸钾阿莫西林粉针(君尔清)、孟鲁司特钠片、咀嚼片(平奇)注射用亚胺培南/西司他丁钠(君宁)、米力农注射液(力康),总价值1011万元,用于支援临沂市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作(www.e993.com)2024年10月20日。“造福社会、创造美好生活”是鲁南制药的经营宗旨,...
我是民营企业家|张贵民:人才是企业兴盛之本,创新是快速发展之本
张贵民主持开发的50余种新药以产业化关键核心技术突破国外技术壁垒,使中国制药产业化技术与世界先进水平同步或领先:平奇??孟鲁司特钠、快力??枸橼酸莫沙必利等产业化新制备体系,依据遗传多态性确立了中国人群的合理给药方案;全球首次全合成替吉奥特定杂质对照品,突破了固定剂量复方制剂的产业化技术壁垒;以仿创...
上海市经济和信息化委员会文 件
参数要求:球体粒径在1μm-250μm,粒径分布范围可控,并且具有良好的批间重现性;微球制备过程应不新研究破坏微球的形态,工艺包封率不低于80%,二氯甲烷的残留量不高于600ppm;实现微球制剂大规模生产过—43—高效合成孟鲁司特钠的生物103催化-化项目委托学合成耦合技术创制及应高效生物...
刚刚!第三批国采中标结果流出(附拟中选名单)
28孟鲁司特颗粒剂(500mg:4mg,最高有效报价6.7786)正大丰海吴淞江长春海悦药业默沙东29匹伐他汀(1mg,最高有效报价3.2353)江苏万邦:0.771南京长澳制药信立泰京新药业(分散片)兴和株式会社30、琥珀酸普芦卡必利片2mg(最高有效申报价:10.8286)...
10亿大品种,或进国采!!!|注射液|制剂|药品|仿制药|注射剂|盐酸...
(0.3g)、阿昔替尼片(5mg)、硫辛酸注射液(12ml:0.3g)、单硝酸异山梨酯缓释片(40mg)、利伐沙班片(15mg)、注射用奥美拉唑钠(40mg)、依托度酸胶囊(规格:0.2g)、米格列醇片(50mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)、奥美拉唑肠溶片、枸橼酸莫沙必利片、盐酸西替利嗪片(10mg)、单硝酸异山梨酯片、瑞舒伐他汀钙片...