转为三类医疗器械后,哺光仪迎来“最严监管”
新京报记者发现,由于哺光仪的产品要求尚未有国家标准,这些注册产品的参数并不相同。市面上常见的几种哺光仪品牌,包括艾尔兴、龙达、三代人及益视亮等,所使用的红光波长均为650纳米,而光的功率则各不相同,在0.39毫伏到2毫伏之间,价格幅度也在7500元至13800元之间上下浮动。云南省药监局工作人员表示,在二类医疗...
调查| 二类近视防控“神器”退市大限已过 临床医生态度不一,视保...
另一家视保机构的工作人员则表示,店内的哺光仪产品正在促销,不同品牌的产品平均打八折,预计优惠活动将持续两个月,覆盖整个暑假。图片来源:每经记者林姿辰摄7月2日至4日,记者分时段对北京市内7家眼镜店/视保机构进行电话咨询,发现还有商家在第三方平台挂售哺光仪产品及试用服务。7家眼镜店/视保机构中,只有...
女童“治近视”,反致双眼损伤!使用这款防近视“神器”前要了解这些
3.哺光仪已受到更严格的管控哺光仪作为一个新的产品初入市场,存在着产品质量良莠不齐,商家在售卖中所能体现的医疗专业性也有待商榷,经营或使用的商家不合规等情况。在2021年,南京市市场监管部门就曾发现,有一家使用哺光仪给孩子矫正近视的机构,营业执照不合规,甚至并未取得医疗器械经营备案凭证或医疗机构执业许...
哺光仪能治近视吗?安全吗?试用3个月,我来说说结果
这也是我强烈建议妈妈们在选择哺光仪的时候,一定要选有国家二类医疗器械牌照的品牌。毕竟是直接照射孩子眼底的激光,千万别贪图便宜,或者贪图方便,在网上随便买一个就给孩子用!切记!!二是从临床数据上看。从哺光仪诞生之初,其实是用来治疗弱视的,有多年的临床治疗数据作为安全性支撑。在弱视治疗过程中,意外发现能导致...
120名儿童使用哺光仪,对照实验,结果惊人!
目前有几个哺光仪品牌已经获得国家颁发的II类医疗器械许可证,我们称之为正规品牌,部分品牌正在申请III类医疗器械许可证。哺光仪对近视的防控上的作用,及便捷性是毋庸置疑的,关于哺光仪的长期的有效性,相信随着科学的发展,一定有会有大量的文章及实验,来验证它的安全性和有效性。
看红光防控近视?"天视力"哺光仪宣称是医疗器械却无证丨解忧帮
目前,国内几个主流的"哺光仪"品牌多取得了国家的二类医疗器械(www.e993.com)2024年7月27日。不过,记者也注意到,这些品牌均不是以"哺光仪"的名义取得医疗器械证的,而是以近视弱视综合治疗仪,或者是通过对患者眼肌综合锻炼来治疗假性近视、预防真性近视的视康仪等。无证哺光仪只是普通商品,不属于医疗器械,而这样的产品直接应用在儿童的眼睛上,从事...
乱象丛生 哺光仪迎来最严监管
激光近视弱视治疗仪俗称“哺光仪”,北京爱尔英智眼科医院视光科主任范春雷在接受本报记者采访时表示,由于哺光仪市场目前尚未形成相关标准,产品并不成熟,以至于不规范现象时有发生。此次《通知》的发布也将有助于进一步规范哺光仪市场。市场鱼龙混杂而在此次《通知》下达前,哺光仪属于二类医疗器械,厂家必须具备二类医疗器械...
宣称是医疗器械却无证 执法部门调查“天视力”哺光仪!|解忧帮
在明亮眼科诊所执法人员发现,这款“天视力”哺光仪根本没有取得医疗器械注册许可证,并且在产品的说明书上也明确写明,这款产品属低功率半导体弱激光电子产品。诊所负责人胡品娟说:“这个是按照医疗器械的标准在做的,现在(证)还没下来。”记者注意到,“天视力”哺光仪生产厂家在浙江,但品牌运营企业是无锡天视力医药...
看近=望远,近视不再涨_澎湃号·湃客_澎湃新闻-The Paper
对于近视预防,我们有三板斧:哺光仪是一个重要的选项,主要起到控轴作用,在整个近视预防体系中,大概占比50%,它的治疗效果和安全性之前已经给大家做了深入的分析,有效性是毋庸置疑的,家长实在担心安全性问题的话,可以先用一些低功率哺光仪,例如眼平面总功率很低的医用品牌,或者均匀光斑的医用品牌(可以实现1类激光),...
三证全无!责令整改!|弱视|治疗仪|医疗机构|德莉|护眼_网易订阅
对于德莉护眼无证经营的行为,艾尔兴哺光仪的生产厂家获悉后,其负责人也在12月6日下午从苏州本部赶到南京表示:今年11月国家市场监管总局开始视力矫正机构违规宣传专项整治行动后,他们就给各家合作机构以及经销商发了通知,要求对方自查自纠。艾尔兴品牌创始人曹照云:首先要医疗资质还有各种宣传,要严格执行市场监管总局的规...