首批射频美容仪“持证”,觅光、玛丽仙获三类医疗器械注册证

玛丽仙MARYFAIRY品牌是深圳宇石科技有限公司的美容仪品牌，宇石科技成立于2017年，是一家由国内技术专家、算法专家联合创办，该公司产品战略聚焦于人工智能、大数据、医疗美容等创新技术，包括射频、光学、声学等产品的持续开发。南都·湾财社记者发现，AMIRO觅光品牌已经在天猫旗舰店页面显示，“射频Ⅲ类获证品牌”的宣传...

经常“擦边”的家用射频美容仪首获医疗三类证,大降价后消费者还会...

胡斌表示，核心技术、功能模块和适应症保持一致的前提下，一个医疗器械注册证可以延伸出多个产品。这种模式在医疗器械行业广泛存在。部分公司会通过一个注册证衍生出多个型号，功能和技术一致，只是外观和市场定位略有不同，做差异化营销。例如，爱美客的嗨体系列通过一个注册证成功推出了多个产品型号。虽然它们的品牌、包...

首批械字号产品持证上市,家用美容仪赛道迎来“分水岭”

一方面,国际品牌如雅萌、ReFa、松下、Tripollar等在技术研发、品质控制和品牌推广方面具有较大优势,占据了市场的高端份额;另一方面,国内知名品牌觅光、极萌等则通过性价比优势和服务本地化策略,展现出积极向上的发展势头。业内人士李淼指出,中国美容仪市场在不断扩容,也在不断的进行技术淘汰,对于技术的占领是品牌生命...

首批持证射频美容仪现身!消费者关注“有证商品”定价

日前,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,深圳市宗匠科技有限公司(旗下品牌AMIRO觅光)、深圳宇石科技有限公司(旗下品牌玛丽仙)申报的两款射频皮肤治疗仪,获批国家三类医疗器械认证,注册证编号分别为国械注准20243092006和国械注准20243092007。这是自2022年3月,射频皮肤治疗仪被纳入第三类医疗器械监管后...

首批“持证”美容仪已上架,今年“双11”美容仪产品均价在千元以上

10月12日,中国商报记者查询国家药监局网站发现,已有MARYFAIRY玛丽仙、AMIRO觅光两个品牌的射频皮肤治疗仪获得国家三类医疗器械认证。目前,家用射频美容仪行业的动荡期已持续半年有余,首批“有证”的美容仪已赶在“双11”大促前上架。业内人士对记者表示,首批“有证”的美容仪上市后,行业或进入“扎堆求证”期。产...

杭州公司卖美容仪,单品月销1亿

值得注意的是，天猫官方旗舰店中，目前极萌销量第一的美容仪，仍是射频类产品(www.e993.com)2024年11月19日。据魔镜洞察数据，1-9月，极萌在淘天、京东、抖音三大平台，累计销售额为14.3亿元。刻下，极萌并未放弃射频类产品，已加紧申请第三类医疗器械证。目前，已有品牌获得相关资质。据国家药监局网站显示，MARYFAIRY玛丽仙、AMIRO觅光两个...

被归类为“三类医疗器械” 尚未有品牌获得注册许可证 家用射频...

美容仪新品被力推据了解,目前仅有花至、雅萌、OGP时光肌、觅光四个品牌的临床试验备案信息可在科学技术部政务服务平台的公示中查询到。玛丽仙、普罗米修斯两个品牌表示已在广东省药监局完成临床试验备案。业内分析称,这几个品牌有望成为第一批拿到三类医疗器械注册证的企业。这些品牌中,除雅萌来自日本外,其他均为国...

射频美容仪市场大洗牌:三类医疗器械新规则下的品牌生存战

随着新规的实施,家用美容仪行业的品牌们纷纷响应,积极投入到注册备案的行列中。在这股浪潮中,红宝石美容仪的代表品牌普罗米修斯便显得尤为耀眼。去年,该品牌就向外界宣布了其前瞻性的行动,已经着手开展射频美容仪医疗器械的临床试验,并宣称成为首批启动此类临床实验的家用美容仪品牌之一。

价格“大跳水”!射频美容仪将纳入第三类医疗器械管理

从“小家电”到“医疗器械”新规将至,许多品牌抓紧清仓:慕苏美容仪原价1799元,现仅299元;初普奇迹S美容仪从1599元直降至699元;极萌“大熨斗”射频美容仪原价3309元,现在仅售1699元……据网友不完全统计,包括花至、觅光、宙斯等品牌在内的数十款射频美容仪都出现价格“大跳水”。

一张医疗器械证难倒美业人,美容仪监管新规延期2年,“觅光们”返场...

“来我这里进货的基本上都是同行,大家很早就收到风声了。”庞欣发现,如今许多品牌不再销售射频美容仪,开始转型进攻微电流、LED美容仪,“那些美容仪没有硬性要求三类(医疗器械注册证),会相对好卖很多。”庞欣的说法得到相关数据佐证。据京东平台数据,宙斯在京东自营官方旗舰店上销售的“微电流二代美容仪”,近15天...