康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示”
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示”本报记者徐一鸣见习记者金婉霞近一周,因公司所生产的产品被美国食品药品监督管理局(FDA)官网列入“进口警示”名单,康德莱备受市场关注。5月18日,康德莱发布公告表示,FDA官网发布一则关于医疗器械的安全通讯,其主要内容为:FDA宣布对康德莱发出进口警示,原因是其不符合器械质...
康德莱部分产品遭美国FDA出具进口警示
FDA官网于5月16日发布的通讯信息显示,因不符合器械质量体系要求,FDA对康德莱出具进口警告,以防止其生产的塑料注射器进入美国。根据FDA的监管程序手册,移出进口警示名录应向FDA相关机构提交证据材料,来充分证明已经解决导致违规行为出现的事项,以使FDA相关机构认定符合美国的《联邦食品、药品和化妆品法案》。此前,FDA就...
康德莱塑料注射器被美国FDA“进口警示” 公司回应:将尽力减少影响...
近一周,因公司所生产的产品被美国食品药品监督管理局(FDA)官网列入“进口警示”名单,康德莱备受市场关注。5月18日,康德莱发布公告表示,FDA官网发布一则关于医疗器械的安全通讯,其主要内容为:FDA宣布对康德莱发出进口警示,原因是其不符合器械质量体系要求。就该事件的后续进展,《证券日报》记者联系到康德莱。5月26日,...
沪市上市公司公告(6月5日)
中恒集团发布公告,公司于近日收到国海证券股份有限公司(简称“国海证券”)2023年度现金分红款共计人民币981.92万元。凯立新材4886.7万股限售股将于6月11日上市流通凯立新材公告,公司本次股票上市流通总数为4886.7万股,上市流通日期为2024年6月11日。中源家居向39名激励对象授予92.8万股限制性股票中源家居(6037...
康德莱股市大跌:主力资金出逃的背后真相揭晓
根据国务院发布的相关政策,国家对医疗器械行业的重视程度日益提高,推动技术研发以及产业升级。然而,竞争加剧的同时也显现出市场的分化趋势,具备创新能力和市场适应性的小型企业可能会胜出。因此,康德莱必须加快技术创新步伐,提升市场竞争力。2.消费者对医疗器械的需求变动...
康德莱(603987.SH):若公司可转债成功发行,公司不排除有国资参股的...
康德莱(603987.SH):若公司可转债成功发行,公司不排除有国资参股的可能性格隆汇6月24日丨康德莱(6.660,-0.07,-1.04%)(603987.SH)在投资者互动平台表示,公司目前现金流正常,公司按规划开拓市场,提升市场占有率(www.e993.com)2024年10月23日。公司子公司参股康健苗苗,持股比例极低。若公司可转债成功发行,公司不排除有国资参股的可能性。
科创赋能 合作共赢|浙江康德莱与国科温州研究院联合成立工程研发...
浙江康德莱医疗器械股份有限公司总经理张勇与国科温州研究院副院长叶方富为联合成立的工程研发中心进行了签约与揭牌仪式。成立联合工程研发中心,旨在加强企业与科研院所的深入合作,提高企业的技术研发综合实力。未来双方将进一步开展高端医疗器械与材料的研发,以科技创新为“利器”,为康德莱的研发道路注入新活力、增加新动力...
康德莱:我公司主要产品为医用穿刺器械,是国内少数拥有医用穿刺...
康德莱(603987.SH)10月16日在投资者互动平台表示,我公司主要产品为医用穿刺器械,是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。目前公司有十大类产品,分别为:穿刺护理类、输液导管类、医美类、药包材类、穿刺介入类、标本采集类、胰岛素给药类、留置输注类、有源器械类和动物医疗类。(记者蔡鼎)免责...
康德莱:公司疫苗用注射器销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等...
在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>>每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘你好,今年贵公司疫苗用注射器有出口到美国、欧洲、非洲吗?康德莱(603987.SH)12月24日在投资者互动平台表示,公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等五十多个国家和地区。
浙江康德莱的一次性使用植入式给药装置专用针获《中华人民共和国...
浙江康德莱的一次性使用植入式给药装置专用针获《中华人民共和国医疗器械注册证》康德莱旗下全资子公司浙江康德莱生产的一次性使用植入式给药装置专用针收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。