近视防控办法盘点:递法明益、OK镜等,效果孰优?
但国家药监局医疗器械技术审评中心发布的《近视/弱视激光治疗仪技术审评要点》指出,“激光照射产品是近视/弱视治疗中风险较高的产品,需极为慎重。”曾有湖南12岁女孩使用某品牌的哺光仪治疗近视,结果造成视网膜黄斑光损伤的新闻。因此,哺光仪的安全性和有效性一直以来备受争议,且截至目前没有一款近视/弱视激光治疗仪获...
河北省药品监督管理局药品安全巩固提升行动典型案例公布
唐山市市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台推送的线索信息,对唐山市某商贸有限公司进行检查。经查,该公司通过网店销售的“智能哺光仪”与“多功能哺光仪”两款产品,均未取得医疗器械注册证。该公司上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定。依据《医疗器械监督管理条例》和...
花两万多租台“护眼神器”,哺光仪真能治近视还是新型智商税?
目前,国家正在规范哺光仪市场,并将其升级为第三类医疗器械进行管理。使用哺光仪后近视上涨50度,消费者与商家产生纠纷2022年8月,因为孩子有轻度近视,所以胶州市民王女士从一家名为权科视力的护眼机构租赁了一台品牌为“艾尔兴”的哺光仪(也称“补光仪”),租赁期为5年,费用为23800元。据王女士介绍,商家承诺使用该...
哺光仪是“护眼神器”还是“智商税”?
哺光仪即因此得名。”苏州市儿童青少年近视防治专家组组长、苏州医学会眼科专委会视光学组组长、苏州大学附属独墅湖医院眼科主任张晓峰介绍,这类治疗仪早期主要用于弱视的训练和治疗,但对近视的矫正恢复作用和使用安全性尚不完全明确,“每天户外运动,接受2小时以上的自然光线刺激,是目前青少年近视防控最有效的方式。”...
调查|二类近视防控“神器”退市大限已过 临床医生态度不一,视保...
根据前述《大国护眼之策》一书,市场上有10余种具备第二类医疗器械证的医用品牌红光治疗仪。赵阳对记者表示,目前,市场上的哺光仪产品有的升级成了弥散漫透射红光,有的则保留了激光集中的特性,标准并不统一。据记者梳理,其中较为主流的十大品牌包括艾尔兴、三代人、益视亮、龙达光学、艾沐视点阳光、博视清、欢...
[转账]200.00元 富源这家13年老店邀你测视力送现金红包!
哺光仪近视防控挑战近视0增长一年内度数增长全额退款福利四活动期间弱视儿童限定10个名额0元免费视力训练福利五全场消费满300元可以参加店里裸眼视力红包挑战赛规则:全场任意消费满300元,标准视力检测裸眼视力达到多少,红包在裸眼视力的基础上加百倍拿红包(例:裸眼视力0.8,红包0.8*100=80元)...
转为三类医疗器械后,哺光仪迎来“最严监管”
2006年,艾尔兴品牌所属公司苏州宣嘉光电科技有限公司,获得了“半导体激光弱视治疗仪”专利,成为最早一批将弱视治疗功能单独做成仪器的品牌。2021年7月,艾尔兴哺光仪注册了二类医疗器械近视弱视综合治疗仪,适用于近视弱视辅助治疗,适用年龄为3—16岁。根据我国《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械按照风险程度实行...
哺光仪迎来最严监管 被宣传为“护眼神器”实则隐患重重
除了艾尔兴外,目前市场上常见的哺光仪品牌还有三代人、益视亮、龙达等。在此次规范通知下达之前,哺光仪属于二类医疗器械,厂家必须具备二类医疗器械注册证和生产许可证才能生产和销售。据艾尔兴哺光仪官网信息显示,该产品为国家二类医疗器械,属于浙江大学苏州工业技术研究院视力健康联合研发中心旗下品牌,所属公司为苏州宣嘉...
乱象丛生 哺光仪迎来最严监管
激光近视弱视治疗仪俗称“哺光仪”,北京爱尔英智眼科医院视光科主任范春雷在接受本报记者采访时表示,由于哺光仪市场目前尚未形成相关标准,产品并不成熟,以至于不规范现象时有发生。此次《通知》的发布也将有助于进一步规范哺光仪市场。市场鱼龙混杂据业内人士介绍,哺光仪其基本原理是通过模拟太阳光中对人体有益、特定波...
宣称有效控制近视 艾尔兴哺光仪安全性存争议
艾尔兴品牌创始人、浙江大学苏州工业技术研究院视力健康研究中心主任曹照云在接受《中国消费者报》记者采访时说,艾尔兴哺光仪使用的是低强度单波长半导体激光,激光辐射输出功率为2mW,正负波动区间0.5mW,波长为650nm,但到眼平面的激光功率为1.2—1.8mW,进入瞳孔的最大光亮为0.3mW左右。艾尔兴哺光仪将太阳光谱中对近视干预最...