亿帆医药首个境内自产化药原料药获得印度批准上市

上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)11月15日,记者从亿帆医药获悉,近日,公司全资子公司宿州亿帆制药有限公司收到印度中央药品标准控制组织(CDSCO)颁发的二氮嗪原料药注册证书,该原料药可以向印度市场供货。二氮嗪主要用于治疗先天性高胰岛素血症(CHI),为目前唯一被批准用于治疗高胰岛素血症(HI)的药物,是InternationalCo...

下游原料药的发展状况决定了医药中间体行业的发展

医药中间体产品上游行业为基础化学原料制造业,下游行业为化学药品原料药及制剂制造业。基础化工原料、医药中间体、原料药及制剂构成了化学制药行业完整的产业链。药品制剂、原料药及医药中间体的关系如下图:医药中间体产业链资料来源:普华有策化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料,主要通过化学合成所制备的药物...

质量问题冲击印度制药产业

毛克疾告诉《环球时报》记者,从中国大批进口KSM、API等原料药,加工成制剂,再向全球分销,是印度药企运营的典型模式。但为了增强本国原料药自主生产能力,降低对外依赖,莫迪政府已经推出多项专门政策。“从总体上看,莫迪政府的进口替代政策取得一定进展,去年年初时,53种关键API中的35种已实现本土生产。”他进一步表示,尽...

原料药变局:药品反垄断严打“抬价”,印度自产与反向进口来势凶猛

中国作为印度原料药中间体第一大进口来源国,2023-2024财年,印度从中国的进口金额减少至5.5032亿美元,较2022年10-12月下降了约30.4%;同期进口量也下降了约34.4%。2024-2025财年,印度制药业预测将有约7%~9%的增长,但到2024财年末,预期印度对中国原料药进口的依赖度将下降至69%。药通社的报道指出,“印度即将国...

继续CXO之后,美国要对中国原料药下手?

三、由于印度大量从中国获取原料药,因此中国也成为美国药品进口(主要指起始物料)的主要来源国。这也是市场自然选择的结果,无关“地缘政治因素”。四、仿制药市场高度集中于印度等几个国家的供应企业,但不包括中国,中国仅占3%美国仿制药市场份额,这是“药荒”的直接原因之一。研究人员和决策者认为,要彻底解决药荒问...

因原料药管理存在“严重缺陷”,这家印度药企被暂停集采资格

30日晚间，国家医保局发文称，近日，经国家药监局检查，Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.（印度瑞迪博士实验室有限公司）的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施(www.e993.com)2024年11月20日。“...

2024年中国原料药行业进出口市场分析 出口平均价格大幅下降「组图」

分市场看，我国原料药进口前三大市场为欧盟、东盟和美国。自印度进口原料药金额为7.11亿美元，同比下降11%，主要是由进口量下降8.2%导致的。更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国原料药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。同时前瞻产业研究院还提供产业新赛道研究、投资可行性研究、产业规划、园区规划、...

预见2024:《2024年中国原料药行业全景图谱》(附市场现状、竞争...

2018-2023年,中国化学原料药生产企业数量呈波动态势。据国家药品监督管理局数据,2023年,全国共有1661家化学原料药生产企业,除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业。2、原料药市场总产量规模有所回升化学原料药是药品生产的基础原料,直接影响药品的质量和产能。由于传统大宗原料药技术门槛低,国内传统大宗原料药生产...

上半年印度原料药中间体进出口情况简介

上半年,印度青霉素类原料药、中间体进出口价格保持高位运行,但青霉素工业盐却出现了较大幅度的价格下跌。大宗原料药和中间体进口量同比大幅增加,如6-APA、阿莫西林三水酸等。青霉素类原料药的出口量同比也增长了22.55%。印度青霉素类市场主要进口20多个品种,进口国家有11个,其中中国产品的进口量占90.45%。进口品种以...

诺泰生物:公司销售的为司美格鲁肽原料药,目前已销往中国、欧美...

诺泰生物:公司销售的为司美格鲁肽原料药,目前已销往中国、欧美、印度等多地区市场,中国,欧美,原料药,诺泰生物,司美格鲁肽