四环医药“亮底牌” 欲通过医美机构网络销售减肥药

减肥药巨大的商业前景吸引了国内众多药企布局,信达生物(01801.HK)、恒瑞医药(600276.SH)、石药集团(01093.HK)、博瑞医药(688166.SH)、甘李药业(603087.SH)等公司均布局了新一代GLP-1药物,涉及GLP-1、GIP、GCGR、FGF21、INSR等靶点。不过,各公司研发进度不一,业界预计,信达生物研发的IBI362(玛仕度肽,新一代GLP...

一款减肥药在中国正式商业化上市,需在医生指导下合法使用

因此必须强调,尽管"诺和盈"是专门用于减重的药物,但不能随意自行使用,而是有严格的适应证要求。目前,"诺和盈"主要用于成人减肥,要求使用者的初始BMI超过30,或是在27至30之间,且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常等。符合适应证的患者可以一周一次给药。此外,药物的不良反应可能增加患胰腺...

“减肥神药”暴利生意经:马斯克“代言”,两巨头今年已赚1196亿元

仁会生物也在国内减肥药市场占据重要一席,旗下贝那鲁肽针对超重和肥胖适应症于2023年7月获国家药监局批准上市,成为我国首款获批用于减重的原创新药,也是全球第三款GLP-1类减重新药。作为一款“土生土长”的减肥药,贝那鲁肽更能贴合中国人群的生理特点,也能更有效地满足国内患者的治疗需求。而作为医美巨头的爱美客也...

国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例 其中3起涉及网红...

二、司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药品是一类治疗糖尿病的处方药,部分品种被批准用于治疗肥胖和超重,但适用人群有严格限制。使用此类药品,应当经医生诊疗,凭处方从正规渠道购买,并在专业人士的指导下合理用药。不属于适用人群自行选择用药,可能会引发胃肠道的严重不良反应,造成身体健康损害;从非正规渠道购买使用...

医药投向标|国家医保局公布DRG/DIP最新分组方案 国产GLP-1减肥药...

礼来穆峰达??长期体重管理适应症获国家药监局批准近日，礼来替尔泊肽注射液（穆峰达??）长期体重管理适应症获国家药监局批准，既是目前唯一获批的“每周一针”GIP/GLP-1双靶点激动剂药物，也是礼来于肥胖治疗领域在中国获批的首个药物。礼来与诺和诺德是减肥药界的两大巨头，如今不断加码中国市场，继诺和诺德的司...

医药投向标|国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品说明书 辐联科技拿...

国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品的说明书;辐联科技拿下核药海外授权第一单,交易额5.715亿美元;诺华发布2024Q2及上半年财报,核药Pluvicto等多款创新药加速放量;康泰生物MDCK细胞基质四价流感疫苗临床申请获受理;齐鲁制药艾滋病新药特威诺??获批上市;科医人新型生发神器经FDA获批上市;太美医疗、讯飞医疗港交所IPO获...

国家药监局点名!“减肥神药”不可滥用!

近日,国家药品监督管理局在官网公布4起药品网络销售违法违规典型案例(第六批),其中3起均涉及网红减肥产品司美格鲁肽。司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂类药物,研发初衷是用于控制血糖治疗2型糖尿病,但因其显著的减重效果而受到不少减肥人群的追捧,尤其是经过一些名人的背书,司美格鲁肽成为新晋“减肥神药”。这种...

国家药监局查处多起违规网购司美格鲁肽案件

9月18日,国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规案例(第六批),分别涉及商家非法渠道购药、网络无证经营、违法生产假药、经营未获批件的药品。值得注意的是,在当前披露的违规案例中,已经出现了“网红减肥药”司美格鲁肽注射液的身影。今年6月25日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司旗下用于长期体重管理的司美...

“网红减肥药”获批后,初代“减肥大王”急红眼了

事实上,中国近十年来没有新的减肥药物获批,行业人士认为,“很大程度上要归咎到减肥药的安全性问题上。”今年4月,国家药监局药品审评中心(CDE)就发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知,向社会征求意见反馈,“以便后续完善”。

重奖食品安全“吹哨人”:最高按罚没款5%奖励|周一健

9月18日,国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规案件,分别涉及商家非法渠道购药、网络无证经营、违法生产假药、经营未获批件的药品。值得注意的是,4起中有3起涉及“网红减肥药”司美格鲁肽注射液。这些案件中,引人关注的是叶某某等人通过网络平台购买原料,在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下,生产...