预包装食品标签标识标准及涉及标签标识的相关法规、标准汇总

1、产品标签应符合GB13432的规定,营养成分表的标识应增加“100千焦(100kJ)”含量的标示。2、标签中应按4.1～4.4的规定标明产品的类别名称,如“婴幼儿高蛋白谷物辅助食品”等。3、对4.1婴幼儿谷物辅助食品应在标签中标明“需用牛奶或其他含蛋白质的适宜液体冲调”或类似文字。6GB10770-2010食品安全...

能看清了!浙江首批“大字版”药品说明书已正式上线

业内人士表示，其中主要原因在于，法规对说明书标注的内容有明确要求。“在药品注册时，药品说明书必须经过国家药品监督管理局核准，每一项内容都属于法规强制规定必须要写清楚的内容。”某药企质量负责人告诉记者，说明书中要包括非常多的专业信息，虽然普通病人并不会关注，但这些信息需要被专业的医护人员查阅。浙江省...

什么是药品?药品与保健食品有何区别?

非处方药包装盒的右上角必须印有国家指定的非处方药专有标识“OTC”。每一种非处方药都要将其相应的忠告语由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。通用的忠告语为:“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。非处方药根据安全性不同,又划分为甲类非处方药和乙类非处...

第二类精神药品知多少

2023年11月1日起,上海市规定:所生产出厂和进口的曲马多复方制剂、依他佐辛及吡仑帕奈必须在其标签和说明书上印有规定的标识。事实上,我国第二类精神药品目录在近几年持续扩容,含可待因复方口服液体制剂、瑞马唑仑等药品相继列入第二类精神药品管理。那什么是第二类精神药品?关于第二类精神药品,我们公众又必须知晓哪...

浙江首批“大字版”药品说明书上线!

“在药品注册时,药品说明书必须经过国家药品监督管理局核准,每一项内容都属于法规强制规定必须要写清楚的内容。”某药企质量负责人告诉记者,说明书中要包括非常多的专业信息,虽然普通病人并不会关注,但这些信息需要被专业的医护人员查阅。浙江省药监局相关处室负责人告诉记者,国家药品监督管理局发布的《药品说明书和标签...

【质量知识科普】物料管理基本常识!

标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用(www.e993.com)2024年11月11日。其中对标签的具体要求,可参见国家药品监督管理局国药监准(2001)482号“关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知”中的药品包装、标签规范细则(暂行)的有关规定。5、仓库里物料管理有几种状态标志?

被玷污的“世界药房”还能续写传奇吗?

——-修订药企良好制造规范，强制要求企业在规定时间内合规并执行与全球标准统一的质量标准。2024年初，印度卫生部公布了修订了GMP规则，GMP一词已被“良好制造规范和药品场所、工厂和设备的要求”所取代。根据新规则，印度制药公司今年必须达到新的制造标准，制药商必须对药品质量负责，公司只有在获得成分测试的“满意...

7月1日起,这种“止咳神药”被列管!

右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂药品上市许可持有人、生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续。自2024年10月1日起,所有生产出厂和进口的右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂...

健康素养错题本丨这十大健康误区,你中招了吗?

某药品标签上印有“OTC”标识,则该药品为(单选题):①处方药,必须由医生开处方才能购买②非处方药,不用医生开处方,就可以购买③保健品④不知道正确答案:②知识点解析:OTC是非处方药,是不需要医生开处方,可以自行判断、购买和食用的药物。

人民日报读者来信:让药品说明书看得清看得懂

建议编写和印制药品说明书时尽可能地从患者需求出发。比如,可以将药品说明书分“概要”和“详细说明”两部分,把“概要”部分放大字号,并尽量做到简明扼要,一目了然;用法用量说明应简便易行,比如可以精确到片、粒,让患者不再为换算单位而苦恼。另外,儿童用药如果要以体重确定服用量,不妨标明体重多少公斤服用多大量...