山东创新:手性药物“一哥”是怎样炼成的
赵利军说,山东创新以生产仿制药起家,但是在经历一致性评价之后,国内仿制药的行情从之前的“跟踪仿制”转入“模仿创新”阶段,该公司也将研发路径从以研发仿制药为主转变为“以仿养创、以仿促创、仿中有创、仿创结合”。目前,该公司以研制仿制药为基础,以创新药为发展方向。仿制药,是指在原研药专利过期后,药...
海正药业:秉持创新驱动发展战略 助力医药行业新质生产力发展
2021年,公司自主研发的首个创新药海博麦布片获批上市,是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药,国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂,入选“第十四届健康中国年度论坛??十大新药(国内)榜单。截至2023年末,公司共实现专利申请1305项(国内申请703项,PCT国际申请192项),其中发明专利1236项,实用新型专利65项,...
海正药业2023年年度董事会经营评述
报告期内,公司产品海博麦布片(赛斯美)被成功纳入《中国血脂管理指南(2023)》和《缺血性脑卒中血脂管理共识2023》,为在降脂领域确定其基础治疗地位奠定了坚实基础,目前,赛斯美已覆盖4000家医院,为超过50万名患者提供了帮助;甲苯磺酸奥马环素(纽再乐)在24个省份的重点标杆医院中得到了广泛应用,该产品经过专家实践被推...
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医药制剂-自营业务设抗感染药物事业部、心脑血管及代谢药物事业部、肿瘤药物事业部、呼吸及免疫药物事业部,以专业、合规、高效的学术推广能力为依托,以公司原研药、创新药、仿制药等优质产品组合为基础,现已将多类重点产品覆盖至国内众多三甲医院,后续将持续开展产品下沉县域医院、基层医疗机构的相关工作,进一步提高产品...
研发投入近3亿元 海正药业重磅降脂药海博麦布片获批
丁香园Insight数据库显示,依折麦布国内有两家企业的产品获批上市,分别为默沙东的原研药和方盛制药的首仿药。此外,还有华健瑞达、圣华曦、海鲸药业、福元医药递交上市申请,27家获批临床试验,8家处于BE试验阶段。作为海正药业重点布局的创新药品种,姗姗来迟的海博麦布片能否扛住竞争对手的压力,赢得市场的生存空间,...
海博麦布,一款抑制胆固醇吸收的国产新药来了!
海博麦布的作用方式,和依折麦布相似,但是药物吸收后在身体里的浓度高了,达峰时间、起效时间更快了(www.e993.com)2024年8月6日。海博麦布的研发历时15年,在中国人群中进行13项临床研究,Ⅲ期临床研究全部是国人参与,这一点与其他一些药物临床试验的结果主要是外国人的数据很是不同。由于海博麦布的疗效和安全性都是在中国人群中得到验证的,应用...
海正药业海博麦布片成功纳入2021国家医保目录,开启国创降脂新时代
中国自主研发的原研药,更适合中国患者2021年12月3日,国家医保局公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。中国首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂——赛斯美??(海博麦布片)被纳入国家医保药品目录。其适应症为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合,用于治...
...国内首个拥有自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂海博麦布片被纳入...
海博麦布作为中国近年来心血管领域批准的唯一1类创新药,并属首个拥有国家自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂,历经超十载研发之路,据海正药业子公司瀚晖制药心脑血管药物事业部总经理张旭向医谷记者介绍,从2005年开始,海正药业开始正式新药物的研发,2008年,经过严格的分子筛选,代号为HS-25的海博麦布被成功选出,2011年,海...
市场格局生变!第七批国采仅4款原研药中选 外资药企大面积“遇冷”
与国内药企满载而归不同,此次集采外资药企表现“遇冷”。拟中标结果中罕见上述外企的身影,仅4款原研药中选。此前,外资药企占据着数个领域的主导地位。其中,拜耳在硝苯地平控释剂型的市场占比为73%;博莱科在唯一的造影剂碘帕醇注射剂的市场占比为75%;默沙东于依折麦布口服常释剂型、灵北于氟哌噻吨美利曲辛口服...
海思科降脂创新药HSK31679片新药申请获受理
且不良事件、不良反应发生频率更低。海博麦布片的竞争对手是同靶点的依折麦布片,该药国内目前有两家企业的产品获批上市,分别为默沙东的原研药和方盛制药的首仿药。此外,截至今年6月30日,还有华健瑞达、圣华曦、海鲸药业、福元医药递交上市申请,27家获批临床试验,8家处于BE试验阶段。校对柳宝庆...