环节最少、收费最低、时间最短 浙江省药监局优化医疗器械注册审评...
据了解,政策实施以来,审评审批环节压缩50%,技术审评、行政审批时限分别压缩66%、75%,首次注册费、变更和延续注册费分别下降51%、60.8%,注册申请量同比增长33.17%,二类产品首次注册上市875个,同比增长5.7%。政策集成,惠企服务需要精准发力。面对医疗器械注册审评审批中的痛点难点,省药监局在预审服务上做“...
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械...
北京市春立正达医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)自2023年7月28日至本公告披露日,收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局、北京市通州区市场监督管理局颁发的52款产品的医疗器械注册证或备案凭证,具体情况公告如下:一、医疗器械注册证及备案凭证的具体情况(一)关节产品线(二...
福建省老年医院半导体激光、二氧化碳激光治疗机采购项目公开招标...
注:所有资格证明文件复印件须在有效期内。。采购包2:(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于第二类、第三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若...
...皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和...
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...
安图生物:十四项产品获医疗器械注册证
安图生物(39.420,-0.12,-0.30%)(603658)7月1日晚间公告,公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的十四项医疗器械注册证。公告称,上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单,不断满足市场需求,是对公司现有检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。(文章来源:中国证券报·中证网)MACD...
...皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售(www.e993.com)2024年9月7日。同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮...
济南市莱芜人民医院医疗设备采购项目(脉冲磁刺激仪)竞争性磋商
②供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定提供所报设备的医疗器械注册证(如有附表,需提供附表)或产品备案表。三、获取采购文件:时间:2024年09月03日至2024年09月10日,每天上午08:30至11:30,下午13:30至17:00(北京时间,法定节假日除外)。
联影医疗:医疗器械获证周期的长短主要取决于产品管理类别及风险...
同花顺(300033)金融研究中心05月10日讯,有投资者向联影医疗提问,请问公司的ct产品从开展临床到取得注册证一般要多久?公司回答表示,尊敬的投资者,您好!医疗器械的注册证获得过程、所需时间因国家和地区而异,其中包括中国的NMPA、欧盟的CE认证、以及美国的FDA上市前通告(即PremarketNotification)等常见注册途径。根据...
河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告2024年...
河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告2024年第21号按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销郑州远大电子有限公司超声波洁牙机(注册证编号:豫械注准20172171050)产品的医疗器械注册证书。特此公告。2024年3月26日
国内首家取得国产PICC第三类医疗器械注册证企业 百多安冲顶科创板
公司是国内首家取得国产PICC第三类医疗器械产品注册证的企业,打破了进口产品在国内PICC市场的垄断。PICC产品也是当下公司四大核心业务收入的第一中坚力量。国内国外医疗器械达数十万亿蓝海连年加速成长纵观全球市场:随着全球人口基数扩大及发展中国家经济增长,全球医疗器械市场规模持续提升,2020年已突破4,400亿美元...