从伊布替尼、泽布替尼到吡妥布替尼,一窥BTK药物的研发策略
泽布替尼曾在头对头试验中打败了伊布替尼,近期FDA更新了批准泽布替尼用于治疗CLL的说明书,更新了泽布替尼对比伊布替尼治疗复发或难治性CLL患者的III期ALPINE头对头试验中,取得的无进展生存期优效性结果。ALPINE是目前唯一一个对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂III期试验[4]。泽布替尼销售量增长迅速,2023年...
亏损继续收窄!百济神州上半年营收近120亿 核心产品泽布替尼贡献超...
相比之下,泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟等国家地区在内过70个市场获批,在超过30个国家和地区入组受试者超过6000人。根据泽布替尼“头对头”伊布替尼用于治疗复发或难治性(R/R)CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床III期试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果(中位随访时间29.6个月),百济...
百济神州:泽布替尼上半年全球销售额超10亿美元
泽布替尼不俗成绩的背后,不仅是百济神州商业化实力的体现,更彰显了产品自身的差异化能力和研发实力的底蕴。目前,泽布替尼已在全球超过70个市场获批,也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。根据A股业绩快报披露,2024年上半年,泽布替尼全球销售额总计80.18亿元,同比增长122%,在血液肿瘤领域...
百济神州“泽布替尼”的对手究竟是谁?
概括而言,阿卡替尼的优势是营销与渠道,而泽布替尼的优势则是快速扩增的丰富适应症。两者之间谁能赢下最终的竞争将取决于,阿斯利康的营销渠道更强大,还是泽布替尼的适应症推广更顺畅了。以上两个维度都是围绕竞争格局展开的分析,但实际上泽布替尼最大的对手并非外界实体,而是管理层自身。尽管伊布替尼存在副作用问...
半年卖了80亿!百济神州“泽布替尼”销量翻倍
泽布替尼是百济神州首个达成“十亿美元分子”成就的国产创新药。作为该公司自主研发的BTK抑制剂,且是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂,目前泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过70个市场获批多项适应症。
速递| 第5项!百济神州「泽布替尼」新适应症获FDA加速批准
近期发布的更长随访期数据显示,泽布替尼对比伊布替尼持续展示了无进展生存期(PFS)获益的优势(www.e993.com)2024年10月20日。在多个主要亚组中均观察到了持续的PFS获益,包括高风险的伴有17p缺失或TP53突变的患者人群。参考资料:[1]百济神州宣布百悦泽??获FDA加速批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤.RetrievedMar82024,from...
国内首个!泽布替尼跻身“十亿美元分子”俱乐部,百济神州去年经营...
荣光的另一面是,身为业绩增长引擎的泽布替尼却在全球市场上陷入了专利诉讼纠纷。2023年6月,美国药企艾伯维(AbbVie)的子公司Pharmacyclics起诉百济神州及其关联实体,指控泽布替尼侵犯了艾伯维的Imbruvica(伊布替尼)的专利。Pharmacyclics在诉状中表示,泽布替尼的活性成分被伊布替尼的专利所覆盖。
百济神州泽布替尼2023全球收入首破十亿美元 PD-1创出海“零的突破”
此前,在全球3期头对头ALPINE试验中,长期随访数据显示,泽布替尼对比伊布替尼持续显示出更优异的疗效和安全性,印证其全球“同类最佳”的优势。如今,泽布替尼已在全球超65个市场获批,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场,并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。
百济神州发布2023年业绩快报 泽布替尼2023年全球销售额突破十亿...
此前,在全球3期头对头ALPINE试验中,长期随访数据显示,泽布替尼对比伊布替尼持续显示出更优异的疗效和安全性,印证其全球“同类最佳”的优势。如今,泽布替尼已在全球超65个市场获批,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场,并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。
百济神州泽布替尼ALPINE研究亮相2023 ASH 最新随访数据显示持续获益
此次公布的ALPINE研究延长随访提示,泽布替尼组3年OS率数值高于对照组。泽布替尼和伊布替尼组3年OS率分别为82.5%和79.6%,泽布替尼组表现出潜在更优的OS趋势,且泽布替尼组死亡人数较少(HR:0.75;p=0.098)。此外,与伊布替尼相比,泽布替尼继续显示出更有利的安全性和耐受性。