竞逐CDMO赛道,东曜药业用“新”领跑生物医药
“我们贝伐珠单抗这款药花了约十年时间研发而成,对工艺的开发生产具有很高挑战,被广泛运用于癌症治疗,这款药在质量上与原研药高度一致,在价格上优势巨大,主要覆盖二三线城市的患者需求,因此销量还是比较可观的。”东曜药业首席运营官COO张戬介绍说。朴欣汀??的成功市场销售也验证了东曜药业基于抗体端的研发及商业化...
东曜药业(1875.HK):CDMO项目池稳步扩增,确定性与成长性兼具
综上所述,三底叠加为医药板块带来了困境反转的机遇,而东曜药业凭借其在行业中的核心竞争力和全方位的优势赛道布局优势,具备了优先于行业回暖的潜力。随着市场环境的改善和公司自身实力的增强,东曜药业有望实现业绩与估值的共振。3、结语透过对东曜药业及其所在医药板块的深入分析,可以清晰地看到公司在当前市场环境...
直击业绩说明会丨转型CXO战略奏效了? 东曜药业交出上市来首份盈利...
这是东曜药业首个获批上市的抗体药,随着后续其他适应症获批,目前贝伐珠单抗还可用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌以及肝细胞癌的治疗。但现实情况是,贝伐珠单抗面临激烈的市场竞争。贝伐珠单抗在中国的专利保护于2018年到期,而齐鲁制药的贝伐珠单抗类似药上市申请于2018年8月获批。
转型CDMO之后扭亏为盈 东曜药业称CXO未来行情乐观
具体来看,上半年产品销售收入4.004亿元,同比增长44%,主要来自核心抗肿瘤产品贝伐珠单抗注射液的销售贡献。该产品于2021年获批上市,主要用于治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌,以及肝细胞癌。由于东曜药业已经于2020年开启全面转...
东曜药业2024上半年净利润3156万元,增势强劲实现扭亏为盈 | 会员...
CDMO差异化竞争优势强力凸显「一地化·端到端」的抗体、ADC产业化平台东曜药业已搭建一地化·端到端的抗体、ADC服务平台,是国际领先的具备抗体及ADC开发到商业化一站式的CDMO服务公司之一。一般而言,针对XDC项目,东曜药业能够将从抗体DNA序列至IND申报的标准行业时间大幅缩短,平均至<15个月,加快客户药物研发速...
双喜临门!生物药产品通过海外GMP认证,东曜药业质量体系再获国际认可
近日,东曜药业分别收到埃及药监局、PIC/S组织成员国印度尼西亚药监局GMP认证的正式通知,公司生产的贝伐珠单抗注射液顺利通过埃及和印度尼西亚GMP认证(www.e993.com)2024年10月20日。东曜药业质量管理体系按照中国、美国和欧盟GMP标准要求构建,公司位于江苏省苏州市的生物药大规模商业化基地之前已分别通过中国GMP符合性检查(2021年)、欧盟QP审计(2022...
科兴制药贝伐珠单抗已顺利获得印尼GMP认证
根据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,东曜药业贝伐珠单抗将可外推申请原研药在中国获批的全部适应症,这一优势有效加速了该产品在国内市场的发展,根据今年3月东曜药业企业官微发布的全年业绩报告,2023年贝伐珠单抗注射液销售势头强劲,全年销量同比增长115%。
科兴制药:肿瘤明星用药贝伐珠单抗正式通过埃及GMP审计
以“三高一快”(高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化)的引进策略,2022年科兴制药与东曜药业有限公司(简称“东曜药业”)就贝伐珠单抗朴欣汀的海外市场独家商业化达成合作,获得东曜药业贝伐珠单抗在除中国、欧盟(以2021年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区的独家商业化...
告别三驾马车!10款贝伐珠单抗生物类似药“内卷”,齐鲁领跑
贝伐珠单抗在中国的专利保护于2018年到期,而2018年8月齐鲁制药的贝伐珠单抗类似药的上市申获NMPA受理,于2019年12月批准其用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。这也意味着齐鲁制药不仅摘得了国产首个贝伐珠单抗生物类似药,还率先占据了市场先发优势,与罗氏一同分享了近30亿元的市场份额这...
科兴制药:勤劳的“出海”搬运工
优秀的国际化能力也获得了诸多同行的认可,纷纷慷慨解囊把重磅产品放心交给给了科兴制药。截至目前,科兴制药已累计引进9个产品,包括从海昶生物获得白蛋白紫杉醇在除美国市场外的全球商业化权益、从东曜药业获得贝伐珠单抗除中国、欧盟、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区商业化权益、从迈博药业获得英夫利西单抗中国...