中药1.1类新药申报井喷!以岭、康缘、马应龙等巨头活跃,大品种聚焦...
随着国家政策的进一步支持和市场需求的不断扩大,中药1.1类新药的市场前景广阔,有望成为医药行业的新增长点。10款产品申报上市以岭、康缘等龙头齐聚近年来,随着科技的进步和国家政策的大力支持,中药创新药领域迎来了前所未有的发展机遇。2024年以来,中药创新药的研发活动尤为活跃,截至目前共有10款中药1.1类新药申报上...
通化金马:我公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片,为国家1.1类新药
通化金马(000766.SZ)4月22日在投资者互动平台表示,我公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片,为国家1.1类新药。现已完成三期临床和揭盲工作。目前,公司正按照相关规定,组织有关新药注册申报所需要的各方面资料,积极开展新药上市申请的有关工作。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。
秦威颗粒获国家药监局批准上市 2024年已有3款中药1.1类创新药获批
上证报中国证券网讯近日,国家药监局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。据统计,截至3月18日,2024年以来,已有8款1类创新药获国家药监局批准上市,其中3款为中药1.1类创新药,分别为湖北齐进药业有限公司的儿茶上清丸、卓和药业集团股份有限公司的九味止咳口服液、成都华西天然药物有限公...
翰宇药业:目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂,适应症为...
目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂,适应症为预防新冠病毒感染,已完成二期临床试验,国家药品审评中心正在审核三期临床方案,同时获批美国新药临床试验。HY3000专利相关的大消费类产品“翰卫”、“翰护”融合抑制肽防护喷雾剂已经上线京东、微信、小红书等各大电商平台,欢迎广大消费者选购。感谢您的关注!
河南新乡首个1.1类创新药获国家药监局临床批文
截至目前,全球已有六款BTK抑制剂上市,与这些同类药相比,知微医药研发的BTK抑制剂TM471-1在临床前研究中表现出毒副作用低、治疗效果好,还可以通过血脑屏障等独特优势。2023年9月5日,河南省药品监督管理局药品注册管理处处长王智明高度评价了知微医药研发的1.1类创新药TM471-1,他认为,毫无疑问,TM471-1处于领先位置...
以岭1.1类中药创新药注册申请获受理!上半年国内近30款中药新药...
1.1类新药研发加速今年近30款产品申报在中医药的悠久历史长河中,创新一直是推动其发展的重要力量(www.e993.com)2024年10月21日。近年来,随着科技的进步和国家政策的大力支持,中药创新药领域迎来了前所未有的发展机遇。2024年以来,中药创新药的研发和上市活动尤为活跃。今年上半年,中药创新药领域呈现出蓬勃的发展态势。截至5月底,国内已有6款中药...
诺奖花落小核酸领域,前沿生物入局小核酸后势可期
前沿生物是一家具备“研发—生产—商业化”全周期医药开发能力的创新药公司,旗下产品艾可宁??是全球首个长效抗HIV融合抑制剂,国家1.1类新药,也是首个年收入突破亿元的国产抗艾新药,实现了科技成果到商业化成果重大转化落地。在小核酸技术崭露头角之际,公司敏锐地捕捉到了这一领域的巨大潜力,果断决策全面布局小核酸...
以岭药业:中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获受理!
特别值得一提的是,心脑血管药物是以岭药业的拳头产品。在2023年,该类药物为公司贡献了超过45%的营业收入。其中,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三款独家产品,在治疗缺血性心脑血管病、心律失常和心力衰竭等常见病症方面,展现出了显著的治疗优势。研发投入近10亿元,7款新药冲刺上市据公司年报显示,...
多个1类新药处于关键研发阶段
广州日报讯(全媒体记者涂端玉)“目前,针对耐药感染、肿瘤、骨关节疾病、妇科、生殖领域积极布局,白云山制药总厂多个1类新药正处于关键研发阶段,未来有望实现重大突破,以科技创新塑造新动能新优势,加快发展新质生产力,助力我国医药健康产业高质量发展。”作为2024年“全国工人先锋号”获奖班组白云山制药总厂药物研究...
投资者提问:请问公司1.1类创新药相较于其他公司治疗阿尔茨海默症...
请问公司1.1类创新药相较于其他公司治疗阿尔茨海默症有何优势?目前全球治疗阿尔茨海默症的市场前景如何?公司1.1类创新药面对礼来等国际医药巨头,有没有竞争力?董秘回答(通化金马SZ000766):您好,公司1.1类新药III期临床试验已揭盲,详见《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。