美达信通过一致性评价,与原研药临床等效且安全性好

研究人员纳入了2020年4月1日至2023年3月31日期间首次处方阿托伐他汀仿制药或原研药的患者,并使用倾向性评分匹配法均衡了两组患者的基线特征。研究结果显示,在疗效方面,阿托伐他汀仿制药组与原研药组在LDL-C、非HDL-C、TC(总胆固醇)和TG(甘油三酯)水平的降低值和降低百分比上无统计学差异。这表明仿制药在临床...

齐鲁制药阿托伐他汀(美达信??)替代原研的可行性获大规模临床...

该阶段性研究纳入2020年4月1日至2023年3月31日门诊首次处方阿托伐他汀仿制药（美达信??）或原研药（立普妥??）的患者22万余例，采用倾向性评分匹配法均衡两组患者基线特征，对两组患者用药后的血脂相关指标的改善情况、药物性肝损伤和肌肉症状发生率进行比较。研究结果显示：与原研药组相比，入组后6个月内仿...

一盒集采的阿托伐他汀钙片不如矿泉水贵,能吃吗?

该研究纳入2020年4月1日至2023年3月31日门诊首次处方阿托伐他汀仿制药(美达信??)或原研药(立普妥??)的患者22万余例,经过倾向性评分匹配,共成功匹配2587对患者。治疗后6个月内仿制药组患者血清LDL-C、TC、非HDL-C和TG水平较基线期降低幅度与原研药组的差异均无统计学意义。仿制药组患者治疗后LDL-...

免疫相关不良事件的群组性可预测预后

研究者根据人口统计学特征、癌症特征和免疫检查点抑制剂特征,将MGBD队列中符合条件的患者与TriNetX数据库中免疫检查点抑制剂的受者按照1∶2的比例进行倾向评分匹配,以提高队列的可比性。研究者应用免疫相关不良事件识别规则来识别匹配队列中发生的和未发生的免疫相关不良事件的患者,并开展成对相关分析、非负矩阵分解和...

常笑医学网上线临床医学统计人工服务 助力临床研究攻克统计难题

分析(τ检验、方差分析,χ2检验,秩和检验),相关性分析,生存资料分析,线性回归模型,Logistic回归模型,CoxPH回归模型、竞争风险模型、时间序列预测模型、ROC曲线分析、因子分析、聚类分析、判别分析、曲线拟合模型,量表的信效度检验、nomogram图预测模型、倾向性评分匹配以及面向机器学习和深度学习预测模型等新颖的统计学...

中国学者真实世界研究发文Lancet子刊,研究设计饱满,思路可借鉴

1.研究设计类型：回顾性队列研究2.缺失数据处理使用随机森林插补法填补缺失数据3.Cox比例风险模型探讨辅助化疗状态与胃癌临床结局的关系4.敏感性分析倾向性得分匹配控制混杂因素，后行cox回归匹配后开展亚组分析寻找潜在的异质性来源5.开发并验证用于指导化疗决策的预测模型6.治疗效果的预测通过量化两个列线...

医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则

例如,对于基于倾向性评分的分层调整统计需考虑层内效应值大小(如有效率、比值比、发生率等)、每层器械暴露组分配概率、倾向性评分重叠程度等。当模型过于复杂时,可以考虑使用基于模拟研究的方法帮助估计样本量。(十一)质量控制1.数据质量(1)数据收集

IDWeek 2024丨抗CD20治疗对免疫功能不全患者COVID-19的影响

经过1:10倾向评分匹配后,对932例RTX使用者和8361例非使用者进行了分析。RTX使用者接种疫苗的比例显著低于非使用者(69.3%vs.90.9%;P<0.001)。使用RTX会增加全因死亡风险(校正后的比值比[aOR]1.85,95%CI:1.39～2.46,P<0.001)。对接种过疫苗的个体进行亚组分析,结果显示,与非使用者相比,RTX使用者感染SARS-...

追问weekly | 过去一周,脑科学领域有哪些新发现?

延长时间:神经元如何在与学习相匹配的时间尺度上编码信息钙离子通透的AMPA受体抑制神经元选择性反应的机制首次完整绘制果蝇大脑神经连接图小脑大作为:小型神经网络也能精确定位大脑不同区域的结构与功能连接关系随功能类型变化光流解析揭示大脑如何感知自我运动中的物体运动...

动脉血氧分压维持多少,脓毒症患者的死亡率最低?

本研究数据来源于韩国脓毒症联盟注册中心(KSA),研究者将纳入的患者按其入ICU前三天中氧分压的情况分为自由氧分压组(PaO2≥80mmHg)和保守氧分压组(PaO2<80mmHg),并采用了倾向性评分匹配,混合线性模型以及竞争风险模型等统计方法探索了两组间28天死亡率的差别,次要结局包括ICU死亡率、医院死亡率、...