海翔药业2023年年度董事会经营评述

900吨,能够覆盖多门类化学合成反应,各厂区建有多条化学合成生产线、以培南为代表的高致敏性化学合成生产区块、原料药及中间体CMO/CDMO中心、无菌原料药车间、生物发酵车间、固体制剂及无菌注射剂车间等,形成强大的规模化制造优势,能够快速将产品商业化落地、放大化工业生产。

江西富祥药业股份有限公司2023年年度报告摘要

公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商,拥有起始物料4AA、A9、美罗培南母核、培南侧链等产能。并正在通过项目建设,将延伸至下游更高附加值的美罗培南原料药,在碳青霉烯抗菌药物领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。美罗培南、亚胺培南合成路线■3)抗病...

联邦制药去年净利增超70% 新药研发捷报频传

公司已建立全面的研发体系,生物研发、化药研发、创新药研发、临床研究中心及对外合作等多个平台协同发展,聚焦内分泌、自身免疫、眼科及高端抗感染等领域。在仿制药质量与疗效一致性评价方面,年内,公司阿莫西林胶囊(规格:0.5g)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:2.25g)、布洛芬缓释胶囊(规格:0.3g)及注射用美罗培...

健康元2023年年度董事会经营评述

公司积极推进国际化注册认证,目前美罗培南原料药正在日本进行注册申报工作;高端宠物药氟雷拉纳和阿氟拉纳、抗生素产品盐酸达巴万星、美罗培南粗品已完成工业化验证批生产,正在美国进行注册申报工作;硫酸多黏菌素B也已完成工业化验证批生产,正在同步进行中国、美国、欧洲的注册申报工作。截至2023年底,本集团原料药及中间体共...

富祥药业2023年年度董事会经营评述

公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商,拥有起始物料4AA、A9、美罗培南母核、培南侧链等产能。并正在通过项目建设,将延伸至下游更高附加值的美罗培南原料药,在碳青霉烯抗菌药物领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。

东亚药业再融资推进“原料药+制剂”一体化,新业务投资回收期长达7年

主营业务β-内酰胺类抗菌药物产品包括头孢克洛、拉氧头孢、头孢美唑、头孢唑肟钠等头孢菌素类药物的原料药和中间体,以及美罗培南、法罗培南等碳青霉烯类药物的原料药和中间体(www.e993.com)2024年11月1日。不过,东亚药业目前在碳青霉烯类药物领域的市场占有率较低。2022年东亚药业实现营收11.8亿元,同比增长65.62%;实现归母净利润1.04亿元,同比...

齐鲁制药子公司爆炸停产冲击波:或扩大多款原料药产能缺口

作为国内较大的化学合成生产基地,公司还是创业板上市公司富祥股份(300497)的供应商,天和惠世的停产很可能波及到富祥股份。“我们主要从天和惠世采购美罗培南产品的原材料,具体影响现在还没有评估。”10月17日,富祥股份董秘办一位负责人向澎湃新闻记者表示。

健康元无菌美罗培南通过欧盟CEP认证

健康元相关负责人表示,早在2011年12月,海滨公司无菌美罗培南(原料药)获得欧盟GMP认证;2012年6月,其无菌美罗培南制剂(注射用粉末)获得欧盟GMP认证。此次,海滨公司获得的CEP证书与不同于以往的GMP证书。GMP证书是认证机关通过对生产单位生产车间等现场生产条件的检查,认定其生产符合欧盟EU-GMP要求,并由负责检查的官方机构...

【艾奇西】新药/仿制药CRO、无菌原料药CDMO优质平台

无菌原料药车间配备搪玻璃溶解罐(300L)、无菌结晶罐(300L,不锈钢316L)、三合一机(材质316L)、双锥回转真空干燥器(200L,材质316L)、无菌分装系统(ORBAS,材质316L,柜内洁净级别A级)、封闭型高低温循环器(TCU)、CIP在线清洗站(300L,材质316L)、多效蒸馏水机(主体材质316)、纯化水制备系统(材质316)、制氮机(材质...

山东省药监局公布2023年药品生产监督检查结果(第一期)

中国质量新闻网讯2023年5月6日,山东省药品监督管理局网站发布关于2023年药品生产监督检查结果的通告(第一期)。据通告,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章规定,山东省药监局按照2023年药品生产监督检查工作计划,一季度组织对23家次药品生产单位进行了现场...