快讯| 康希诺生物婴幼儿用组分百白破联合疫苗药品注册申请获得受理

组分百白破疫苗产品组合将进一步丰富公司产品策略,提升公司核心竞争力。婴幼儿用DTcP的III临床试验方案中,基础免疫从2月龄开始,接种3剂,每剂之间间隔1或2个月,加强免疫于18～24月龄进行,每人接种1剂。目前婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中,已完成了基础免疫的接种及数据收集工作,同时取得了基础免疫的临床试验总...

如果一个人一辈子只能打一种疫苗,这个疫苗会是…

“肺炎球菌相关疾病”被世界卫生组织列为唯二的“极高度优先”(另一种为疟疾,内地尚无成熟疫苗)需要通过疫苗来预防的疾病。换句话说,如果一个人一辈子只能打一种疫苗,那就是肺炎疫苗。3.“肺炎球菌”引起的肺炎多吗?多。肺炎球菌不光能导致肺炎,还能引起中耳炎、菌血症和脑膜炎等多种严重疾病。每年全...

注意!这个地方不打疫苗!

特殊情况:集体单位(如工厂、学校、公司、小区等)因控制疫情等原因,需要临时、集体、紧急接种某种疫苗(如麻腮风/脊灰/水痘/流感疫苗等),经区县卫健委批准,社区接种门诊可以在这些地方设置“临时接种点”,开展应急接种或群体性接种。(二)医院产科的接种室这是大部分人出生后打第一针和第二针疫苗的地方。一般来...

论疫苗工艺的十年飞跃

从化学、制造和控制(CMC)的角度来看,为应对疫情,疫苗制造和分析也取得了重大进展,缩短了从证明有效性到广泛提供疫苗剂量的时间线——支持将生产规模从每年数百万剂扩大到数十亿剂。制造规模和效率的变化需要复杂的分析表征能力。表2排名前10位的COVID-19疫苗(数据来自世界卫生组织,截至2022年11月...

疫苗前沿 | 癌症疫苗开发中的监管考虑

在早期指导方针没有提供足够知识的情况下,出现了一些棘手案例,例如向孕妇提供疫苗以保护她们的婴儿在生命的最初几个月,进行疫苗效力试验时需要考虑的因素,以及为异源初免-加强方案设计的疫苗。考虑到在档案申请中面临的挑战,修订了疫苗开发指导方针。这包括增加新的要点,例如在设计和分析类似病毒学实验的结果时需要考虑...

开设绿色通道、学生专场……重庆12~17岁人群新冠病毒疫苗接种方案...

8月1日,上游新闻记者从各区县教委了解到,根据疫苗接种工作方案要求和市教委会议精神,重庆市各区县细化本区县接种方案,陆续启动12~17岁人群新冠病毒疫苗接种(www.e993.com)2024年12月19日。南岸区南岸区教委8月1日发布消息,南岸区于8月1日全面启动12-17岁人群新冠病毒疫苗接种,分批次推进,10月底前完成该人群的2剂全程接种,确保应接尽接。

...获7家机构调研:上半年公司海外业务的波动主要是由于太阳能疫苗...

答:上半年公司海外业务的波动主要是由于太阳能疫苗项目的订单周期延长所致,随着用户预算的陆续到位,订单交付工作已经开始明显恢复。在项目端,公司紧抓共筑中非命运共同体等机会、扩大用户群体、提升太阳能疫苗方案之外的产品方案多样性,取得了一系列良好的进展,上半年已累计与将近70个国际组织建立长期合作关系,落地了环境监...

...北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》的通知

首都机场临空经济区管委会应做好属地保障与行业管理的综合协调及风险联动处置工作;研究制定罕见病药品保障先行区建设实施方案,推动相关部门做好整体谋划布局,形成一揽子制度设计,加速产业集聚;督促药品进口企业规范运营、落实责任;优化营商环境,促进相关产业发展。

国家免疫规划待扩容,能有更多免费疫苗吗?

2017年2月,国务院办公厅发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号,下称“5号文”),提出“健全国家免疫规划疫苗调整机制”,并初步设计了工作流程:原国家卫生计生委要建立国家免疫规划专家咨询委员会;据防病工作需要组织疾病预防控制机构开展疫苗针对疾病监测,综合评估相关疾病负担和疫...

...第六届VacCon2024终版议程隆重发布,70+大咖讲演带您直击疫苗...

√疫苗临床试验设计的关键考量与Estimand框架,如主要终点指标、伴发事件、安全性评价、有效性评价等;√疫苗试验统计分析方法与敏感性分析;√执行过程中的风险与可能的解决方案;√疫苗临床试验的挑战与展望。邱婧君,复星医药,全球研发中心副总裁;生物统计与数据科学部,总经理...