2024“生物医药最具潜力新锐”榜单出炉!
该公司旨在通过汇聚顶尖人才,从端到端重新思考药物发现和开发过程,该公司主要涵盖三大核心领域:先进的机器学习研究、大规模数据生成以及强大的疗法开发能力。该公司众星云集,人工智能驱动的蛋白质折叠和设计先驱DavidBaker教授为该公司的共同创始人之一,前基因泰克(Genentech)首席科学官MarcTessier-Lavigne博士也加入...
恒瑞医药获药物临床试验批准,三款新药即将开展临床试验
财中社8月30日电恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司及其子公司成都盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局批准,HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的临床试验通知书,标志着这三款新药即将进入临床试验阶段。HRS-1167片为公司自主研发的高选择性、高活性的PARP1小分子抑制剂,目前处于早期临床开发阶段,已投入研发费用...
城市更新的品牌顶层设计和产业底层运营
深入了解美丽健康生物医药产业的人会发现,上海在很多地方都在发展这一产业,从最初的张江药谷到后来每个区都有相关的生物医药产业,而且每个区的发展都不错。然而,为什么东方美谷能够脱颖而出呢?作为400多个专精特新企业、300多个行第一品牌、200多个上市公司、100多个城市品牌背后的产城园企品牌服务商,在为东方美...
圣方医药研发龚云涛博士:创新药物临床开发关键成功因素探讨
龚云涛博士通过两个实例说明了生物标志物在临床试验中发挥着重要作用,既可作为客观的疗效指标,用于筛选目标治疗患者,同时又可作为疗效指标评估研究干预。创新药物的临床开发是一个复杂且充满挑战的过程,要贯彻以患者为中心的理念,综合考量监管沟通、临床研究设计、生物标志物应用等多方面因素。深入理解这些关键成功因素,结...
持续拓宽国际市场,恒瑞医药原料药盐酸右美托咪定通过日本 PMDA...
近日,恒瑞医药连云港原料药分公司收到日本PMDA(日本药品医疗器械局)签发的盐酸右美托咪定《医药品适合性调查结果通知书》,公司原料药盐酸右美托咪定顺利通过PMDA的GMP符合性检查。这标志着公司质量管理体系再获国际权威认证机构认可,这将进一步提升公司的市场竞争力,为公司持续拓宽国际市场提供有力支撑。
提效降本 江苏“新”“老”医药企业纷纷入局AI领域
在苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园里,有一支由20多人组成的AI制药研发团队,他们来自英矽智能科技(苏州)有限公司(www.e993.com)2024年10月21日。去年6月份,这支团队宣布公司自主研发的抗纤维化小分子候选药物“INS018_055”已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。这标志着全球首款由生成式人工智能完成新颖靶点发现和分子设计的候选药物,已推进...
覆车之鉴,从“失败”中寻找临床研发更优解决策略——圣方医药研发...
2023年1月,FDA拒绝了礼来抗AD药物Donanemab的加速批准,原因是不满足100例足够数量的患者完成为期12个月的研究药物暴露。这两个案例问题都与试验设计有关,龚云涛博士由此提出了临床研究设计的重要性,引出创新的临床试验设计,包括当前应用较多的适应性设计/无缝试验等,即在不破坏试验的有效性与安全性的前提下,通过累积...
基因疗法关键性临床结果积极,睿健医药帕金森病细胞疗法完成首例...
REGENXBIO公司宣布,在研基因疗法RGX-121在治疗II型黏多糖贮积症(MPSII)的关键性临床试验中达到主要终点,显著降低患者脑脊液中的生物标志物水平。这些结果支持该公司在2024年使用加速批准通道向美国FDA递交生物制品许可申请。睿健医药宣布,该公司用于治疗帕金森病的在研细胞疗法NouvNeu001在1/2期临床试验中完成首例...
...SUPER研究荣登《柳叶刀-肿瘤学》,中国医药创新助力晚期TNBC...
该临床研究也是复旦大学附属肿瘤医院产医融合发展的又一项标志性成果。研究中,一流肿瘤中心的前沿临床试验与恒瑞医药等大型药企的创新药物“无缝衔接”,研究团队“强强联合”,不断挖掘优势治疗靶点、优化治疗策略,最终提升乳腺癌患者预后,实现了从基础到临床的全链条“闭环”创新研究模式。恒瑞医药自主研发的HER1、HER2、...
第七届P4议程首发!昌发展邀请您参加医药盛会~
邹瑞阳,觅瑞(杭州)生物科技有限公司联合创始人、执行总裁兼首席技术官临床科研/科研转化会场应用单细胞/时空等多组学技术/类器官/AI等前沿方法,发现诊疗新型标志物/肿瘤学临床科研与科研转化??胃肠肿瘤免疫微环境异质性研究及临床意义申占龙,北京大学人民医院胃肠外科主任医师、科研处处长...