连获全球7张医疗器械认证,华为WATCH D2首发动态血压监测

2024年11月19日,华为官方微博@华为终端公布了华为WATCHD2的预热海报,正式宣布这款新一代血压表将在11月26日亮相,并开启预售。这一消息无疑在智能穿戴设备领域投下了一颗重磅炸弹,因为华为WATCHD2不仅是全球首款通过中国药监局二类医疗器械注册和欧盟CEMDR医疗器械认证的动态血压监测智能手表,更标志着华为在健康...

产业研究第一站!|智研——光电类医疗设备产业百科「692」

国产激光及其他光电类医疗设备以二氧化碳激光器产品、Nd:YAG激光器产品、半导体激光产品为主，主要应用方向包括皮肤外科、通用外科手术、泌尿科、心血管疾病等，仍然缺乏眼科激光设备、检测与诊断设备。从市场规模来看，2022年我国光电类医疗设备市场规模约为39.8亿元，同比增长11.8%。光电类医疗设备应用领域丰富，其中皮...

【认证百科】CE认证体外诊断医疗器械法规IVDR介绍

其中CE认证对于体外诊断医疗器械领域尤为重要,而最新颁布的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR),则对此领域进行了进一步的规范。I、IVDR法规的背景欧洲委员会于2017年5月发布了一份新的体外诊断医疗器械法规(IVDR),这是对原有体外诊断医疗器械指令进行的更新版。IVDR法规于2017年5月25日正式生效,并将于2022年5月26日...

变身医疗器械“小百科”,遇上这种活动,你可别走开→

同时,毛玥提醒市民,在购买医疗器械时,要查看外包装上是否有产品注册证号,合法合规的产品包装上会印有相应的医疗器械注册证号;看商家是否在店内公示《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证。“选择合适自己的医疗器械,必要时可先咨询相关医生,购买时索取正规发票,维护合法权益。”实物展示、亲身体验,...

【医械百科】美国FDA医疗器械数据库-上市后监督篇

“522上市后监测研究”是由《联邦食品,药物和化妆品法案》(FD&CAct)第522章节授权FDA对部分Ⅱ、Ⅲ类医疗器械实施强制性上市后监测,是一种具有预防性的上市后监测行为。FD&CAct规定只要满足下列条件之一的医疗器械(Ⅱ、Ⅲ类),均要进行522上市后监测:...

【器械百科知多少】常用医疗器械使用

器械百科知多少常用医疗器械使用问:什么是脑干诱发电位仪?答:脑干听觉诱发电位(BAEP)是由声刺激引起的神经冲动在脑干听觉传导通路上的电活动,与听通道相关的病变或损伤都会影响BAEP,往往脑干轻微受损而临床无症状和体征时,BAEP已有改变(www.e993.com)2024年11月27日。因此,BAEP能客观敏感地反映中枢神经系统的功能异常。

内窥镜行业百科丨珠海高新招商丨珠海高新区医疗器械产业园区

内窥镜是临床中常用的医疗器械,医务人员可使用内窥镜器械在直视下或辅助设备支持下,通过人体自然腔道或人工建立的通道,对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等,具有较广的应用场景。相较于传统医学,微创和无创的医学提高了诊治效率,减轻了患者痛苦,是医学技术发展的革命性进步,也预示着未来...

财经小百科|医疗器械为何这么贵?

财经小百科1医疗器械为何这么贵?媒体报道,以心脏支架为代表的医疗器械,在进入医院时,需各处打点。成本一两千元的心脏支架,经过层层打理,环环加价,到了患者手中,就变成两三万。直观看来,流通环节太多,中间成本太高,这是医疗器械昂贵的原因。从生产厂家,销售代表,再到医院院长、科室主任,他们都依附在患者身上,赚...

快手开卖「医疗器械」,百度上线「轻竹健康」

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如心电图机、脑电图机、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、医用小型制氧机等等。这些医疗器械,已经具有非常成熟的生产和审批经验。对快手这样的互联网企业来说,不存在太多政策上的阻力。

字节跳动收购百科名医网,巨头为何纷纷掘金医疗赛道?

亿欧大健康5月20日获悉,字节跳动近日完成了对医学科普知识平台百科名医网的全资收购,跨出了其在医疗领域的首步。近年来,字节跳动在教育、游戏等领域收购动作频繁,而收购百科名医网此举是否意味着字节跳动要以此作为突破口,迅速布局互联网医疗赛道,目前尚未可知。