涵盖板蓝根颗粒、化橘红等7个品种,首批粤港澳大湾区中药标准发布

以标准引领助力粤港澳大湾区中药产业高质量发展,根据《中药标准管理专门规定》有关要求,粤港澳大湾区中药标准专家委员会研究制定了陈皮(广陈皮)、化橘红、化橘红胎(化橘红珠)、板蓝根颗粒、夏桑菊颗粒、麝香活络油、张权破痛油等7个

首批粤港澳大湾区中药标准发布,共7个品种,来看→

以标准引领助力粤港澳大湾区中药产业高质量发展,根据《中药标准管理专门规定》有关要求,粤港澳大湾区中药标准专家委员会研究制定了陈皮(广陈皮)、化橘红、化橘红胎(化橘红珠)、板蓝根颗粒、夏桑菊颗粒、麝香活络油、张权破痛油等7个品种的推荐性技术要求,经粤港澳三地药品监管部门共商确认,现作为首批粤港澳大湾区中药...

【主编说】|中药监管科学_新浪财经_新浪网

中药监管科学为国家药监局制定《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》等政策文件;审核发布中药新药研制相关技术指导原则;推动中药新药审评审批全程加速和中药新药临床试验申请、新药上市申请受理及审评审批数量持续增长;为建立具有中国特色、符合中药特点...

新修订《四川省中药饮片标准制定和修订管理办法》解读

一、修订背景原《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》,对鼓励全省中药研发创新,提升中药饮片质量,促进产业发展起到了积极作用。随着《中华人民共和国药品管理法》修订以及《中华人民共和国中医药法》《药品标准管理办法》《中药标准管理专门规定》等法律、行政法规、规章的颁布实施,原《管理办法》已不能适应当前监管工...

生物中药第一股佐力药业发布首个股权激励计划

近年来，党和政府进一步加大对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。2023年2月，《中医药振兴发展重大工程实施方案》发布，助力推进中医药传承创新发展。2024年07月，国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》进一步加强中药标准管理，推动中药产业高质量发展。中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步从高速发展向高...

国家药监局:正研究制定《中药生产监督管理专门规定》

一是完善法规制度,引领中药发展(www.e993.com)2024年10月31日。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》,也就是“中药材GAP”,积极强化法规体系建设。还印发了《关于进一步加强中药科学监管...

药品安全宣传周|一图读懂《中药标准管理专门规定》

药品安全宣传周|一图读懂《中药标准管理专门规定》,宣传周,药品安全,中药标准管理专门规定

...独家品种“霸屏”,达仁堂、三金、远大亮眼,中医药标准化全速推进

同在7月,国家药监局在发布的《中药标准管理专门规定》(下文简称《规定》)中指出,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展。本《规定》将于2025年1月1日起正式实施。事实上,早在2023年7月,国家药监局正式发布了《药品标准管理办法》(下文简称《办法》),第一次全面系统...

国家药品监督管理局:全方位、全链条推进中医药传承创新发展

一是完善法规制度,引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》,也就是“中药材GAP”,积极强化法规体系建设。我们还印发了《关于进一步加强中药科学...

中成药OTC短期承压 葵花药业中长期发展预期不变

中药行业标准化、国际化一直是行业亟待解决的痛点。今年7月,国家药监局出台《中药标准管理专门规定》,对中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理进行规范,规定自2025年起施行。该项规定的实施,将有利于规范中药行业标准,提升行业整体质量管理水平,促进中成...