诺华抗体新药布西珠单抗注射液新适应症在华申报上市
上证报中国证券网讯(记者张雪)10月12日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理,具体适应症尚未公示。公开资料显示,布西珠单抗(brolucizumab)是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物,此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD,又...
信达生物的下一座富矿
目前,全球共有5款抗VEGF用于眼科治疗的药物被批准上市,分别是罗氏/诺华的雷珠单抗、诺华的布西珠单抗、再生元/拜耳的阿柏西普、康弘药业的康柏西普以及罗氏的法瑞西单抗。其中,除了法瑞西单抗是双靶点设计,其余均为单靶点VEGF药物。图1已上市抗VEGF药物信息,图片来源:华创证券阿柏西普是目前最畅销的抗VEGF药物,自20...
眼底病创新药物布西珠单抗完成内地公立医院首批注射
得益于粤港澳大湾区先试先行的优惠政策,新一代抗VEGF药物布西珠单抗于2024年5月在广东省人民医院完成首批公立医院注射,由广东省人民医院眼科主任余洪华教授执行完成。余洪华表示:“临床证明,与现有治疗手段相比,布西珠单抗具有分子量更小、起效更快、视网膜水肿消退能力更强、治疗间隔更长等优势,有望显著提升患者临床获...
医药早参 | 君实生物收获第五款获批商业化产品
NO.4诺华“布西珠单抗”新适应症国内申报上市10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺华的布西珠单抗新适应症在国内申报上市,推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。该药物是由诺华研发的全VEGF-A抑制剂,目前尚未在中国获批上市。点评:布西珠单抗的注射频率为每3个月给药1次,优于一代药物雷珠单抗...
罗氏(RHHBY.US)将重新在市场上销售新版雷珠单抗植入剂
据了解,Susvimo是罗氏为实现缓释以减轻患者多次眼部注射雷珠单抗的痛苦而开发的一款剂型创新产品,其通过港式给药系统(PortDeliveryPlatform)持续向患者眼内递送雷珠单抗,一年仅需植入两次。目前,全球共8款抗VEGF疗法获批用于治疗wAMD,包括培加他尼、布西珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗、阿柏西普(2mg)、阿柏西普HD(...
全球首款眼科双抗药物法瑞西单抗在深圳希玛眼科完成注射
截至2024年1月19日,深圳希玛林顺潮眼科医院依托“港澳药械通”先行先试政策,成功引进眼底创新药布西珠单抗、眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂和眼科双抗药物法瑞西单抗等多款国际创新药械,积极助力“港澳药械通”政策在大湾区高质量落地实施,造福内地更多疑难眼病患者(www.e993.com)2024年10月25日。
祝贺!广州首例、大湾区首批“法瑞西单抗”在广州希玛眼科医院注射...
2023年2月,广州希玛入选第二批“港澳药械通”指定医疗机构,同步申请引入眼底创新药“布西珠单抗”。12月7日,广州希玛成功获批引进眼底创新药“法瑞西单抗”。2024年1月19日,“法瑞西单抗”由希玛眼科战略合作伙伴罗氏集团、华润广东医药共同完成药品交接。同日,完成了广州首例、大湾区首批“法瑞西单抗”的注射。
贴上新标签 10万盒广东中药直通澳门
3月,眼底病创新药“布西珠单抗”来到广州市第一人民医院南沙医院,52岁的糖尿病视网膜病变患者唐先生重获了视力,老年性黄斑变性患者彭先生免去了奔波珠海求医的麻烦。多名患者纷纷点赞,“‘港澳药械通’的政策福利,方便了内地特殊患者人群,值得坚持和推广。”...
君实生物收获第五款获批商业化产品
点评:布西珠单抗的注射频率为每3个月给药1次,优于一代药物雷珠单抗和二代药物阿柏西普,商业化前景可期。NO.5辉瑞TFPI抗体Marstacimab在美获批10月11日,辉瑞宣布TFPI抗体Marstacimab获得FDA批准上市,用于治疗A型和B型血友病。Marstacimab为组织因子途径抑制物(TFPI)抗体,是...
可每3个月注射一次!诺华抗体新药新适应症在华申报上市
转自:医药观澜今日(10月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理,具体适应症尚未公示。