云泰医学影像携手深圳哈铂诊所,深度融合赋能儿童高品质医疗服务
集团下设高端儿科诊所——深圳哈铂诊所,以儿童保健服务为中心,配套主任诊疗及主任严选商城服务,满足宝宝从儿保检测、训练、健康用品到专家诊疗全流程健康需求,促进宝宝身心智全面发展。深圳云泰医学影像诊断中心深圳云泰医学影像诊断中心成立于2019年5月,由深圳市卫健委批准设立,是一家专注于“重疾早筛”的独立第...
治疗戈谢病!天泽云泰基因替代疗法获FDA罕见儿科疾病认定
10月24日,天泽云泰发布新闻稿称,其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病的罕见儿科疾病认定(RPDD)。这也是天泽云泰第二个获得FDARPDD认定的基因治疗产品。此前,该公司另一款代号为VGM-R02b的产品已于2022年5月获得FDARPDD认证,用于治疗戊二酸血症I型。上一篇复宏汉霖贝伐珠...
天泽云泰用于罕见病和儿童的基因疗法VGM-R02b获批临床试验
日前,位于张江科学城的上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)宣布,其自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VGM-R02b属于治疗罕见病和儿童专用创新药。此前,该产品已获得美国FDA授予用于治疗戊二酸血症I型(GA-I)的罕见儿科疾病认定(RPDD)资格,这也是天...
助推医险高质量融合,云泰医学影像与招商仁和厚德开启战略合作
为进一步赋能“医疗+保险”的高质量融合,进行大健康产业的创新升级,深圳云泰医学影像诊断中心与招商仁和厚德达成战略合作。此次合作,是继招商美伦健康之后再度与招商局集团大健康产业战略下统一部署的医疗健康产业项目进行深度合作,深圳云泰医学影像诊断中心将与招商仁和厚德一同开启医险领域的深度转型与升级。云泰医学影...
21健讯Daily|国产罕见病药氯巴占片正式上市;印尼不明原因肾病儿童...
10月24日,天泽云泰宣布,其自主研发的基因替代疗法VGN-R08b被美国FDA授予治疗神经病变型戈谢病的罕见儿科疾病认定(RPDD)。这也是天泽云泰第二个获得FDARPDD认定的基因治疗产品。此前,该公司另一款代号为VGM-R02b的产品已于2022年5月获得FDARPDD认证,用于治疗戊二酸血症I型。
本周国内创新药IND和NDA、国外创新药NDA(BLA)、全球III期临床汇总
4月28日,天泽云泰生物的VGM-R02b的IND获CDE受理(www.e993.com)2024年7月28日。VGM-R02b是全球首个用于GA-I的基因治疗产品,获得FDA授予其用于治疗戊二酸血症I型(GA-I)的罕见儿科疾病认定(RPDD)。GA-I是一种罕见的遗传性代谢疾病,因编码戊二酰辅酶A脱氢酶(GCDH)的基因突变导致GCDH活性降低或缺陷,导致赖氨酸、羟赖氨酸和色氨酸代谢障碍,...
21健讯Daily|药监局通报49批次药品不合规;2023年医保基金飞检工作...
近日,天泽云泰宣布,其自主研发的VGM-R02b获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VGM-R02b属于治疗罕见病和儿童专用创新药。此前,该产品已获得美国FDA授予用于治疗戊二酸血症I型(GA-I)的罕见儿科疾病认定(RPDD)资格,这也是天泽云泰成立以来第三个获得临床许可的基因治疗项目...
国内AAV基因疗法步入爆发前夕,24款IND获批,3款进入III期临床
2022年11月1日,上海天泽云泰生物医药有限公司(天泽云泰)的AAV基因治疗药物VGR-R01注射剂IND申请获得CDE默示许可,其适应症为CYP4V2基因突变导致的结晶样视网膜变性(Bietticrystallinedystrophy,BCD)。15、锦篮基因的GC1012022年10月,北京锦篮基因科技有限公司研发的AAV基因治疗药物GC101腺相关病毒注射液(“GC...
煜森资本速递 | 医药临床进展一览(2023.7.17-2023.7.23)
天泽云泰自主研发的1类生物药VGM-R02b获国家药监局临床试验默示许可,拟开展用于戊二酸血症I型(GA-I)治疗的临床研究。GA-I是一种罕见的常染色体隐性遗传性神经代谢性疾病,已被列入我国《第一批罕见病目录》。VGM-R02b也是该公司第三个获批进入临床的基因治疗产品,该产品已被FDA授予用于治疗GA-I的罕见儿科疾病认...