2023年中国获批的首仿药,都能销售了吗?|制剂|药品|原研|安进|仿...
2024年1月29日 - 网易
3.富马酸二甲酯肠溶胶囊原研企业:渤健首仿企业:宏明博思药业中国核心专利到期时间:2035/11/16(申请中)全球销售峰值:44.33亿美元(2019年)富马酸二甲酯(商品名:特菲达??)最早于2013年3月获得FDA批准上市,是继芬戈莫德、特立氟胺之后全球上市的第3款口服多发性硬化症(MS)药物,也是渤健的头牌产品,20...
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实验室利用气质联用测定磺酸酯类基因毒性杂质含量
2023年11月13日 - 网易
在这类药物的生产过程中,其中使用的甲醇及乙醇等低级醇溶剂有可能和硫酸在合成反应中生成具有基因毒性的磺酸烷基酯类物质,如硫酸二乙酯、硫酸二甲酯等,这些物质被认为具有潜在的致癌性,已被多国药物管理机构的重点管控目标。硫酸二甲酯是潜在的致癌物质和可引起染色体畸变的诱变剂,属高毒类物质,但也是重要的化工原料...
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食品医药香料香精催化剂替代硫酸和对苯甲磺酸生物酶酯化剂应用
2021年6月18日 - 网易
合成混合二元酸二甲酯专用催化剂(DBE)混合二元酸和甲醇为原料用色可赛思专用催化剂合成混合二元酸二甲酯合成顺酐乙酯顺丁烯二酸酐和乙醇为原料用色可赛思专用催化剂合成顺酐乙酯合成丁酸异戊酯丁酸和异戊醇为原料直接用色可赛思专用催化剂酯化合成丁酸异戊酯合成脂肪酸乙酯脂肪酸与乙醇用色可赛思催化剂酯化法的制...
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2021年有望在中国获批上市的21款新药
2021年1月4日 - 健康一线
该申请基于一项开放标签的2期注册研究,结果显示,赛沃替尼治疗MET外显子14跳变的肺肉瘤样癌(PSC)及其他类型非小细胞肺癌患者,ORR达到49.2%,DCR为93.4%,中位DoR为9.6个月。13.药物名称:甲苯磺酸奥玛环素研发企业:再鼎医药/ParatekPharmaceuticals药物机制:新型四环素适应症:耐药菌甲苯磺酸奥玛环素(NUZYRA,omada...
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