宣称瘦腿、防水肿等功效,多款“医护弹力袜”无医疗器械证

静脉曲张袜为医疗器械,对压力有要求北京大学人民医院血管外科主任医师张韬介绍,静脉曲张袜不同于普通的弹力袜,属于第二类医疗器械,临床上称为医用弹力袜,是一种具有促进静脉血液回流心脏功能的医疗器械,用于静脉曲张类疾病的预防和辅助治疗。它可消除下肢水肿,对长期卧床者、孕妇、久站久坐人群、重体力劳动者等,可预防...

【华安证券·医疗器械】新产业(300832):国产化学发光出海开拓者

其中,直接发光可以分为异鲁米诺(ABEI)与吖啶酯(AE),间接发光可以分为辣根过氧化酶(HRP)和碱性磷酸酶(ALP)。公司采取自研专利改良异鲁米诺材料缺陷。为了解决现有异鲁米诺衍生物发光强度低、灵敏度与检出限差、标记量高、标记后的抗体或抗原活性低、稳定性差的技术问题,技术研发团队通过对异鲁米诺衍生物的分子结构...

一地启动集采,涉及耗材超过10类!

注:同品种是指,与申报品种在采购品种目录中的序号相同的全部耗材申报品种,耗材医保分类代码前15位相同,耗材医保三级分类目录/材质/规格相同,采购品种目录有备注说明的按说明内容定义同品种,下文同。采购量按耗材最小销售单位统计,同品种下不同型号的采购量可直接累加。中选规则1、企业排名:同一竞价单元内,...

维力医疗:获一项医疗器械注册证 丰富产品种类

维力医疗:获一项医疗器械注册证丰富产品种类中证智能财讯维力医疗(603309)7月11日晚间公告,公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为可控弯曲输尿管鞘导管及附件,适用于泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。截至...

医疗器械工艺用水:不仅种类多,学问还不少!

医疗器械工艺用水:不仅种类多,学问还不少!1.工艺用水的概念工艺用水是产品实现过程中使用或接触的水的总称,例如:用于制造、与加工工艺过程有关的水。工艺用水在无菌医疗器械生产中不可或缺,制备、储存、检测等影响工艺用水质量的过程,也可能影响医疗器械的质量。

沪市上市公司公告(11月15日)

东方生物公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司(简称“美国衡健”)的新冠抗原检测试剂(专业版)取得的CLIA证书近日生效,同时获得加拿大医疗器械注册证;控股子公司杭州莱和生物技术有限公司(简称“杭州莱和”)的四款毒品检测试剂近日取得由国家药品监督管理局(简称“NMPA”)颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)...

医疗器械设计与制造的强链补链

中关村水木医疗科技服务集团副总经理、北京水木金昇医疗科技服务有限公司总经理冯健,分享了《医疗器械注册人制度下的突破、发展与实践》。医疗器械种类繁多,难以建立通用技术平台和共享服务,真正的CDMO服务不仅需要人才、资金和设备,还需要提供全产业链服务。全产业链服务包括从idea到商品化的整个过程,涵盖研发、合规、可靠...

医疗器械注册共性问题答疑解惑(第13期)

答??内窥镜动力设备是指利用电源驱动动力装置为工具头提供机械动力,在内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的产品。内窥镜动力设备可根据工具头所实现的刨削、磨、钻等用途,分为不同的种类,例如:用于软组织刨削的设备、用于骨组织磨/钻的设备,以及同时包含以上两种功能的设备。

红日药业:孙公司低频治疗仪取得医疗器械注册证 进一步丰富公司...

红日药业(300026)公告称,全资孙公司天津超思医疗器械有限责任公司收到天津市药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》,产品名称为低频治疗仪。上述产品《医疗器械注册证》的取得,进一步丰富了公司产品种类,有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。中国财富通2月19日-红日药业(300026)公告称,全资孙公司天津超思医...

好消息!34类医疗器械可使用医保支付

好消息!34类医疗器械可使用医保支付转自:第一医药(13.850,0.04,0.29%)??34种类可医保支付器械清单??保健食品:不是药物,不能替代药物治疗疾病非处方药:请按照药品说明书或在药师指导下购买使用