宁企抗心衰新药获批中美两国临床试验

南报网讯（通讯员江高轩记者张希）近日，江宁高新区企业南京艾尔普再生医学科技有限公司自主研发的“人iPSC来源心肌细胞注射液”（HiCM-188）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果。心力衰...

这款“江宁造”新药,迎来新进展!

这款“江宁造”新药，迎来新进展！近日，江宁高新区企业南京艾尔普再生医学科技有限公司自主研发的“人iPSC来源心肌细胞注射液”（HiCM-188）迎来最新进展，成功获批美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结...

心衰治疗新药Entresto获美FDA批准

心衰治疗新药Entresto获美FDA批准近日,美国食品及药品管理局(FDA)已批准Entresto片剂(此前称为LCZ696)用于治疗射血分数降低的心衰。据悉,将用于治疗NYHAII~IV级心衰患者,以降低心血管死亡和心衰住院风险。心衰是一种危及生命的状态,患者心脏无法泵出足够血液供给全身。患者发生死亡和反复住院的风险较高,并且可出现...

21款1类新药首次在中国获批临床!来自强生、艾伯维、恒瑞等

睿跃生物1类新药注射用CG009301获批临床,拟开发治疗复发/难治性血液恶性肿瘤(包括但不限于AML、ALL、高危型MDS等)。根据睿跃生物新闻稿介绍,CG009301是高选择性GSPT1靶向蛋白降解剂。公开资料显示,GSPT1是一种在许多癌症中高度表达的蛋白质,包括血液学和实体瘤。圣域生物:SYN818片作用机制:靶向DNA聚合酶θ(Po...

EF从18%到62%!房颤心衰患者如何“重获新生”

维立西呱疗效确切,且对血压影响小,不影响血钾和肾功能,其治疗慢性心衰的安全性和有效性获得了指南[11-13]的一致认可。表4相关指南推荐*AHA/ACC/HFSA:美国心脏协会/美国心脏病学会/美国心力衰竭学会新药速递:维立西呱作用于NO-sGC-cGMP途径[14],可以不依赖于NO的浓度,直接刺激sGC,同时也可以增加NO的敏感性...

礼来重磅新药「替尔泊肽」新适应症在中国申报上市

在中国，替尔泊肽于今年5月获批首个适应症，用于成人2型糖尿病患者血糖控制(www.e993.com)2024年11月8日。今年7月，该产品再次获NMPA批准用于改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。目前，礼来也持续不断探索替尔泊肽在各种适应症上的应用。8月初，礼来宣布已经向欧洲和美国的监管机构递交申请，寻求批准替尔泊肽改善...

《自然》:心衰治疗变革在即!科学家开发全新利钠肽受体激动剂类...

新药来了!心力衰竭的治疗方式变革在即。美国学者MichaelE.Dunn等人[1]开发出一种靶向利钠肽受体(NPR1)的新型激动剂单克隆抗体REGN5381,能够有效降低静脉压力,并持久改善心力衰竭患者和动物模型的血液动力学状态。首次临床试验显示,单次注射100mg剂量的REGN5381可使健康成年人的收缩压降低6-9mmHg,效果持续3天,耐...

2024年中国心力衰竭药物行业发展现状、竞争格局及趋势预测

心力衰竭(HF),是一种由于心脏泵血功能失常引起的疾病,导致心脏不能满足全身的基础代谢需要,常诱因包括心肌梗死、心肌病、心肌炎等,治疗方法包括药物治疗、利用心脏再同步化治疗(CRT)和植入类型心律转复除颤器(ICD)等方法。心力衰竭药物,则是指用于治疗心力衰竭这种疾病的一类药物,旨在改善心脏功能、减轻症状并提高患者...

慢性心衰治疗新药准入国家医保目录 有助降低患者负担

中国科学院院士,复旦大学附属中山医院葛均波院士说:“心衰是心血管疾病的最后战场,患者情况普遍比较复杂,需要多种手段共同应对病情。维立西呱是首个获批用于心衰的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,可以直接干预细胞-信号机制障碍,通过修复NO-sGC-cGMP通路,使心衰治疗突破原有方案,带领心衰治疗进入早期多通路联合治疗的全新...

2023年国家医保药品目录纳入多种常见病、慢性病治疗新药

其中,多种药物用于治疗慢性病、常见病。比如,创新抑酸药—倍稳??(盐酸凯普拉生片)、心衰和高血压治疗一线用药—一心坦??(沙库巴曲缬沙坦钠片)、用于治疗糖尿病的甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II)(赛益宁)等。其中不乏拥有自主知识产权的国产新药,比如:创新抑酸药—倍稳??(盐酸凯普拉生片)、心衰和高血压治...