【关注】20个独家、最低价品种脱颖而出,正大天晴、恒瑞...
其中,正大天晴药业有4款生物制剂拟符合挂网条件,包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液及注射用重组人凝血因子Ⅷ,均为今年获批上市的新产品。米内网数据显示,上述4款产品企业竞争格局均比较充分,均有4家及以上企业获批生产,2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称...
大涨187%!正大天晴首仿药迎劲敌,杭州药业抢国产第2家
目前,马来酸阿伐曲泊帕片仅有2家企业拥有生产批文,2023年11月,南京正大天晴制药斩获首仿+首家过评。截图来源:药融云过评药品汇总数据库在仿制药布局方面,马来酸阿伐曲泊帕片已有江苏万邦生化医药、成都倍特药业、四川科伦药业、云南先施药业、江苏诚康药业、齐鲁制药等21家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。截图来...
第九批药品集采开标 倍特药业、齐鲁制药、正大天晴“大丰收”
集采之后,来那度胺胶囊共有8家企业拟中标,分别为常州制药、扬子江药业、豪森药业、双鹭药业、齐鲁制药、四川美大康华康药业、正大天晴及外资企业Dr.Reddy’sLaboratoriesLimited。其中,常州制药中标价格最低,21粒(25mg)/盒规格的药品拟中标价为132.52元。倍特药业、齐鲁制药、正大天晴及华润系、扬子江等成为本...
正大天晴药业集团股份有限公司申请II类会议
正大天晴药业集团股份有限公司申请II类会议转自:金融界本文源自:金融界金融界3月25日消息,据CDE官网沟通交流公示,于3月25日收到正大天晴药业集团股份有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,...
近9亿美元品种,正大天晴入场,冲击200亿市场!
据CDE官网最新公示,正大天晴递交的4类仿制化药艾地骨化醇软胶囊上市申请已获受理。截图来源:CDE官网艾地骨化醇原研来自罗氏旗下的日本中外制药株式会社(ChugaiPharamceutical),是一种新型的活性维生素D类似物,适应症为骨质疏松症,可有效抑制皮质内骨吸收,增加皮质周长、体积骨密度和股骨颈皮质骨量,从而改善股骨颈...
20亿美元抗癌药国内首仿!正大天晴mTOR抑制剂依维莫司片获批上市
正大天晴mTOR抑制剂依维莫司片获批上市日前,据NMPA官网公示,正大天晴药业提交的4类仿制化药依维莫司片获批并视同通过一致性评价,成功斩获该品种首仿(www.e993.com)2024年7月10日。截图来源:NMPA官网依维莫司是诺华研发制开发的一种mTOR抑制剂,是哺乳动物雷帕霉素的衍生物,西罗莫司的衍生物,能够抑制肿瘤细胞生长与增殖、抑制肿瘤营养代谢...
169个品种亮了!$200亿重磅问鼎榜首,4大单抗优势十足,儿科、罕见病...
近日,广东发布《超药品说明书用药目录(2023版)》,共纳入169个药品,涉及308条用药信息,重点破解儿科药短缺、抗肿瘤/抗菌耐药等临床用药难题。其中,10个品种超说明书适应症达5项及以上,4款单抗位居前列,不乏2022年全球销售额超200亿美元的重磅炸弹,以及正大天晴药业、信达生物、罗氏等在中国公立医疗机构终端超46亿元...
正大天晴破冰,仿制药开启新战局?
1月2日,国家药监局官网显示,中国生物制药旗下企业正大天晴研发的依维莫司片(晴维时)正式获批上市。晴维时由此成为国内药品专利链接制度实施以来,首个以“首仿获批+首个挑战专利成功”的身份,获得12个月市场独占期“奖励”的仿制药物。一直以来,全球仿制药企在美国市场对于首仿都情有独钟,这是因为在药品专利链...
169个大品种,可超说明书使用
值得一提的是,目前该药首仿尚未决出,正大天晴、华东医药(29.030,0.20,0.69%)、海正医药等7家企业的上市申请已在审评审批中。依维莫司片企业申报上市情况02适应症TOP10品种出炉涉及正大天晴、信达生物、默沙东...2023版目录中,超说明书适应症达5项及以上的品种有10个。从治疗亚类上看,抗肿瘤药为主力,...
正大天晴与益方生物签署协议 引进重磅靶向药
集团下属正大天晴药业集团与益方生物(688382)签订许可与合作协议,获得后者KRASG12C靶向药物D-1553产品...