国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

国内获批的HPV疫苗目前包括二价、四价和九价三种,其中四价和九价HPV疫苗市场由默沙东独占。四价HPV疫苗适用于预防因高危HPV16/18型所致的宫颈癌、2级和3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),以及1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,三年后的2020年,四价...

新药|首款国产四价HPV疫苗申报上市

目前国内市场上，智飞生物代理的默沙东四价/九价HPV疫苗占据主导地位。不过，默沙东自己的四价产品卖得并不好。据智飞生物披露，2023年全年，默沙东四价HPV疫苗签发数量为1034万支，同比减少26%；九价批签发数量3655万支，同比增长136%。成都所隶属于国药集团旗下的中国生物技术集团，是中国重要的生物制品研究生产基地...

首款国产四价HPV疫苗要来了,但留给它的市场蛋糕还有多大?

截至目前，中国已上市了五款HPV疫苗，具体是二价三款，四价一款，九价一款，其中的四价以及九价皆出自同一厂家，即跨国药企默沙东。回顾默沙东四价HPV疫苗在中国上市时，彼时时间是在2017年6月，在这7年时间里，中国HPV疫苗销售市场历经了迅速扩容，如今又转入竞争激烈阶段。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2023年IC...

医药早参|二价HPV疫苗价格跌破100元;默沙东进口甲肝疫苗将退出...

NO.1二价HPV疫苗价格跌破100元3月26日，江苏政府采购网信息显示，厦门万泰沧海生物技术有限公司以86元/支的价格中标499206支2价HPV疫苗采购项目，刷新了国产二价HPV疫苗采购价新低。万泰生物开发的“馨可宁”是首个获批上市的国产二价HPV疫苗，它针对HPV的16和18型，这两种类型是导致大多数宫颈癌病例的主要原因。

默沙东九价HPV疫苗“变相降价”背后:2025年后将有多款国产九价HPV...

目前,中国可应用的HPV疫苗有四家厂商,分别为默沙东(四价HPV疫苗佳达修4、九价HPV疫苗佳达修9)、葛兰素史克(二价HPV疫苗希瑞适)、万泰生物(二价HPV疫苗馨可宁)、沃森生物(二价HPV疫苗)。很显然,默沙东此次变相降价,也与国内HPV疫苗研发不断竞速有关。

HPV疫苗格局生变:二价跌破百元 竞对“围猎”下默沙东抢跑

万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁获批前,国内仅有三款进口HPV疫苗,分别是葛兰素史克的二价疫苗和默沙东的四价、九价疫苗(www.e993.com)2024年11月12日。一段时间内,上市价格329元/支的馨可宁价格优势明显,相比之下,葛兰素史克的二价疫苗市场定价约为580元/支。馨可宁加持之下,万泰生物疫苗产品收入连续三年快速增长。2020年-2022年,万泰生物疫苗产品收...

默沙东将开发新型多价HPV疫苗,国内企业已抢先布局

新京报讯(记者王卡拉)3月13日,默沙东披露,计划在GARDASIL(四价HPV疫苗)和GARDASIL9(九价HPV疫苗)的基础上,开发新的多价HPV候选疫苗的临床开发,针对更多的HPV类型提供更广泛的保护。首次人体研究(第一阶段)计划于今年第四季度开始。此外还将探索九价HPV疫苗单剂次接种方案对比三剂次接种方案的有效性和安全性。在...

四价等三年,九价等一年!宫颈癌疫苗为何持续短缺,如何破解

全球范围内,有三家企业的HPV疫苗获批上市,包括葛兰素史克(GSK)的二价疫苗;厦门万泰沧海的国产二价疫苗;四价和九价疫苗,全球只有美国默沙东一家生产企业。根据默沙东2019年财报,四价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗的销售额达37亿美元,同比增加19%。2020年上半年财报显示,两款疫苗全球销售额达17.53亿美元,增长4%。

默沙东全球高级副总裁兼中国研发总裁李正卿: 九价HPV疫苗9-14岁...

2024年1月9日,默沙东公司宣布其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗针对9~14岁女性的二剂次接种程序获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此次获批意味着在此前9~45岁女性三剂次接种程序(0,2,6月)的基础上,新增9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)。这一新进展,不仅有助于扩大疫苗的覆盖范围,还提高了疫...

进口九价HPV疫苗总费用降千元 国产竞品还有下降空间吗

图为市民接种九价HPV疫苗。(图片由CNSPHOTO提供)最贵的HPV疫苗“降价”国产竞品还在路上9至14岁女性是世界卫生组织推荐的首要接种HPV疫苗的人群。目前在中国市场上,仅有默沙东供应九价HPV疫苗,其竞争对手供应的均为二价HPV疫苗。此次默沙东将九价HPV疫苗的接种程序由三针变为两针,或也是顺势而为。公开资料显示...