西点药业:利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书
药品名称为利培酮口崩片,是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,口崩片是一种新型口服剂型,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内经粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂不同。公告称,利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司利培酮口崩片获得...
公司利培酮口崩片(商品名“可同”)是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,口崩片是一种新型口服剂型,可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,在口腔内经粘膜吸收,体内吸收、代谢过程与普通片剂不同。利培酮口崩片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳...
【速递】几十年来迎来首款新机制,BMS的百亿级抗精神分裂症药物
回顾近三十年在市面上卖得好的抗精神分裂症药物,诞生了许多重磅品种,如销售峰值超过30亿美元的利培酮口服剂型,销售峰值接近50亿美元的奥氮平口服剂型,销售峰值在46亿美元左右的阿立哌唑口服剂型,销售峰值超过40亿美元的帕利哌酮长效剂型。这些重磅产品大多具有以下特点,疗效相当,安全性有差异化,尤其关键的是,可以给...
西点药业: 2024-085关于公司利培酮口崩片获得药品补充申请批准...
药品名称:利培酮口崩片,剂型:片剂,规格:0.5mg;2mg,注册分类:化学药品,上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司,生产企业:吉林省西点药业科技发展股份有限公司,证书编号:2024B04601;2024B04600,药品批准文号:国药准字H20247236;国药准字H20247235。审批结论为批准本品新增0.5mg、2mg规格,发给药品批准文...
抗精神病的常见剂型片
核心提示:抗精神病药物的常见剂型包括利培酮片、奥氮平片、硫必利片、阿立哌唑片和齐拉西酮片。这些药物主要用于治疗精神分裂症或其他精神障碍,如果需要使用或出现相关症状,建议咨询精神科医生或心理医生。抗精神病药物的常见剂型包括利培酮片、奥氮平片、硫必利片、阿立哌唑片和齐拉西酮片。这些药物主要用于治疗精神...
皮下注射的利培酮长效针剂,了解一下 | 新药资讯
Perseris的重要局限性在于只有一种给药频率(一个月剂型)和两种规格(90mg和120mg)可供选择,尤其是后者;其结果是,当前口服利培酮剂量<3mg/d或>4mg/d的患者可能因剂量难以换算而不适合换用Perseris(www.e993.com)2024年10月24日。Uzedy(TV46000)2023年4月,Teva旗下利培酮缓释注射混悬液(TV46000,商品名Uzedy)获FDA批准,用于皮下注射治疗成人...
从圣约翰草和贯叶连翘同宗同源,论中西草药应用的关联(附:圣约翰草...
免疫抑制剂、心血管药物、化疗药物和抗凝药是与圣约翰草有严重相互作用的重要药物,其中包括环孢霉素、地高辛、他克莫司、茚地那韦、华法林、利伐沙班、辛伐他汀。圣约翰草对抑郁症和失眠患者经常使用的苯二氮卓类药物(如阿普唑仑、夸西泮、三唑仑)和非典型抗精神病药(如奥氮平、喹硫平、利培酮和齐拉西酮)也可能...
行业动态 | 绿叶制药阿尔茨海默病新药利斯的明透皮贴剂(2次/W)在...
绿叶制药多个创新品种触达中国、美国和欧洲市场,涵盖阿尔茨海默病、抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等多种疾病,彰显其在CNS领域孕育的龙头价值及未来跻身全球CNS第一梯队创新药企的潜力。围绕该治疗领域,公司已上市一系列具有差异化优势的产品组合:2023年1月在美获批的Rykindo??(利培酮缓释微球注射剂)成为首个由...
长效小分子药物起风了
事实也确实如此,市场上一共有3000多种小分子药物,而长效注射的小分子不超过30种。很多小分子药物根据口服的需要开发,设计代谢快速,看上去并不适宜开发为长效注射。但自吉利德的长效HIV疗法开始,长效剂型的风便来了。5月初,长效奥氮平精神分裂三期临床成功,梯瓦股价大涨13%;艾伯维也被这种长效注射技术所吸引。
2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势!
截至2023年9月,NMPA批准25个2.2类改良型新药,主要围绕奥氮平、孟鲁司特、恩替卡韦、紫杉醇、利培酮等大品种做剂型改良。从剂型上看,以注射剂、口溶膜为主。改良注射剂,特别是创新注射剂型是企业改良型新药立项/研发的重点,由于口溶膜仅需完成BE实验,研发周期较短同样受到企业青睐。