新品上市 | 迪安生物两款HPV检测试剂盒获批NMPA三类注册证

本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中的17种中高危型人乳头瘤病毒(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)核酸DNA,并可对试剂盒检测范围内的HPV型别进行分型鉴定。●最低检测限:100copies/反应●包装规格:单管单测试:24测试/盒、48测试/盒、96测...

华大基因:两项HPV检测相关产品于近日完成欧盟CE认证

第二项为人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法),即HumanPapillomavirus(HPV)TypingKit(CombinatorialProbe-AnchorSynthesisSequencingMethod),该试剂盒采用新一代高通量测序检测技术(联合探针锚定聚合测序法)针对女性宫颈脱落上皮细胞中的17种人乳头瘤病毒(HPV16、18、31、33、35、39...

圣湘生物:HPV检测试剂盒用途拓展 未来业绩存变数

9月25日消息,圣湘生物科技股份有限公司人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批新用途!圣湘生物的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,获批增加宫颈癌初筛等预期用途。自2017年,公司启动多中心临床随访验证项目,历时7年,在三大基层现场招募万名以上妇女参与研...

万孚生物申请检测 HPV 高危型的引物组合、试剂盒及方法,极大地...

专利摘要显示,本发明公开了一种检测HPV高危型的引物组合、试剂盒和方法,所述引物组合包括:用于检测HPV16、HPV18、HPV31、HPV39、HPV35、HPV45、HPV51、HPV52、HPV56、HPV58、HPV59、HPV66、HPV68、和/或HPV73的引物对。本发明设计了针对HPV高危型亚型检测的引物,并在上游引物和/或下游引物的特定位置修...

圣湘生物:HPV核酸检测试剂盒获批新增宫颈癌筛查用途

圣湘生物公告,公司的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械变更注册,新增宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。该试剂盒可定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的15种高危型HPVDNA,并对HPV16型和18型进行分型。

HPV自测试剂盒最快本月推出

今年5月,美国食药局批准了医疗器械公司BD研发的HPV自测拭子检测,意味着私人诊所、移动诊所或其他医疗机构,可为患者提供这种检测(www.e993.com)2024年12月19日。该公司表示,周四开始,已向医疗机构运送检测试剂盒,并将于本月晚些时候开始抵达。据美国疾控中心称,HPV是美国最常见的性传播感染,可导致包括宫颈癌在内的多种潜在致命癌症。在美国,...

全球与中国HPV检测试剂盒市场需求规模及投资价值分析报告

1.2按照不同产品类型，HPV检测试剂盒主要可以分为如下几个类别1.2.1全球不同产品类型HPV检测试剂盒销售额增长趋势2019VS2023VS20301.2.2HC-Ⅱ检测法1.2.3荧光PCR检测法1.2.4mRNA检测法1.2.5其他1.3从不同应用，HPV检测试剂盒主要包括如下几个方面1.3.1全球不同应用HPV检测...

凯普生物:持续专注于分子诊断试剂及仪器的研究创新,HPV37分型检测...

一种膀胱癌快速检测试剂盒”涉及甲基化检测技术，不同于传统繁琐的亚硫酸氢盐转化策略，该试剂盒采用创新技术无需转化环节，不仅显著缩短了基因甲基化检测的时间，且在检测灵敏度上实现了突破，显著提升了检测靶标信号富集效率。在出生缺陷领域，公司开发了“一种基于飞行时间质谱的同时检测26个耳聋易感基因突变位点的...

凯普生物:公司HPV检测领域产品线齐全,可满足不同医学场景及患者的...

经多年发展,公司HPV检测领域产品线齐全,可满足不同医学场景及患者的需求,HPV37分型检测试剂盒是目前已上市可检测分型最多的产品;HPV12+2产品为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品,该产品在“两癌”筛查中得到广泛使用;高危型HPVE6/E7mRNA检测产品用于筛查出HPV感染人群中的高危人群,可区分...

凯普生物(300639.SZ):HPV(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+...

凯普生物(300639.SZ)发布公告,公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涉及产品:“人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”。该产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)16、18...