疫苗前沿 | 重组戊型肝炎疫苗宿主细胞残余DNA荧光染色法检测方法...

如今,宿主细胞残留DNA已作为生物制品安全性评价的重要指标,药典三部中介绍了3种外源性DNA残留量测定的方法:DNA探针杂交法、荧光染色法和定量PCR法。本研究中建立了检测重组HepEV残余宿主DNA荧光染色法,并对建立的方法进行了线性、准确性以及精密度的验证。由验证结果可知残余DNA含量线性R2均>0.99;准确性验证高中低浓...

方法学验证:定量限浓度的回收率该怎么做?

1、各国药典以及ICH说,分析方法验证的目的是证明建立的方法适合于相应检测要求。2、ICH对于回收率的要求:原文:Accuracyshouldbeassessedusingaminimumof9determinationsoveraminimumof3concentrationlevelscoveringthespecifiedrange(e.g.,3concentrations/3replicateseachofthetotalanaly...

根据GB/T-5750.5-2023使用NexION 1100 ICP-MS法测定饮用水中的碘

在缺乏饮用水中碘的有证标准物质(CRM)的情况下,通过检查加碘饮用水的回收率来评估该方法的准确度。该评估使用了两种饮用水样品:一种是从当地商店购买的瓶装泉水,另一种是从居民水井中获取的井水。将每个样品分别加标至10、50和100μg/L三个浓度,并进行三次测定。对未加标的水进行六次重复测定,并将平均值用...

新污染物的污染现状及其检测方法研究进展

固相萃取法是一种以液相色谱分离为基础的前处理技术,基于目标组分与杂质在固定相上吸附能力不同而分离,具有操作简单、快速高效、回收率高的优点,但对样品的洁净度要求高,不能有悬浮物或其他固体颗粒,目前该方法已经实现自动化,可以批量处理样品,是环境检测中常用的前处理技术。固相微萃取法是基于目标组分在样品及萃取...

食品中N-亚硝胺类化合物的测定

质控手段:空白控制,试验中需要开展随样品空白试验,并且日常收集空白水平;加标回收,关注加标回收率的范围,同时关注内标的绝对回收率;质控样,购买与试样相同基质的质控样,试验中随样品一起进行实验操作;实验室间比对,将阳性样品送去外部实验室比对,确保数据准确可靠;还可通过仪器比对、人员比对、留样再测等方式验证结果...

食品中合成着色剂的测定

标准适用于食品中11种合成着色剂(柠檬黄、新红、苋菜红、靛蓝、胭脂红、日落黄、诱惑红、亮蓝、酸性红、喹啉黄和赤藓红)的测定(www.e993.com)2024年11月19日。测定步骤分为样品提取、固相萃取柱净化除杂、复溶后经高效液相色谱仪测定。样品前处理样品提取针对的试样分为液体类试样、固体类试样、含油量较大的试样,这些试样提取方式有些许差别...

卤代化合物杂质研究:基因毒性杂质氯乙酸方法开发验证

方法学结果显示,灵敏度高、专属性好,连续六针对照品溶液中氯乙酸峰面积的RSD%为2.06%,空白溶液与供试品溶液对氯乙酸的检测无干扰,各限度加标供试品溶液中,氯乙酸的回收率、平均回收率和总平均回收率均在87.31%~96.72%之间,氯乙酸各限度加标供试品溶液回收率的RSD%均不大于3.89%,氯乙酸总回收率的RSD%为3.79...

质谱技术助力更精准、高效的水质检测

实验结果:两种目标物的线性相关系数R2均大于0.999;自来水加标精密度RSD在2.64%-5.70%范围;自来水基质加标回收率在99.0%-106.0%范围;目标物方法检出限在2.17ng/L-3.13ng/L范围内。上述结果表明结果满足标准的要求,禾信GCMS1000具有优异的重现性和检测灵敏度,其解决方案满足检测要求。

豇豆中农残能力验证经验分享

上机后,考核样品得出结果,做质控样品前处理,前处理过程进行了质量控制,质控样品是市场上购买的豇豆样品,进行破碎,分别进行NY761-2008、GB23200.121方法进行前处理,上机测定,确定是无农药残留的样品,根据上述结果进行加标试验。1.配制标液加标试验时发现加标回收率不正常,检查得知,所配标液为0.03ug/mL或0.05ug/...

天瑞仪器全线助力快递包装行业,让重金属与特定物质无处藏身

参考标准GB/T15337-2008,采用AAS9000搭配HG600S型氢化物发生系统,对快递包装纸箱中铅、镉、铬、汞等十几种元素进行加标回收测试,各元素不同测试方法的检出限、精密度、回收率均满足标准检测要求。3、EDX对快递包装重金属元素的初步筛选分析X射线荧光光谱法因其具有分析速度快,操作简单,无损等特点而被广为应用...