使用Pyris?? TGA 9测定药用辅料的干燥失重
使用珀金埃尔默PyrisTGA9热重分析仪(图1)对放置在陶瓷坩埚(N5200040)中的样品进行测量。初始方法以5°C/min的升温速率将样品从起始温度13℃加热至180°C。后续分析采用相同的结束温度和升温速率,但不同的起始温度,以证明在低于环境温度下开始干燥失重实验的重要性。图1.珀金埃尔默Pyris??TGA...
塑料粒子含水率/水分含量检测仪技术参数
二、卡尔费休法卡尔费休法是一种基于化学反应的含水率检测方法,它通过测定与碘、二氧化硫和甲醇反应所需的水量来计算含水率。这种方法具有灵敏度高、准确度高、测量速度快等优点,广泛应用于塑料、化工、制药等领域。卡尔费休法可以测量极低含水率的塑料粒子,但需要注意的是,该方法对于含有易挥发性成分的塑料粒子...
塑胶颗粒水分/含水率检测仪器有哪些
一、红外线干燥失重法水分仪红外线干燥失重法水分仪是目前塑料行业较为常用的水分检测仪器之一。该仪器通过红外线辐射对样品进行加热,使水分蒸发并通过称重系统测量失重,从而计算出样品的水分含量。这种方法具有操作简单、快速、准确的特点,适用于各种塑料样品的水分检测。同时,该仪器还具备自动化程度高、可连续检测等优...
海南省国产保健食品备案公示:成长快乐?? 多种维生素锌咀嚼片...
1.维生素D的测定本方法修改采用GB5009.82-2016《食品安全国家标准食品中维生素A、D、E的测定第四法》的方法。本方法与GB5009.82-2016第四法相比,主要差异为省略了测定样液的净化步骤;增加安捷伦科技公司的中心切割二维液相法。1.1试剂和材料除非另有规定,本方法所用试剂均为分析纯,水为GB/T6682规定的一...
药物分析要知道的水分测定法,你知道吗?
热重法可用于分析某些药物的干燥失重或是水分测定,当选择热重法作为样品中的水分测定方法时,应确保样品中不含有其他挥发性成分。另外,实验所需的热重分析仪的造价较高,一般普通的实验室可能并不会配备,所以应用并不广泛。四、单晶X射线衍射法单晶X射线衍射法(药典通则0451)实质上是一项非常先进而且全能的技术,它...
辅料的关键质量属性研究与控制
从上文分析可知,辅料差异的来源包括:sourcetosource,sitetosite,batchtobatch,suppliertosupplier,yeartoyear等(www.e993.com)2024年10月21日。为了表达这些差异,我们可以从“微观”和“宏观”两个角度进行分析。辅料的微观属性分析技术。X射线粉末衍射法、DCS法、TGA法、NIR法、固态核磁SSNMR、KFT或干燥失重法、pH测定法等方法常...
检查项那么多?质量标准如何制定?
对杂质的检查。酸碱度、溶液的澄清度与颜色、无机阴离子、不溶物、有机杂质与有关物质、残留溶剂、干燥失重或水分、炽灼残渣、金属离子或重金属、硒或砷盐、组分测定。安全性异常毒性、热原或细菌内毒素、降压物质、无菌、微生物限度等。一般杂质检查包括氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、炽灼残渣等,可按药典...
2024年陆军军医大学药学综合研究生考试大纲
2.杂质限量的概念、表示方法和计算。3.氯化物、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣、干燥失重检查的原理、方法、条件及注意事项。4.一般杂质和特殊杂质的检查方法。(五)药物的含量测定方法与验证1.药物含量的容量、光谱和色谱分析方法。2.滴定度与含量计算。3.色谱系统适用性试验的内容、要求及相关计算。4.样品...
细胞培养基的质量标准和检测方法
细胞培养基具有吸湿性,在空气中放置水分会很快升高,干燥减量的质量分数表示产品中含湿量。细胞培养基是有菌制剂,其丰富的营养成分有利于微生物生长,控制细胞培养基中的水分可以防止微生物的繁殖,保持细胞培养基的养分。按中华人民共和国药典2005年版二部附录ⅧL干燥失重测定法进行。
新规!假劣药认定等有关问题的指导意见
2.中药材、中药饮片之外的药品,质量检验结论鉴别项或含量测定项中显示,检出国家药品标准规定成份之外的其他药品成份、药味、提取物、化学物质或其他不符合药用要求物质的(不含辅料)。(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,包括但不限于:1.中药材、中药饮片质量检验结论性状项中显示,样品不符合国家药品...