显著改善狼疮疾病活动程度,渤健/优时比创新疗法3期试验达主要终点

在主要终点方面,衡量48周后根据不列颠群岛狼疮评估组(BILAG)的综合狼疮评估(BICLA)的完成情况,评估中度至重度SLE疾病活动的改善。结果显示,DZP联合SOC组患者的应答率(49.5%)比安慰剂联合SOC组(34.6%)高出14.6%(95%CI:3.3,25.8;p=0.0110)。更高的BICLA应答率反映了基线时所有受影响器官的治疗应答,并与有意义的...

全球新药研发进展一周速递

在主要终点方面，衡量48周后根据不列颠群岛狼疮评估组（BILAG）的综合狼疮评估（BICLA）的完成情况，评估中度至重度SLE疾病活动的改善。结果显示，DZP联合SOC组患者的应答率（49.5%）比安慰剂联合SOC组（34.6%）高出14.6%（95%CI：3.3，25.8；p=0.0110）。更高的BICLA应答率反映了基线时所有受影响器官的治疗...

一文荟萃2024 EULAR狼疮领域前沿,共话未来新可能

在SLE复发时,高剂量组的SLEDAI-2K和PGA评分均高于低剂量组(均P<0.001),主要表现为肾脏(21%vs16%,P=0.006)、皮肤黏膜(31%vs14%,P=0.003)和全身性BILAG域(10%vs3%,P=0.030)的明显活动,而低剂量组则没有。同时,与低剂量组相比,高剂量组出现SLE损伤指数进展的风险更高(HR=2.55,95%CI,1.17-5...

自免新进展!首个CD40L单抗III期研究成功|狼疮|抗原|治疗|抗体|...

该研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=321),评估了Dapirolizumabpegol或安慰剂作为标准治疗(SOC)的附加治疗在中度至重度活动性SLE患者中的疗效和安全性。研究的主要终点为第48周基于大不列颠岛狼疮评定组2004版(BILAG2004)评估的综合狼疮评估(BICLA)指数变化。结果显示,Dapirolizumab...

“新标准”系统性红斑狼疮疾病活动度评分(SLE-DAS),你知道么?|...

系统性红斑狼疮(SLE)的治疗以实现临床缓解或低疾病活动度为目标,依据不同的疾病活动度,对患者进行分层治疗。SLE疾病活动指数(SLEDAI-2000)评分标准和英岛狼疮评定组指数(BILAG-2004)是国内临床常用评估标准。然而,SLEDAI-2000在准确定义临床缓解和疾病活动度方面存在局限性,为此临床应用时需结合临床医师的整体判断(PGA...

系统性红斑狼疮(SLE)口服新药!BMS新型口服TYK2抑制剂deucrava...

PAISLEY是一项为期一年的随机、双盲、安慰剂对照、全球2期试验,患者入组资格为:在筛查前至少24周被诊断为SLE、符合系统性红斑狼疮国际合作诊所(SLICC)分类标准、血清学阳性,系统性红斑狼疮疾病活动指数2000(SLEDAI-2K)评分≥6,不列颠群岛狼疮评估小组(BILAG)指数评分显示≥1个器官系统A级或≥2个B级,其中至少1个必须来...

狼疮肾「维持治疗」应该维持多久?弄清这3点减少复发!

MA组有1例英国红斑狼疮评估组(BILAG)A型复发,而WA组有4例。总结大多数LN复发发生在治疗开始后的5-6年内,EULAR/ERA-EDTA建议在达到完全临床应答后,维持治疗时间≥3-5年;停止维持治疗时应考虑维持治疗的目标,包括防止复发,长期保持器官正常功能,以及减少治疗相关的毒性;...

从激素到新疗法,系统性红斑狼疮治疗有何新进展?|2023EULAR

[3]纳入了2021年来自法国、德国、意大利、西班牙、英国和美国的风湿病专科医生和SLE患者。风湿科医生提供SLE患者人口统计、临床状态和治疗史的信息以及系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评分。SLE患者亦完成了EQ-5D-5L、功能评估、慢性疾病治疗疲劳功能评估量表(FACIT-Fatigue),工作效率和活动障碍问卷(WPAI)。研究者...

2018中国结缔组织病相关间质性肺病诊断和治疗专家共识

CTD病情活动性的评估目前主要依据各CTD公认的整体活动性评估体系和针对主要受累器官的评分方法,如SSc的皮肤改良Rodnan评分,类风湿关节炎28个关节疾病活动性评分(DAS28),系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)和不列颠群岛狼疮评估组评分(BILAG),炎性肌病的病情活动度评分(MYOACT)和原发性干燥综合征的欧洲抗风湿病联盟疾病...