中国首个肾癌免疫疗法获批!君实生物特瑞普利单抗迎来第八项适应症

基于国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分级,低危、中危和高危的转移性RCC患者接受抗血管靶向治疗的中位总生存期(OS)分别为35.3、16.6和5.4个月[1][5]。因此,相较于低危患者,中、高危晚期RCC患者对新型治疗方案的临床需求更加迫切。此次新适应症的获批主要基于RENOTORCH研究(NCT04394975)的数据结果。RENOTORCH研...

RENOTORCH研究结果全球发布 中国肾癌治疗迈入靶免时代

我国自主研发的PD-1免疫治疗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者的RENOTORCH研究结果,以优选口头报告(摘要编号:#1882O)的形式惊艳亮相全球学术盛会欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会。

君实生物PD-1刷新晚期肾癌一线免疫靶向治疗获益记录:中位PFS延长...

约三分之一的肾癌患者在初诊时已发生肿瘤远处转移,而局限性患者接受肾切除术后仍有20-50%出现肿瘤远处转移[4][5]。基于国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分级,低危、中危和高危的转移性RCC患者接受抗血管靶向治疗的中位总生存期(OS)分别为35.3、16.6和5.4个月[1][6]。曙光:中位PFS达18.0个月!晚期肾...

君实特瑞普利单抗一线治疗晚期肾癌3期研究成功 将于近期递交上市...

约三分之一的肾癌患者在初诊时已发生肿瘤远处转移，而局限性患者接受肾切除术后仍有20-50％出现肿瘤远处转移[3][4]。基于国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分级，低危、中危和高危的转移性RCC患者接受抗血管靶向治疗的中位总生存期（OS）分别为35.3、16.6和5.4个月[1][5]。因此，相较于低危患者，中...

我国有望迎来首个PD-1晚期肾癌一线疗法,君实特瑞普利单抗第9项...

北京时间2023年7月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第九项上市申请。

晚期肾癌靶向治疗与免疫治疗,如何抉择?

①IMDC模型:也称为Heng氏预后模型,是近年来发展起来的适用于抗VEGF靶向治疗的预后评分系统,该模型是经过回顾性分析接受过舒尼替尼、索拉非尼、贝伐珠单抗联合干抗素治疗患者人群所取得的(www.e993.com)2024年11月18日。②MSKCC评分:最初于1999年由Motzer等发表于《美国临床肿瘤学杂志》后于2001年进行更新,MSKCC预后评分是建立在肾癌细胞因子治疗...

研究前沿|IMDC分型对转移性肾细胞癌一线治疗的真实世界应用

研究者筛选了IMDC数据库2002年至2021年,接受一线免疫治疗、免疫联合靶向治疗和靶向单药治疗的肾癌患者,并根据IMDC评分进行分组。研究设计研究采用Kaplan-Meier法评估总生存期(OS)、至下一次治疗时间(TTNT)、治疗持续时间(TD),并采用log-rank检验比较各治疗队列内不同IMDC风险组的差异。总缓解率(ORR)由医生评估的最...

肾细胞癌TKI耐药后治疗选择新思考

肾细胞癌(RCC)对放、化疗天然不敏感,直至抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂(TKI)及哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂等分子靶向药物的问世为晚期RCC(aRCC)/转移性RCC(mRCC)治疗揭开了崭新的篇章。目前国内外各大指南推荐mRCC一线治疗靶向药物为TKI,二线治疗靶向药物除TKI还有mTOR抑制剂。其中,mTOR抑制剂通过阻断上游磷脂...

一线治疗肾癌!正大天晴创新联合疗法3期临床达主要终点

5月23日,正大天晴宣布其研发的1类新药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)一线治疗的3期临床研究已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效界值,且次要终点总生存期(OS)显示获益趋势。根据...

特瑞普利单抗获批肾癌适应症,填补我国肾癌免疫治疗空白

约三分之一的肾癌患者在初诊时已发生肿瘤远处转移,而局限性患者接受肾切除术后仍有20%-50%出现肿瘤远处转移3,4。基于国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分级,低危、中危和高危的转移性RCC患者接受抗血管靶向治疗的中位总生存期(OS)分别为35.3、16.6和5.4个月1,5。因此,相较于低危患者,中、高危晚期RCC患者...