峡创:全资子公司获得二类和三类医疗器械经营许可
公司全资子公司福建海峡创新医疗(6.410,0.04,0.63%)科技有限公司,目前已取得二类和三类医疗器械经营许可资质。感谢您的关注。
山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械注册...
一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:X射线计算机体层摄影设备2、注册证编号:国械注准202430617053、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园5、生产地址:淄博高新区齐祥路3588号6、结构及组成:该产品由扫描架、扫描床、控制台、电源柜和...
颐福化妆品OEM:如何区分产品是消字号还是械字号?
审批部门:医疗器械根据风险程度不同,一类由市级备案,二类由省级监督局注册,三类由国家监督局注册,审批难度和时间随类别升高而增加。生产要求:必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车,最低十万级,还要通过医疗器械的专用体系认证,并...
12款医疗器械产品寻经销商,涉外科、影像科、骨科、高植耗材等领域...
纽创医疗是一家专注于血管介/植入创新高端医疗器械的技术平台型公司,公司以“国产替代进口”和“底层技术创新”为两大支柱,通过专业视角,为医生和患者提供安全、便捷、有效的血管介/植入产品整体解决方案。●产品介绍:1、纽创虹途??远端通路导管2、纽创天桥??远端通路导管3、纽创悟空??颅内球囊扩张导管...
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年6月16日,湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”,涉案货值金额12000元,违法所得12000元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第...
...主要经营范围是一类、二类和三类医疗器械的生产、销售和经营
主要经营范围是一类、二类和三类医疗器械的生产、销售和经营(www.e993.com)2024年9月19日。按照申请的进度预计今年下半年能拿到二类医疗器械许可证,三类医疗器械许可证预计最快明年下半年可以拿到。据行业研究了解,中国目前并没有真正属于自己首创研发的具备全球领先技术的医疗激光器,这个赛道在中国的绝大部分市场都是被国外的医疗激光设备商所占领。
达安基因:公司及子公司拥有六百多项二类、三类医疗器械注册证,并...
达安基因:公司及子公司拥有六百多项二类、三类医疗器械注册证,并拥有上百项发明专利金融界6月5日消息,有投资者在互动平台向达安基因提问:截至目前,公司共计申请专利多少件,目前仅看第一季报之后的收入有没有比去年同期(剔除掉一季报的时间段)增加一些?公司回答表示:公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业,...
福州市晋安区新店镇卫生院全自动尿液分析系统(二次)公开招标公告
③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》(若有)。所有证件必须在有效期内。三、获取招标文件时间:2024年09月18日至2024年09月27日,每天上午9:00至12:00,下午...
曾靠一款面膜打天下,巨子生物如今该急了?
01巨子生物2024年上半年业绩保持营收、净利双增,但增速已在放缓,三类医疗器械产品获批延期。02公司过度依赖可复美品牌,盈利能力持续回调,业务布局上较为依赖功能性护肤品业务。03由于三类医疗器械监管要求严格,巨子生物产品研发中的三类医疗器械产品一再难产,预期取证时间再次延期。
青岛大学附属医院医疗设备采购(一)(2408)第1、2、3、4、5、6、10...
二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);除1包的1-1设备、1-3设备、1-4设备、1-6设备、1-7设备、1-8设备、1-9设备、1-10设备、1-11设备、1-12设备、1-13设备、1-14设备外,投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备...