聊城注册公司医疗器械经营许可如何办理 企业申请所需材料有哪些
医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。第一类医疗器械是风险程度低、通过常规管理可以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如大部分的手术器械,手术刀、手术剪、创口贴、止血钳、手动病床、止血夹、LED手术照明灯、剥离器、假体导引器、医用听诊器、X射线胶片、核酸提取仪、医用离心...
江苏名腾医疗器械有限公司受让大丰区一地块,成交价249万元
经营范围包括第一类和二类医疗器械生产、销售;日用品(除电动三轮车)、家具、化妆品、床上用品、健身器材销售;贸易咨询;企业管理咨询;建筑装饰工程设计、施工;房屋租赁;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可...
漱玉平民:目前经营的产品主要为医用冷敷贴(一类医疗器械产品)以及...
漱玉平民(301017):感谢关注,公司目前经营的产品主要为医用冷敷贴(一类医疗器械产品)以及透明质酸钠修复贴辅料(二类医疗器械产品)。
一类、二类和三类医疗器械的定义、区别及重要性
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类医疗器械包括了大部分的家用医疗设备,如血糖仪、制氧机、轮椅等。相对于一类医疗器械,二类医疗器械的监管更为严格。生产厂家需要取得产品注册证后,还需进行生产质量管理规范(GMP)认证,方可生产和销售。三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对...
医疗器械出口检测认证 医疗器械检测 一类二类医疗器械出口认证 飞...
不同国家和地区对医疗器械的要求可能不同,因此医疗器械出口认证的具体要求和流程也可能存在差异。以美国为例,医疗器械想要出口到美国,必须通过美国食品药品监督管理局(FDA)的认证。这通常涉及到以下几个步骤:注册:制造商需要在FDA进行注册,指定一位美国代理人负责日常事务交流和紧急情况联络。
...二、三类医疗器械,其中一类冷敷贴(降温贴)、二类(胶原蛋白创伤...
公司回答表示,尊敬的投资者您好,汉肽生物研究开发重组胶原蛋白一、二、三类医疗器械(www.e993.com)2024年7月27日。其中一类冷敷贴(降温贴)、二类(胶原蛋白创伤敷料)已取得生产许可证,三类胶原蛋白植入剂尚未开展临床医学实验。公司生产能力与条件具备后将进行生产并销售。感谢您的关注。
维力医疗:全资子公司产品获得二类医疗器械注册证
。注册的产品是"可控弯曲输尿管鞘导管及附件",适用于泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。据悉,目前国内同行业暂无其他厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。此次取得医疗器械注册证,对公司经营将产生积极影响,短期内对海南维力及公司的经营业绩影响较小。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
广州维力医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得二类医疗...
根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截至目前,国内同行业已有3家取得同类产品的医疗器械注册证书。三、对公司的影响此次子公司海南维力取得上述医疗器械注册证,有利于丰富子公司产品种类,有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。
...经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案的通告(2024年第一批)
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,我局依法注销广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案。
投资者提问:公司的二类医疗器械生产许可拿到了吗?二类主要可生产...
投资者提问:公司的二类医疗器械生产许可拿到了吗?二类主要可生产什么产品?投资者提问:公司的二类医疗器械生产许可拿到了吗?二类主要可生产什么产品?董秘回答(洁雅股份SZ301108):尊敬的投资者您好,公司二类医疗生产许可证暂时还没收到,二类主要生产冷敷贴和喷雾产品。感谢您的关注。