广州公司办理二类医疗器械经营备案需要什详细资料与流程
首先,根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》,医疗器械被分为三个类别,分别是一类、二类和三类。其中,二类医疗器械指的是具有中高风险性能的医疗器械。其次,广东省食品药品监督管理局是负责医疗器械备案许可证的具体管理和审批工作的机构。就以广州为例,办理二类医疗器械备案需要提交以下材料:营业执照复印件。法定...
可视喉镜(第三次)谈判邀请书2023-JL13(03)-W30102
1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。2、若所投产品为第一类医疗器械,应提供生产厂家《第一类医疗器械生产备案凭证》;若所投产品为第二类医疗器械,应提供生产厂家《医疗器械生产许可证》、代理商《第二类医疗器械经营备案凭证》;若所投产品为第三类医疗器械,应提供生产厂家《医疗...
三亚市卫生健康委员会-三亚市2024年医疗设备集中采购项目-公开...
D包:以签订合同时约定时间为准,下达送货通知60天内安装并正常投入使用。三亚市2024年医疗设备集中采购项目-A包不接受联合体投标;三亚市2024年医疗设备集中采购项目-B包不接受联合体投标;三亚市2024年医疗设备集中采购项目-C包不接受联合体投标;三亚市2024年医疗设备集中采购项目-D包不接受联合体投标。二、申请人...
...经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证,属于二类医疗器械
公司回答表示:这位您提到的经颅磁系列产品基本都属于二类医疗器械,注册周期一般是一年至一年半,龙之杰经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证。本文源自:金融界AI电报作者:公告君
可恩口腔全资子公司济南可恩拟投资45万设立泰安可恩医疗有限公司...
主营业务:许可项目:医疗服务;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;诊所服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;企业管理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、...
常德高新区发放首张《第二类医疗器械经营备案凭证》
市局指导等环节,首次为园区企业办理了该项业务(www.e993.com)2024年9月17日。常德高新区始终秉持服务就是“生命线”的理念,不断提升服务能效,拓展通办事项,坚决落实“一门通办”“一窗通办”。此次第二类医疗器械经营备案权利的下放,极大压缩了办理环节和时限,做到了让企业“少跑腿”“不跑腿”,也是园区持续优化营商环境又一有力举措。
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...
山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册...
11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有5家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。12、产品主要特点产品采用电池储能组合式X射线源和无线移动式平板探测器,具有体积小、重量轻、支持便携式操作等特点。满足急救、病房、手术室、ICU、野外救护等多种场景下的X射线摄影检查...
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
(五)医疗器械注册备案管理水平显著提升。部署各地开展第二类医疗器械注册清理规范全面整改,召开全国第二类医疗器械注册管理工作会议,印发强化医疗器械注册管理工作意见,部署全面加强注册管理有关工作。对一次性使用微波消融针、重组胶原蛋白创面敷料等,出台相关文件和指导原则,统一规范注册工作要求。指导基层做好第一类医疗器械...
2023年度医疗器械注册工作报告数据透视
京津冀、长三角、粤港澳大湾区等重点建设区域,创新医疗器械获批上市的数量较多,长三角区域中,上海市、江苏省、浙江省、安徽省均有创新医疗器械获批上市,数量分别为42个、34个、20个、1个;京津冀地区中,北京市和天津市有创新医疗器械获批上市,分别为64个和5个;粤港澳大湾区中,广东省共36个;福建省共3个;海南自由...