技术革新前沿:重组鲎试剂在细菌内毒素检测中的突破性应用

其中,PyroSmartNextGen??重组鲎试剂作为全球首款完整的重组级联试剂,为细菌内毒素检测带来了革命性的改变。一、PyroSmartNextGen??:革命性的重组级联试剂PyroSmartNextGen??重组鲎试剂由三种酶凝因子——重组因子C(rFC)、重组B因子(rFB)以及重组凝固酶原(rPCE)组成,这些因子均源自T.tridentatus的克隆基因。这一...

揭开有色样品细菌内毒素检测的秘密:显色法的革新与应用

让我们来看看MIC注射剂的可比性测试——一种维生素混合注射剂,由主要化合物(蛋氨酸、肌醇、胆碱)和其他成分(如维生素B12)组成。根据各成分的浓度,最终制备可能如下所示:图9.MIC注射液的系列稀释LRW中的稀释系列(MVD=14000)加入BET水后,有色背景会被进一步稀释使用动态浊度法(KTA)测试MIC注射液所有测试系列稀释...

科学计算内毒素限值:确保药品安全的关键路径

内毒素限值,简而言之,是指在产品中允许存在的内毒素最大浓度阈值,这一数值的设定旨在评估内毒素(作为革兰氏阴性细菌外膜外层的成分)在注射到哺乳动物体内后引发不良反应,特别是发热症状。由于革兰氏阴性细菌在自然界中普遍存在,因此大多数原材料和肠外产品中可能都存在一定程度的内毒素。为此,药典BET标准依据产品特异...

细菌内毒素的结构之Lipid A的结构阐述

LipidA是一种分子量约为2000的磷脂,主要由氨基葡萄糖双糖构成的亲水性骨架和疏水性的长链脂肪酸两部分组成,其结构如图2-5所示。LipidA是LPS中最为保守的部分、是LPS的毒性和生物活性中心,是LPS中最为保守的组成模式,无种属特异性。它位于LPS分子的最内侧,参与细菌外膜外叶的构成。LipidA双糖骨架由1个β-1,...

从LAL到rCR:重组鲎试剂引领细菌内毒素检测的可持续转型

在细菌内毒素存在的情况下,C因子激活B因子和凝固酶原,导致底物的蛋白水解(凝胶凝块和浊度测定法中的凝固蛋白原或显色测定法中的无色显色底物)。在(1→3)-β-D-葡聚糖存在的情况下,G因子成为活化分子,也会激活凝固酶原,产生假阳性结果。2、重组级联试剂(rCR)...

肠漏以及有助于治疗肠漏的成分

肠道隐窝中含有多能干细胞,它们在向绒毛顶端迁移的过程中不断分裂和分化,产生不同类型的上皮细胞,包括肠细胞、杯状细胞、肠内分泌细胞和M细胞,它们也可能留在隐窝中,产生潘氏细胞(www.e993.com)2024年11月6日。上皮细胞具有吞噬细菌和中和细菌毒素的能力。上皮细胞还包含模式识别受体和病原体相关分子模式,它们受到严格控制,以避免不适当的免疫...

内毒素亲和去除填料 Purose Endotoxin-Removal及其应用

内毒素(Endotoxin)又称脂多糖(LPS),是革兰氏阴性细菌细胞壁中的一种成分。当细菌死亡溶解或采用人工方法破坏细菌细胞后,内毒素被释放到裂解物中,可以与生物分子(包括目标治疗化合物)相互作用并形成化学键,从而使其难以去除,特别是在生物药物生产过程中。内毒素又称为热原,是受污染的药品、制剂成分和医疗设备引起的热...

一键领取生物药残留检测利器:Protein A、HCP、宿主DNA与内毒素...

内毒素检测特异性,重组技术消除了鲎试剂中β-1,3-葡聚糖导致的假阳性结果的干扰??不依赖动物源性成分,提供更高的供应安全性??重组表达生产,产品批间一致性良好??终点荧光测定,不易受到干扰??灵敏度范围从0.005到5EU/ml??消除了对动物源试剂的依赖,符合3R的替代原则...

云南白药的主要成分和功效是什么?

止血主要是因为云南白药中含有多种具有收缩血管活性的中药成分,如白及、地龙等,这些药物能够增强血液凝固能力,减少出血量。对于小伤口或轻微出血,可以直接涂抹云南白药进行止血处理。注意不要大面积使用以免引起不良反应。4.解毒解毒是因为云南白药中的马钱子碱、蟾酥等中药具有一定的利尿作用,可以促进体内毒素的排泄。

内毒素对蛋白质代谢的作用

内毒素和细胞因子促进肌肉蛋白质分解,同时还抑制蛋白质合成,抑制肌肉细胞对氨基酸的摄取。注射内毒素或TNF可抑制肌原纤维的肌凝蛋白和肌动蛋白的mRNA表达,降低核糖体蛋白13S和20S亚基蛋白含量。慢性注射重组IL-1α,亦可引起肌原蛋白含量和mRNA水平降低。