拉考沙胺注射液在癌症治疗领域有重要作用,2025市场规模将达15亿美元
拉考沙胺注射液是一种口服或静脉注射的化学药物,其主要成分是拉考沙胺,。拉考沙胺属于DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,可以抑制肿瘤细胞的DNA复制和修复,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。拉考沙胺注射液通常用于治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌等肺癌类型。该药物需要在医生的指导下使用,因为它可能会引起一些副作用,如恶心、呕吐、腹泻、...
苑东生物拉考沙胺口服溶液获NMPA批准注册
公告显示,拉考沙胺口服溶液主要成分为拉考沙胺,适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。拉考沙胺是最新一代抗癫痫药物,原研为UCBPharmaSA,片剂已于2018年在国内获批上市,2020年7月口服溶液在国内上市。口服溶液作为新剂型,能为儿童患者提供精确的给药剂量,同时还能为难以耐受片剂的患者(如:呛咳、吞咽困难、需要鼻饲...
上海医药子公司拉考沙胺注射液及口服溶液获批 用于治疗癫痫
拉考沙胺是新一代抗癫痫药物,原研为UCBPharmaSA,片剂和注射剂分别在2018年、2019年国内获批上市,口服溶液剂在2020年国内获批上市。拉考沙胺口服溶液适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,已被纳入第九批国家集采采购目录。IQVIA数据库显示,2022年拉考沙胺注射液医院市场规模为人民币3543万元;2022年拉考沙胺口服溶...
青峰医药4大品种同日过评,拿下大涨857%注射剂 | 等11条快讯
一项为期85天的随机、平行分组研究比较了雾化吸入3.0mg硫酸沙丁胺醇、0.5mg异丙托溴铵或复方制剂治疗的疗效,该项研究结果显示,相较于单一成分的药物作用于单一受体,吸入用复方异丙托溴铵溶液的两个活性成分分别作用于肺部的M受体和β2受体,起到协同作用,扩张气道作用更强。上海济煜与艾施特制药合作打造国内领先的吸...
特稿| 我国药品专利链接制度施行至今的四类声明情况回顾与分析
对于同一药品存在多个上市规格,例如0.2g/片、0.1g/片的情形,现有规则要求仿制药申请人针对每个规格分别做出声明。但为便于数据统计以及有助于反映医药行业实际,本文将同一药品在不同规格下所做声明进行合并,例如针对某药品0.2g/片登记的声明内容与针对其0.1g/片所做声明内容相同者,将两规格的声明信息合并处理为针对...
第七批集采将重新提上日程 12家企业可参与竞标品种数达6个以上
石药集团拟纳入第七批集采品种石药集团在阿法替尼口服常释剂型、奥司他韦口服常释剂型、丙酚替诺福韦口服常释剂型、甲磺酸仑伐替尼胶囊、拉考沙胺口服常释剂型、替罗非班注射剂、头孢克肟口服常释剂型、硝苯地平控释剂型、唑来膦酸注射剂9个品种所占市场份额低于1%(www.e993.com)2024年10月22日。
国家药监局:一批大品种上市
15.拉考沙胺片,为新型抗癫痫药物,适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,属国内首个仿制药,本品获批上市提高了此类患者的用药可及性,方便患者使用。16.咪达唑仑口颊粘膜溶液,为国内首家治疗儿童惊厥急性发作的口颊粘膜溶液,属儿童用药。小儿惊厥常为突然发作,静脉注射、肌肉注射、直肠给药等给药方式较为...
新《注册管理办法》实施首月,注册审评迎变化
ACC007片ACC007片由江苏艾迪药业研发并申报,75mg/片,属于全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,该产品在完成III期临床试验后,于本月提交了上市申请,23日获得CDE受理。5月,该公司复方ACC007片也申报临床,于7月获得了临床默许,为ACC007、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分的单片复方制剂,用于治疗经治的HIV-1感染。
【重磅】2019我国药品审评全景图|药品|审评|2019年|全国|-健康界
15.拉考沙胺片,为新型抗癫痫药物,适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,属国内首个仿制药,本品获批上市提高了此类患者的用药可及性,方便患者使用。16.咪达唑仑口颊粘膜溶液,为国内首家治疗儿童惊厥急性发作的口颊粘膜溶液,属儿童用药。小儿惊厥常为突然发作,静脉注射、肌肉注射、直肠给药等给药方式较为...
国家药监局发布2019年度药品审评报告|仿制药|药品注册管理办法|...
15.拉考沙胺片,为新型抗癫痫药物,适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,属国内首个仿制药,本品获批上市提高了此类患者的用药可及性,方便患者使用。16.咪达唑仑口颊粘膜溶液,为国内首家治疗儿童惊厥急性发作的口颊粘膜溶液,属儿童用药。小儿惊厥常为突然发作,静脉注射、肌肉注射、直肠给药等给药方式较为...