...龙头开挂了!34个独家产品亮眼,热销产品飙涨460%,8款新药蓄势待发

贵州三力制药成立于1995年,2020年成功登陆A股,自上市以来公司积极布局中成药制药行业,目前公司的产品已覆盖多类别科室,主要包括呼吸系统用药、血液用药、妇科用药、补益用药、心脑血管用药、骨科用药等。图1:贵州三力制药近四年同期的业绩情况(单位:亿元)来源:公司三季报数据显示,自2021上半年起,贵州三力制药的营业...

恒瑞开挂了!独家品种暴涨1208%,162款1类新药霸屏,35款新药上市可期

从治疗类别看,公司在研新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、神经系统药物三大领域。恒瑞医药国内在研新药来源:米内网数据库、公司公告35款新药(25款1类新药)上市可期,其中有14款已提交NDA(最高研发进展,下同),包括注射用瑞康曲妥珠单抗(Her2ADC)、瑞拉芙普-α注射液(PD-L1/TGF-B双抗)等...

中国药品专利权期限补偿制度及解读|专利法实施细则|国家知识产权...

其次,关于改良型新药,参考下图化学药品的分类,所谓的“创新药”指向1类,所谓“符合规定的良型新药”仅指向部分2类。参考下图预防用生物制品的分类,所谓的“创新药”指向1类,所谓“符合规定的良型新药”仅指向部分2类。参考下图治疗用生物制品的分类,所谓的“创新药”指向1类,所谓“符合规定的良型新药”仅指向...

无锡药明康德新药开发股份有限公司 关于召开2023年年度股东大会...

2023年年度股东大会、2024年第二次A股类别股东会议及2024年第二次H股类别股东会议(二)股东大会召集人:董事会(三)投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式(四)现场会议召开的日期、时间和地点召开的日期时间:2024年6月12日14点00分开始依次召开2023年年度股东大会、2024年...

实验性抗生素杀死致命的超级细菌,开启全新药物类别

相对较大的分子堵塞了运输系统,导致致命毒性。一种新的实验性抗生素可以轻松地消灭世界上最臭名昭著的耐药和致命细菌之一——至少在实验室的培养皿和老鼠身上是这样。它采用了一种前所未有的方法,开辟了一种全新的药物类别,可以产生更多迫切需要的新疗法来对抗耐药感染

创新浪潮下的突围战:上半年新药获批不断,药企能否穿越周期破茧成蝶?

获批新药中，化药64个、治疗用生物制品39个和中药6个(www.e993.com)2024年11月25日。按注册类别划分，1类创新药有27个，化药16个，治疗用生物制品8个，中药3个。当前，具有技术创新性和临床价值的产品始终是市场所需要，彰显着发展潜力。传统大分子药物、小分子靶向药及单抗药物领域依然不断涌现新的突破，在技术创新以及临床进展上也取得了很多...

《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读

为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。一、制定依据2007年版《药品注册管理办法》就中药复方制剂注册分类首次提出了“证候类中药新...

...发威!12个重磅产品获批,33个新品冲刺上市,3款新药猛攻儿童药市场

目前葫芦娃药业及子公司共有1个中药经典名方、32个高端仿制药冲刺上市,有望在四大品类市场迎来新突破。作为儿童药明星企业,葫芦娃药业的新药研发也紧盯儿童药市场,3款新药正在火速推进,未来可期。12个重磅新品获批,两个百亿市场大突破葫芦娃药业长期以来聚焦儿童药领域,产品类别涵盖特色中药、化学药等,已构建起...

一年2针,100%有效!吉利德预防HIV新药获重大突破,艾滋病终结者来了?

艾迪药业的艾诺韦林片（商品名：艾邦德）与艾诺米替（商品名：复邦德）分别于2021年和2022年获批上市，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药。根据财报，2023年，艾迪药业HIV新药合计实现销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%；2024年第1季度，HIV新药合计实现销售收入3571.12万元，...

礼来多奈单抗面临FDA质疑:阿尔茨海默病新药的临床试验与安全性考量"

有两种类型的ARIA,水肿(ARIA-E)和含铁血黄素沉积(ARIA-H),分别是大脑肿胀和出血。ARIA通常是无症状的,并随着时间的推移而消失,但是,在极少数情况下,它可能很严重并导致死亡。礼来公司报告的患者群体不良事件发生率为5%,其中25%出现ARIA-H微出血,24%出现ARIA-E,15%出现ARIA-H浅表性铁质沉着症(脑出血的...