成都:支持创新药研发,将按相应阶段研发投入的20%分别给予相应奖励
对1类创新药,完成临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的,按相应阶段研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、700万元奖励,对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的品种,按相应阶段研发投入的20%分别给予最高400万元、700万元奖励,纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证再...
泽辉生物冲刺港交所,干细胞药物研发到哪一步了?
从泽辉生物来看,该公司共有四款临床及临床前阶段的资产,分别为核心产品ZH901以及主要产品ZH903、ZH902及ZH906。其中ZH901处于临床二期阶段,其余产品处于临床前研究阶段。ZH901是一种M细胞(hESC胚胎干细胞来源的功能细胞),目前共有4项适应症处于开发中,包括AE-ILD(间质性肺疾病急性加重)、aGVHD(急性移植物抗宿主...
穿越周期,赋能临床,APRL 2025第十三届亚洲医药研发领袖峰会首批...
在2008年加入和黄之前,吴振平博士曾担任过多个领导职位,包括担任位于加州的药物研发公司Phenomix药学部高级总监;辉瑞圣地亚哥全球研发中心(前称为Agouron医药公司)药物开发部总监以及罗氏加州研发中心(RochePaloAlto)资深科学家。吴博士曾将多个新药候选药物推进至临床各阶段和市场,包括舒尼替尼(Sutent)--由辉瑞研发的...
国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点
央视网消息:据国家药监局网站消息,10月18日,国家药监局召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产,有利于进一步激发企业研发创新活力,...
国家药监局:部署生物制品分段生产改革试点工作
新京报讯据央视新闻消息,国家药监局审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。此次试点工作是基于我国生物医药产业发展现状和监管实际,积极回应产业发展需求,以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产。这将有利于进一步激发企业研发创新活力,促进药品研发生产专业化分工,提升产品质量安全保证水平,...
2024年中国战略性新兴产业之——生物医药产业全景图谱(附产业规模...
中国生物医药行业发展历程主要分为四个阶段,第一个阶段是1949s-1970s的早期发展阶段,该阶段主要侧重于传统中药以及满足基本医疗需求的西药生产(www.e993.com)2024年10月20日。第二个阶段是1980s-1990s改革开放后发展阶段,在此期间,中国的生物医药产业主要以生产基本药物和传统中药为主。第三个阶段是2000s-2010s产业繁荣阶段,中国的生物医药产业进入...
普利制药获114家机构调研:公司的多肽主要是基于合成生物学的发酵...
答:每个国家有不同的模式比如招标市场和非招标市场等,美国合作模式是约定出厂价,然后双方根据销售获得利润再分成,采用利润分成模式。国际其他地区大部分是商业买卖关系,会选择当地优势公司进行合作,批件陆续转变为商业订单。问:公司应收账款情况?答:公司客户主要是医药流通企业,终端是医院。鉴于医保结算周期等因素的影...
集采进入“扩围提质”新阶段,加速仿制药行业高质量发展
站在实际受惠于制度改革的用药患者角度,药品集采主要解决了患者购药承压重和部分适应症患者药品可及性低的关键问题。头豹研究院医疗行业高级分析师荆婧也对21世纪经济报道记者指出,集采政策为药品流通市场带来的最显著变化是购药价格的大幅下降,5年以来,历次集采药品价格平均降幅超50%,患者药物治疗成本压力得到显著减轻...
深市上市公司公告(9月9日)
金城医药(300233):全资子公司金城泰尔收到药品GMP符合性检查结果及药品生产许可证变更山东金城医药集团股份有限公司公告,其全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到北京市药品监督管理局核准签发的《药品GMP合规性检查告知书》及《药品生产许可证》。公告中指出,金城泰尔的萘丁美酮分散片(规格:0.5g)生产车间符合《药品...
追问|他们为什么还在研发新冠药?
“选择做抗病毒小分子药物,就是因为我们认为要有效抑制病毒,一定要找准它保守的‘要害’,避开病毒快速变异的部分进行开发。”王廷亮说。一个分子的闯关2020年3月,在西湖大学生命科学学院院长于洪涛教授的带领下,研发新冠药的四人小组成立:从事细胞生物学、结构生物学的于洪涛,从事生物化学、结构生物学的王廷亮,...