...胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书的公告

一、药品基本情况产品名称:西奥罗尼胶囊受理号:CXHL2400869、CXHL2400870适应症:联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌申请人:深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年8月27日受理的西奥罗尼胶囊符合药品注册的有关要求,同意...

医保谈判开启 双抗药物备受瞩目

其中,卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)此前入围过医保谈判名单,依沃西单抗注射液(商品名:依达方)于今年5月获批,是全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。国产双抗强势入局2009年,全球首个双抗药物卡妥索单抗注射液获批上市,虽然其上市后表现欠佳,最终于2017年退市停...

抗肿瘤联合治疗的三个锦囊 | 2024CHDC · 会议掠影

纳武利尤单抗和伊匹木单抗组成的“O+Y”组合能够在多种实体瘤中屡战屡胜即是建立在两个药物的成药性均高度确定的基础上。“O+Y”组合已获批的适应症(11项)“即使是单药的疗效数据没有那么惊艳,但只要有效,联合治疗就还有产生增益效果的可能。”史青梅退一步讲,并以KRASG12C抑制剂格来雷塞的开发为例加以...

2024年国家医保谈判丨聚焦双抗药物:康方生物携两款产品闯关,“倍...

其中,卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)此前入围过医保谈判名单,依沃西单抗注射液(商品名:依达方)于今年5月获批,是全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。2009年,全球首个双抗药物卡妥索单抗注射液获批上市,虽然其上市后表现欠佳,最终于2017年退市停产,但双抗药物的...

西妥昔单抗 vs. 吉非替尼,都是 EGFR 靶向药物,适应症为何不一样?

抗EGFR靶向治疗的药物分为两大类:一类是小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,例如:吉非替尼、奥希替尼。??这些小分子靶向药物中文名后缀均带有「替尼」,原因是这类小分子药物英文名字带有「tinib(tyrosine-kinaseinhibitors,酪氨酸激酶抑制剂)」后缀,而「tinib」中文音译为「替尼」...

免费用药:靶向HER2的双抗ADC药物TQB2102治疗肺癌、乳腺癌

一、TQB2102是一款什么药物?TQB2102是一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的双抗ADC(www.e993.com)2024年11月4日。与单抗及单抗ADC相比,这款HER2双抗ADC对肿瘤细胞具有更强的结合、内化效率和杀伤作用,对HER2中低表达的肿瘤具有优势。同时,双表位的特异性和ADC的作用机制有望有效解决单抗及单抗的耐药性。

《柳叶刀》:治疗肺癌,极具前景的4大类方案,一文掌握

01《柳叶刀》发表关于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗前景的综述,详细阐述了靶向治疗、免疫治疗、抗体偶联药物、新型疗法等在NSCLC中的治疗进展。02靶向治疗和免疫治疗从根本上改变了NSCLC的治疗模式,但存在耐药性增加、部分患者代表性不足等挑战。03抗体偶联药物在NSCLC的治疗中仍处于早期探索阶段,但正在进行的相关试验结...

...子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新药申请获国家药品...

“科伦博泰”)基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)(以下称“该申请”)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC...

从HARMONi-2谈起:依沃西单抗在下一盘什么样的棋?

依沃西单抗是康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物,据康方生物官网介绍,该药物正通过单药和联合用药在包括肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等17个适应症领域开展了25+项的临床试验。来源:康方生物官网接下来我们从公开临床研究数据角度来看看依沃西单抗在各癌种的研发布局和当前公布的临...

广东科学家新研究登上肿瘤学顶刊 首创肺癌“药物假期”新模式

广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙表示,该研究通过应用肺癌MRD(微小病灶残留)概念,希望给一些患者“做减法”、安排“药物假期”,找到更优的治疗模式,达到延缓耐药、延长生存、提高生活质量的效果。为个体化靶向治疗提出新方向从2019年6月到2021年7月,共有60例患者接受了“药物假期”的方案。