嘉和生物与亿腾医药合并,渐冻症新药国内获批上市,2024年诺贝尔...

10月8日,药监局官网显示,齐鲁制药的利奥西呱片获批上市,这是国内首个获批上市的利奥西呱仿制药。原研利奥西呱是拜耳/默沙东联合开发的一款可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,2013年10月利奥西呱在美国上市,2017年9月进入中国市场,用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)。利奥西呱在中国的化合物专...

正式批准!渐冻症新药「托夫生注射液」在中国获批上市

渐冻症新药「托夫生注射液」在中国获批上市01近日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准渤健(Biogen)的托夫生注射液(商品名:凯盛迪??)进口,用于治疗SOD1基因突变引起的成人肌萎缩侧索硬化症(ALS),即渐冻症。这是全球首个针对SOD1-ALS的疾病修正治疗药物,在中国通过免临床途径获批上市。肌萎缩侧索硬化症(ALS)是...

新药获批上市,将开启中国渐冻症患者对因治疗新时代

中国批准渤健生物科技的托夫生注射液进口,用于治疗SOD1基因突变的渐冻症,为患者带来新治疗选择。新闻源:动脉网-快讯上一篇渤海银行:全行各级机构已成立房地产融资协调机制专班下一篇雅居乐集团等被强制执行2.3亿热门研报更多新兴技术及应用2024年人形机器人核心场景发展洞察研究报告44770点热度汽车出行...

渐冻症新药来了!全球首个渐冻症对因治疗药物在国内获批上市

新民晚报讯（记者裘颖琼）10月8日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，渤健生物科技（上海）有限公司的托夫生注射液获批进口，用于治疗SOD1基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症（ALS，也被称为“渐冻症”)。这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物，在国内通过免临床途径获批上市。ALS是一种罕见、进行性、致命的神经退行...

渐冻症新药托夫生注射液国内获批上市

10月8日,国家药品监督管理局官网显示,渤健生物的托夫生注射液(Tofersen)在我国获批上市,用于治疗SOD1基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症(俗称“渐冻症”)。这是全球首个SOD1-ALS对因治疗药物,在国内通过免临床途径获批上市。2023年4月,该药在美国获批上市。健康时报查询发现,此前我国获批用于治疗渐冻症的药物只有利...

一针约10万元,国内首款渐冻症精准治疗药物获批上市

昂贵的新药被指缺少临床数据此次在国内获批的托夫生注射液2023年4月已率先在美国获批上市,该药物是目前全球唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物,研发方为跨国药企渤健(www.e993.com)2024年11月25日。渐冻症(ALS)是一种慢性、进行性神经性疾病,患者临床常见表现为肌无力和萎缩、延髓麻痹和锥体束征,通常感觉系统和括约肌功能不受累。患者最终往往...

全球首款渐冻症基因疗法创新药在国内获批上市

该药于2023年7月向国家药监局提交上市申请，并于2024年3月最先落地海南博鳌乐城先行区，可用于治疗携带超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的渐冻症（渐冻症又名肌萎缩侧索硬化，以下简称ALS）成人患者。ALS是运动神经元病中最常见的一型，是一种逐渐加重的致死性神经系统变性病，临床表现主要为逐渐加重的肌肉无力、...

美国一渐冻症新药未通过3期临床试验,上市两年或面临撤回

2024年3月8日，美国制药公司Amylyx（AMLX.US）宣布其开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症（AmyotrophicLateralSclerosis，ALS，俗称“渐冻症”）的药物Relyvrio在一项全球性的3期临床试验中未达到预期的治疗效果。这意味着这一已经上市两年的药物可能面临下架。ALS是一种罕见的神经退行性疾病，每一万个人中只有6-9人罹患...

预见未来 | 2024年有望在中国获批上市的32款新药

仑卡奈单抗(lecanemab)是一款抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体,其全球开发和监管提交由卫材(Eisai)主导,而产品则由卫材和渤健(Biogen)共同商业化和推广。2023年2月,该产品的新药上市申请被CDE纳入优先审评,拟定适应症为早期阿尔茨海默病(AD),即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍(MCI)和轻度AD痴呆。

渐冻症、阿尔茨海默病、帕金森新药在乐城可用!加速惠及更多患者→

2023年9月,阿尔茨海默病(AD)新药Leqembi(仑卡奈单抗,商品名:乐意保)正式通过海南省药品监督管理局审核落地乐城先行区,治疗应开始于轻度认知障碍或轻度痴呆疾病阶段的患者,即临床试验中开始治疗的人群。该药于2024年1月在国内获批上市。用于治疗原发性帕金森病的新药奥吡卡朋在乐城落地...