传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

去年11月，诺和诺德宣布在美国停止Levemir的销售，理由是生产限制、患者获取途径减少以及现有替代品——包括另一种长效胰岛素Tresiba。该公司表示，市场上仍有许多长效胰岛素，但专家表示，糖尿病患者改变胰岛素治疗方案可能会带来不便和压力诺和诺德在过去一年的季度财报电话会议上承认，在竞相提高Wegovy和Ozempic的产量之际，...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

就在诺和诺德依柯胰岛素注射液在中国获批上市的次日,6月25日,海思科(002653.SZ)收到国家药品监督管理局下发的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平??;研发代号:HSK7653片)《药品注册证书》。考格列汀片是海思科自主研发的,具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药,为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DP...

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函

诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」收到FDA完整回复函7月10日,诺和诺德宣布收到FDA就基础胰岛素周制剂icodec(依柯胰岛素)用于治疗糖尿病的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA提出了与制造工艺和1型糖尿病适应症相关的要求,诺和诺德预计无法在2024年完成这些要求。诺和诺德开发执行副总裁MartinLange表示...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

依柯胰岛素是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂,人体内半衰期长达196h。其核心设计在于:①将18C长链脂肪酸替换为20C长链脂肪酸,提高分子与人血清白蛋白的结合亲和力;②将B链16位Tyr(酪氨酸)替换为His(组氨酸),降低分子对人胰岛素受体的亲和力。除了单药依柯胰岛素和依柯胰岛素+胰岛素以外,诺...

预计两个月内!诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即

根据世界卫生组织(WHO)的统计，全球有超过4亿糖尿病患者。针对糖尿病，除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外，诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽(700U/2毫克/毫升)的固定比例组合。今年1月所公布的COMBINE3临床3a期试验结果显示，在...

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内摘要诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可(www.e993.com)2024年11月22日。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即

▲依柯胰岛素ONWARDS临床研发项目总览(图片来源:诺和诺德公司官网)根据世界卫生组织(WHO)的统计,全球有超过4亿糖尿病患者。针对糖尿病,除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外,诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽(700U/2毫克/毫升)的固定比...

诺和诺德:多种胰岛素产品动态与争议 市值 5870 亿欧

诺和诺德发言人上周五表示,Levemir未停产,因新药Wegovy和Ozempic取得。去年11月,诺和诺德宣布因生产限制等原因停止Levemir在美国销售。该公司表示,市场仍有许多长效胰岛素,但专家称糖尿病患者改变治疗方案或有不便和压力。诺和诺德在过去一年季度财报电话会议上承认部分产品面临产能限制。

诺和诺德胰岛素周制剂中国获批!一周只需注射一次

6月24日,国家药监局官网披露,诺和诺德自主研发的依柯胰岛素在中国获批。该药用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素经过创新的分子设计和结构修饰,实现药物的半衰期延长至196小时,将以往基础胰岛素从每周7针减少到每周1针,有效改善患者的依从性。基础胰岛素是糖尿病患者起始胰岛素治疗的首选药物。解放军总医院第一医学中心内...

超长效胰岛素获批,一周只需一针

超长效胰岛素获批,一周只需一针原创张羽岐时代财经APP图源:图虫作者|张羽岐编辑|温斯婷全球首个且目前唯一的周制剂胰岛素在华获批。6月24日,国家药监局(NMPA)宣布,丹麦制药巨头诺和诺德的1类新药依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期,icodec)正式获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。这一产品为新型基础胰岛素...